Якість продукції

Купуючи наші лікарські засоби, ви можете бути впевнені в їх якості, безпеці та ефективності.

Для цього в компанії створена, впроваджена та постійно вдосконалюється фармацевтична система якості згідно з чинними регуляторними вимогами та відповідно до світових стандартів.

Система спрямована на забезпечення та постійне підтримання належного рівня якості продуктів та дотримання вимог поточних належних практик у системах: забезпечення якості, логістика, виробництво, пакування та маркування, приміщення та обладнання, контроль якості, розробка та дослідження, а також вдосконалення бізнес-процесів  компанії.

Этапи розвитку системи менеджменту якості
2001
2003
2005
2006
2007
2009
2011
2012
2013
2014
2015
2016
International
Organization
for Standardization

- Національна та зарубіжна сертифікація на відповідність вимогам ISO 9001

Good
Manufacturing
Practice

- Державний департамент з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення МОЗ України (State Department of Quality Control, Safety and Manufacture of Medicinal and Medical Use Products)
1 виробнича дільниця

Good
Manufacturing
Practice

- State Agency of Medicines of the Republic of Latvia
Cертифікація 3х виробничих дільниць

International
Organization
for Standardization

- Національна сертифікація на відповідність вимогам ISO 14001

Good
Manufacturing
Practice

- Головний фармацевтичний інспекторат Польщі (Main Pharmaceutical Inspectorate — MPI)
Сертифікація 3х виробничих дільниць

Good
Manufacturing
Practice

Інстанція контролю за лікарськими засобами, Окружне управління Тюбенгену, Баден-Вюртенберг, Німеччина.
Сертифікація Magnegita

International
Organization
for Standardization

- Зарубіжна сертифікація на відповідність вимогам ISO 13485

Good
Manufacturing
Practice

- Головний фармацевтичний інспекторат Польщі (Main Pharmaceutical Inspectorate — MPI)
Ресертифікація 3х виробничих дільниць

- Інстанція контролю за лікарськими засобами, Окружне управління Тюбенгену, Баден-Вюртенберг, Німеччина.
Ресертифікація Magnegita

Good
Manufacturing
Practice

- Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я України (State Inspectorate for quality control of Medicines of the Ministry of Health of Ukraine — SIQCM of MHU)
11 виробничих дільниць:
10 – ресертифікація
1 – сертифікація

- Інстанція контролю за лікарськими засобами, Окружне управління Тюбенгену, Баден-Вюртенберг, Німеччина.
Ресертифікація Magnegita

International
Organization
for Standardization

- Національна сертифікація на відповідність вимогам OH SAS 18001

Good
Manufacturing
Practice

- Головний фармацевтичний інспекторат Польщі (Main Pharmaceutical Inspectorate — MPI)
Ресертифікація 3х виробничих дільниць

- Інспектування FDA USA (Валідол)

Good
Manufacturing
Practice

Державна служба України з лікарських засобів (State Administration of Ukraine on Medicinal Products — SAUMP)
6 виробничих дільниць:
5 – сертифікація
1 – ресертифікація

International
Organization
for Standardization

- Впровадження системи менеджменту інформаційної безпеки, згідно з вимогами ISO 27001

Good
Manufacturing
Practice

- Національний Центр експертизи лікарських засобів, виробів медичного призначення і медичної техніки Міністерства охорони здоров’я і соціального розвитку Республіки Казахстан

- Департамент лікарського забезпечення та медичної техніки Міністерства охорони здоров’я Киргизької Республіки

Good
Manufacturing
Practice

- Національний Центр експертизи лікарських засобів, виробів медичного призначення і медичної техніки Міністерства охорони здоров’я і соціального розвитку Республіки Казахстан

- Agency for Medicinal Products and Medical Devices of Croatia (HALMED) — Агенція з питань ліків та виробів медичного призначення, Республіки Хорватія
Сертифікація 3х дільниць (нестерильне виробництво) та 5ти дільниць (стерильне виробництво)

- Main Pharmaceutical Inspectorate (MPI)
Ресертифікація 1ї виробничої дільниці

- УП «Центр експертиз та випробувань в охороні здоров’я» (Center for Examinations and Tests in Health Service UE), Республіка Білорусь

International
Organization
for Standardization

Національна сертифікація на відповідність вимогам ISO 22000

Good
Manufacturing
Practice

- Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (State Service of Ukraine on Medicines and Drugs Control)
Сертифікація 19 виробничих дільниць

- Головний фармацевтичний інспекторат Польщі (Main Pharmaceutical Inspectorate — MPI)
Ресертифікація 2-х виробничих дільниць

- Міністерство Охорони Здоров’я Лівії (Libyan Ministry of Health)

- Національний Центр експертизи лікарських засобів, виробів медичного призначення і медичної техніки Міністерства охорони здоров’я і соціального розвитку Республіки Казахстан