Бриз-Арт

Неофициальный перевод на русский язык текста утвержденной инструкции о применении лекарственного средства с украинского языка

БРИЗ-АРТ
раствор для ингаляций

ФОРМА ВЫПУСКА:

небулы.
По 2,5 мл (мл) в небулах полиэтиленовых. По 10 небул в пачке из картона.

ОПИСАНИЕ:

прозрачная бесцветная жидкость.

СОСТАВ:

1 мл (ml) раствора содержит эктоина – 13 мг (mg), морскую воду – 0,222 мл (ml).
Вспомогательные вещества: гидроксид натрия; кислота хлористоводородная, разбавленная; вода для инъекций. Не содержит консервантов.

Что такое БРИЗ-АРТ, раствор для ингаляций, и для чего он ПРИМЕНЯЕТСЯ
БРИЗ-АРТ, раствор для ингаляций, – это медицинское изделие, содержащее эктоин – натуральную молекулу с противовоспалительными и мембраностабилизирующими свойствами, защищающую клетки слизистой верхних дыхательных путей.
БРИЗ-АРТ, раствор для ингаляций, представляет собой изотонический раствор и может быть использован:
— в качестве вспомогательного средства для уменьшения воспаления и облегчения симптомов заболеваний дыхательных путей, в случае аллергической или неаллергической астмы, бронхита или хронического обструктивного заболевания легких (ХОБЛ);
— для защиты и увлажнения слизистой дыхательных путей, например, при воздействии твердых частиц, цветочной пыльцы, пыли или сухого воздуха в отопительных или кондиционированных помещениях;
— для предотвращения симптомов аллергических реакций дыхательной системы при аллергической астме, вызванной, например, домашней пылью или цветочной пыльцой;
— как вспомогательное средство при лечении и для профилактики симптомов бронхита с целью предотвращения высыхания слизистых оболочек, для содействия разжижению вязкой слизи, облегчая ее откашливание.
БРИЗ-АРТ, раствор для ингаляций, можно вводить с помощью струйных, сетчатых и ультразвуковых небулайзеров.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Всегда используйте БРИЗ-АРТ, раствор для ингаляций, согласно данной инструкции по применению. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием, если у вас есть вопросы.
Если ваш врач не назначил другое, вдыхайте содержимое одной небулы (2,5 мл (ml)) по необходимости, до двух раз в сутки, используя небулайзер. Убедитесь, что небулайзер чист.
Дети младше 10 лет должны проводить ингаляцию под наблюдением взрослых.
1. Отсоедините небулу от ленты.
2. Откройте небулу над лейкой распылителя небулайзера. Для этого, держа небулу за корпус, поверните колпачок, который находится на ее верхушке.
3. Вылейте все содержимое в емкость небулайзера, аккуратно нажав на небулу. В небуле может остаться небольшое количество жидкости.
4. Используйте небулайзер в соответствии с инструкциями производителя.
5. Детям младше 2 лет может потребоваться специальное техническое оборудование (например, маски с мягким покрытием) для проведения ингаляции. Используйте оборудование, рекомендованное изготовителем небулайзера.
Чтобы гарантировать стерильность продукта, каждая небула предназначена только для одноразового использования.

ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

БРИЗ-АРТ, раствор для ингаляций, не должен использоваться при травмах, например, после операций на органах дыхательной системы.
БРИЗ-АРТ, раствор для ингаляций, не следует использовать при повышенной чувствительности к эктоину или любому другому компоненту изделия.
Если возникают побочные эффекты, использование БРИЗ-АРТ, раствора для ингаляций, следует немедленно прекратить.
После использования однодозовой небулы остатки жидкости следует утилизировать согласно действующим требованиям к утилизации отходов, они не предназначены для повторного применения.
Упаковка медицинского изделия БРИЗ-АРТ, раствора для ингаляций, содержит небольшие пластиковые детали, которые могут проглотить маленькие дети. Чтобы избежать опасности аспирации, БРИЗ-АРТ, раствор для ингаляций следует хранить в недоступном для детей месте.
Не использовать поврежденные небулы.
Не вдыхайте слишком быстро.
Медицинское изделие предназначено только для ингаляционного применения, раствор нельзя вводить путем инъекции или глотать.
БРИЗ-АРТ, раствор для ингаляций, нельзя использовать по истечении срока годности.
Нет известных взаимодействий между БРИЗ-АРТ, раствором для ингаляций и другими ингаляционными растворами.
Подождите не менее 15 минут между использованием БРИЗ-АРТ, раствора для ингаляций и ингаляцией других медицинских изделий или лекарственных средств.
На данный момент нет данных о применении БРИЗ-АРТ, раствора для ингаляций, в период беременности или кормления грудью.

МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ

Перед использованием данного медицинского изделия проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если:
— Вы беременны или кормите грудью, или не уверены, беременны ли Вы или нет;
— возраст пользователя медицинского изделия менее 10 лет.
Как и все ингаляционные продукты, ингаляция с использованием БРИЗ-АРТ, раствора для ингаляций может привести к побочным эффектам. В некоторых случаях нельзя исключить негативное влияние на течение астмы. В таком случае проконсультируйтесь с врачом.

Сообщение о любом серьезном инциденте, произошедшем при применении медицинского изделия
Для обеспечения дальнейшего эффективного и безопасного применения медицинского изделия просим сообщать об инцидентах, выявленных в процессе применения этого медицинского изделия, АО «Фармак» по телефону +38 (044) 239 19 40.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

БРИЗ-АРТ, раствор для ингаляций, хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ:

2 года с даты изготовления. Использовать до даты, указанной на упаковке.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:

АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 63.
www.farmak.ua