ПАТ «Фармак» отримав GMP сертифікат на виробництво АФІ у м.Шостка

В рамках підтримання відповідності фармацевтичної системи якості згідно з національними та європейськими вимогами GMP, компанія «Фармак» успішно пройшла інспектування з боку Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками на виробництві у м.Шостка.

В ході постійного покращення Фармацевтичної Системи Якості та підтвердження умов виробництва згідно з вимогами належної виробничої практики для активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ) у м. Шостка компанія «Фармак» у період з 8 по 10 листопада 2016 року пройшла інспектування на відповідність умов виробництва лікарських засобів вимогам GMP.

За результатами інспекції, 6 грудня  Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками видала ПАТ  «Фармак» GMP сертифікат на виробництво АФІ у м. Шостка.

Розширюючи діяльність з виробництва готових лікарських засобів та активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ), компанія «Фармак» створила окреме виробництво субстанцій у м. Шостка, що відповідає вимогам GMP. Це сучасний комплекс, що включає в себе виробничі дільниці, лабораторії контролю якості та логістичний центр.  На новому підприємстві створено понад 100 робочих місць. На теперішній час працює 86 осіб.

Інші новини

Відкритий лист ПАТ "Фармак" щодо препарату "Пектолван Ц"

За останні кілька днів ми отримали тисячі листів і дзвінків з питанням про долю популярного лікарського препарату "Пектолван Ц".

«Пектолван Ц» виробництва ПАТ «Фармак» є дієвим та ефективним лікарським засобом, який дозволений для медичного застосування в Україні.

Препарат «Пектолван Ц» виробництва ПАТ «Фармак» є зареєстрованим лікарським засобом згідно з діючим реєстром лікарських засобів і дозволений для медичного застосування в Україні.

Застосування нульової ставки акцизу на спирт для виробництва ліків на експорт наразі залежить від органів Державної фіскальної служби. Проте там досі зволікають

Кабінет міністрів України затвердив Постанову КМУ № 1082 від 27.12.2017 року, яка наближує законодавство України у фармацевтичній галузі до законодавства ЄС і яка набрала чинності 30 грудня 2017 року. Ця Постанова узгодила норми підзаконних актів з вимогами Податкового кодексу України та остаточно врегулювала всі колізійні питання застосування нульової ставки акцизного податку на спирт, що використовується для виробництва лікарських засобів, зокрема на експорт.