Качество продукции

Покупая наши лекарственные средства, вы можете быть уверены в их качестве, безопасности и эффективности.

Для этого в компании создана, внедрена и постоянно совершенствуется фармацевтическая система качества в соответствии с действующими нормативными требованиями и в соответствии с мировыми стандартами:

 

- 19 из 21 производственного участка ПАО «Фармак» сертифицированы на соответствие требованиям GMP Государственной службой лекарственных средств и контроля за наркотиками;

- 10 производственных участков имеют сертификаты GMP, выданные регуляторными органами европейских стран (Хорватия, Польша, Германия);

- внедрены и сертифицированы системы в соответствии с ISO 9001, ISO 13485, ISO 22000, ISO 14000, OHSAS 18001.


Система направлена ​​на обеспечение и постоянное поддержание должного уровня качества продуктов и соблюдения требований текущих надлежащих практик в системах: обеспечение качества, логистика, производство, упаковка и маркировка, помещения и оборудования, контроль качества, разработка и исследования, а также совершенствование бизнес-процессов компании.

Этапы развития системы менеджмента качества
2001
2003
2005
2006
2007
2009
2011
2012
2013
2014
2015
2016
International
Organization
for Standardization

- Национальная и зарубежная сертификация на соответствие требованиям ISO 9001

Good
Manufacturing
Practice

- Государственный департамент по контролю за качеством, безопасностью и производством лекарственных средств и изделий медицинского назначения Минздрава Украины. (State Department of Quality Control, Safety and Manufacture of Medicinal and Medical Use Products)
1 производственный участок

Good
Manufacturing
Practice

- State Agency of Medicines of the Republic of Latvia
Сертификация 3-х производственных участков

International
Organization
for Standardization

- Национальная сертификация на соответствие требованиям ISO 14001

Good
Manufacturing
Practice

- Главный фармацевтический инспекторат Польши (Main Pharmaceutical Inspectorate — MPI)
Сертификация 3-х производственных участков

Good
Manufacturing
Practice

Инстанция контроля за лекарственными средствами, Окружное управление Тюбинген, Баден-Вюртемберг, Германия.
Сертификация Magnegita

International
Organization
for Standardization

- Зарубежная сертификация на соответствие требованиям ISO 13485 GMP

Good
Manufacturing
Practice

- Главный фармацевтический инспекторат Польши (Main Pharmaceutical Inspectorate - MPI)
Ресертификация 3-х производственных участков

- Инстанция контроля за лекарственными средствами, Окружное управление Тюбинген, Баден-Вюртемберг, Германия.
Ресертификация Magnegita

Good
Manufacturing
Practice

- Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Украины (State Inspectorate for quality control of Medicines of the Ministry of Health of Ukraine — SIQCM of MHU)
11 производственных участков:
10 – ресертификация
1 – сертификация

- Инстанция контроля за лекарственными средствами, Окружное управление Тюбинген, Баден-Вюртемберг, Германия.
Ресертификация Magnegita

International
Organization
for Standardization

- Национальная сертификация на соответствие требованиям OH SAS 18001

Good
Manufacturing
Practice

- Главный фармацевтический инспекторат Польши (Main Pharmaceutical Inspectorate — MPI)
Ресертификация 3-х производственных участков

- Инспекция FDA USE (Валидол)

Good
Manufacturing
Practice

Государственная служба Украины по лекарственным средствам (State Administration of Ukraine on Medicinal Products — SAUMP)
6  производственных участков:
5 – ресертификация
1 – сертификация

International
Organization
for Standardization

- Внедрение системы менеджмента информационной безопасности, согласно требованиям ISO 27001

Good
Manufacturing
Practice

- Национальный Центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан

- Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники Министерства здравоохранения Кыргызской Республики

Good
Manufacturing
Practice

- Национальный Центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан

- Agency for Medicinal Products and Medical Devices of Croatia (HALMED) — Агентство по вопросам лекарств и изделий медицинского назначения, Республики Хорватия
Сертификация 3-х участков (нестерильное производство) и 5-ти участков (стерильное производство)

- Main Pharmaceutical Inspectorate (MPI)
Ресертификация 1-го производственного участка

- УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" (Center for Examinations and Tests in Health Service Republican UE), Республика Беларусь

International
Organization
for Standardization

Национальная сертификация на соответствие требованиям ISO 22000

Good
Manufacturing
Practice

- Государственный департамент по контролю за качеством, безопасностью и производством лекарственных средств и изделий медицинского назначения Минздрава Украины. (State Department of Quality Control, Safety and Manufacture of Medicinal and Medical Use Products)
Сертификация 19 производственных участков

- Главный фармацевтический инспекторат Польши (Main Pharmaceutical Inspectorate — MPI)
Ресертификация 2-х производственных участков

- Министерство Здравоохранения Ливии (Libyan Ministry of Health)

- Национальный Центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан