«Еженедельник АПТЕКА» — 20 лет только актуальная информация! (мовою оригіналу)

Об истории украинского фармрынка рассказывает Валерий Печаев, президент ООРММПУ.

Валерий Печаев, президент ООРММПУ

К моменту распада СССР в Украине выпускалось около 1200 наименований лекарственных средств. В концерн "Укрмедбио-пром", который я возглавлял на тот момент, входило 68 предприятий. Одно из них - научно-исследовательский завод "Государственный научный центр лекарственных средств" (ГНЦЛС, Харьков). И еще два - это проектные предприятия "Южмедбиосинтез" (Одесса) и "Киевмедпроект" (Киев), которые занимались проектированием производства. Кроме того, в состав концерна "Укрмедбиопром" входил строительный трест, в котором было задействовано порядка 2 тыс. сотрудников. 12 предприятий концерна занимались микробиологическим производством. Также в концерн входили 12 лекарственных совхозов, которые выращивали растительное сырье.

После распада СССР связи между предприятиями, расположенными на территории новых независимых государств, были разрушены. Сельское хозяйство стало неплатежеспособным, и лекарственные совхозы были переданы Министерству сельского хозяйства. А микробиологические производства закрылись. Так, в начале 1990-х годов была прекращена деятельность Трипольского биохимического завода, где до закрытия работали 3,5 тыс. человек, Ладыжинского завода ферментных препаратов, который до закрытия обеспечивал работу 3 тыс. человек, Кременчугского завода "БВК" - до закрытия 1,5 тыс. сотрудников. И уже к середине 90-х годов прошлого века в Украине остались только фармацевтические заводы.

Приватизация фармацевтической промышленности началась в 1991 г. Сначала приватизация проходила по такой схеме. Предприятие передавалось в собственность трудовому коллективу с правом выкупа у государства за счет получаемой прибыли. Мало того, в состав пайщиков были включены даже пенсионеры, отработавшие на заводе 10 лет. Руководство завода могло приобрести не более 5% его акций. То есть акционерами были все рабочие завода. Но затем они начали продавать свои акции, и к середине 1990-х у украинских фармацевтических заводов появились реальные собственники.

Некоторые заводы после приватизации не смогли развиваться и закрылись. Например, обанкротился Днепропетровский химико-фармацевтический завод, закрылся Одесский завод бактерийных препаратов. Они не смогли адаптироваться в рыночных условиях. Но на замену им возникли новые производства. Так, с нуля построен Харьковский завод "Лекхим", первый кирпич которого был заложен в 1995 г. В Умани появился завод "Технолог", в Одессе - "Интерхим", в Виннице - "Сперко", в Сумах - "Кусум", в Донецке - "Сарепта". На сегодня в Украине насчитывается около 120 фармацевтических заводов. Естественно, и номенклатура отечественных препаратов существенно расширилась по сравнению с началом 1990-х годов и сейчас приближается к 4 тыс. наименований.

В конце 90-х годов прошлого века украинская фармацевтическая промышленность узнала о том, что в развитых странах применяются стандарты надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice - GMP), но на то время мы еще не понимали, в чем их суть. А в начале двухтысячных вышел приказ Укрмедпрома, который предусматривал внедрение этих стандартов в нашей стране. И хотя быстро перевести промышленность на европейские стандарты было невозможно, но эта идея тогда впервые прозвучала на уровне правительства, и в дальнейшем, получив развитие, она привела к тому, что мы имеем сегодня - украинские препараты выпускаются с соблюдением требований GMP.

С 2003 г. Украина стала ассоциированным членом Международной системы сотрудничества фармацевтических инспекций (Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme - PIC/S). Это сыграло большую роль в плане просвещения. Наши специалисты участвовали в международных совещаниях PIC/S и все лучше понимали идеологию GMP. Такое сотрудничество позволило нам наработать нормативную базу в сфере обеспечения качества лекарственных средств.

Безусловно, переход на стандарты GMP требовал больших материальных затрат. Ведь этот процесс предусматривает развитие в двух направлениях - модернизация производства и переход к новому формату досье. Поэтому первыми это смогли осуществить крупные фармацевтические предприятия - "Фармак", "Борщаговский химико-фармацевтический завод" и Фармацевтическая фирма "Дарница".

Когда украинская промышленность готовилась к переходу на новые стандарты, возникла Ассоциация производителей лекарств Украины (АВЛУ). Эта ассоциация отстаивала идею скорейшего вступления в силу нормы об обязательном соответствии всех производителей, представленных в Украине, стандартам GMP.

Однако к этому времени уже функционировало наше Объединение работодателей медицинской и микробиологической промышленности Украины (ООРММПУ). И мы представляли интересы заводов, которые не могли так быстро перейти к новым стандартам. Этим предприятиям необходимо было время, чтобы адаптироваться к требованиям GMP.

Из кризиса 2008 г. наша промышленность вышла окрепшей, и если к 1 января 2009 г. около 70% украинских предприятий перешли на стандарты GMP, то к 2011 г. почти все украинские заводы соответствовали новым требованиям. Конечно, некоторые предприятия не смогли найти достаточно ресурсов для этого, и на сегодня они остановлены. Например, не выдержал борьбы одесский завод "Биостимулятор".

Еще одно важное направление нашей работы - это усовершенствование системы лекарственного обеспечения населения. Хотелось бы отметить, что в этом вопросе мы надеемся на новую команду Министерства здравоохранения.
Подчеркну, что это самая эффективная команда за все годы независимости Украины.

Учитывая высокий уровень коррупции в сегменте централизованных закупок, на уровне правительства было принято решение о передаче этой функции международным организациям. Это временная мера, но украинские производители могут использовать ее с пользой для себя. Мы активно сотрудничаем с ВОЗ с тем, чтобы после преквалификации пройти процедуру регистрации ВОЗ. Но в этом году украинские заводы не успеют пройти все эти процедуры, поэтому мы обратились к министру здравоохранения с просьбой включить в нормативно- правовые акты положения, которые прямо предусматривают возможность участия в централизованных закупках отечественных производителей.

Также хочу отметить, что впервые за историю независимой Украины при Минздраве функционирует рабочая группа по дерегуляции фармацевтического рынка, и я хочу поблагодарить Александра Квиташвили, министра здравоохранения, Александру Павленко, его первого заместителя, а также экспертов - Елену Нагорную и Татьяну Думенко за содействие в построении конструктивного диалога между Министерством и операторами рынка.

Подытоживая, хочу отметить, что за последние 20 лет украинский фармрынок в своем развитии существенно продвинулся вперед к европейским стандартам. И это касается не только системы обеспечения качества продукции, но и системы ее допуска на рынок. И все эти годы издание "Еженедельник АПТЕКА" информировало фармрынок об актуальных событиях и динамике развития отрасли. От имени ООРММПУ хочу поблагодарить редакцию издания за долгие годы совместной работы и пожелать дальнейших успехов.

Джерело: apteka.ua

Увага!

Інформація, розміщена на цій сторінці, призначена виключно для медичних і фармацевтичних працівників. Відвідувачі сайту не повинні використовувати цю інформацію в якості медичних порад і рекомендацій. Вибір і призначення лікарських препаратів, а також контроль за їх застосуванням може здійснювати лише лікар, який завжди враховує індивідуальні особливості пацієнта.

Інші публікації

Печінка потребує захисту. Лесфаль Віт його надає

Печінка — життєво важливий орган людини вагою від 1,5 до 2 кг. Це найбільша травна залоза, яка бере активну участь в обмінних процесах. У ній відбувається понад 500 різних біохімічних реакцій, а в організмі людини цей орган виконує близько 100 різноманітних функцій [1]! Саме тому науковці називають печінку хімічною лабораторією тіла

Присутність "Фармака" в Європі буде збільшуватися - виконавчий директор

Ексклюзивне інтерв'ю виконавчого директора ПАО "Фармак" Августіна Дубнічки агентству "Інтерфакс-Україна"

Испытательный фармполигон ( мовою оригіналу)

Для разработки и создания новых лекарственных средств “Фармак” создал “завод в миниатюре”. Это позволит заместить дорогой импорт качественными украинскими аналогами