Мефенат

Не официальный перевод на русский язык текста утвержденной инструкции о применении лекарственного средства с украинского языка

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

МЕФЕНАТ  (MEFENAT)

Состав:

действующие вещества: мефенамина натриевая соль, винилин;

100 г мази содержат мефенамина натриевой соли в пересчете на сухое вещество 0,5 г, винилина 10 г

вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль (400),спирт цетостеариловый (тип А) эмульгированный , вода очищенная.

Лекарственная форма.

Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакологическая группа.

Средства для лечения ран и язвенных поражений. Код АТХ D03A X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Мефенамина натриевая соль, которая является главным действующим веществом мази, относится к нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС). Обладает противовоспалительным действием, препятствует образованию и высвобождению из тканей медиаторов воспаления (серотонина, гистамина, простагландинов, кининов), а также тормозит синтез активных форм кислорода (перекиси, гидроксильного радикала). Блокируя преимущественно фермент циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), угнетает пролиферацию грануляционной ткани в очаге воспаления, одновременно стимулируя регенеративные процессы. Тормозит аллергические реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типов. Оказывает болеутоляющее действие при мышечной и суставной болях, которое превышает такой эффект салициловой кислоты. Повышает уровень местного интерферона и других цитокинов.

Винилин действует бактериостатически, активируя процессы эпителизации, ускоряет заживление ран.

Соединение этих ингредиентов приводит к усилению противовоспалительного, обезболивающего и ранозаживляющего действия мази, пролонгированию ее эффекта. В результате применения мази увеличивается количество лейкоцитов в ране и повышается их способность к фагоцитозу.

Фармакокинетика.

Мазь действует преимущественно местно, плохо всасывается через слизистые оболочки и кожу, практически не оказывает резорбтивного действия. Продолжительность эффекта может колебаться в зависимости от количества гнойных масс и характера инфекционных возбудителей на поверхности кожи и слизистых оболочек, раневой поверхности. В среднем терапевтическое действие длится в пределах 8–20 часов.

Показания.

Язвенно-некротические и воспалительные заболевания кожи и слизистых оболочек: эксфолиативный хейлит, долго не заживающие трещины, травматические язвы губ, острый и хронический язвенный гингивит, афтозный стоматит, неспецифические язвы ротовой полости; карбункулы, фурункулы, гранулирующие раны, трофические язвы, экземы, травматические раны кожи, ожоговые повреждения, миозит, ревматоидный артрит.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам мази. Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении с салицилатами, производными пиразолона и другими противовоспалительными средствами лечебные эффекты и анальгетическое действие усиливаются.

Особенности применения.

При длительном лечении с осторожностью применять пациентам с заболеваниями крови, почек, а также на фоне применения антикоагулянтов.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не исследовано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Мефенат наносить на поврежденные участки кожного покрова или слизистых оболочек специальной стеклянной лопаткой, шпателем или с помощью марлевых (ватных) тампонов (салфеток) 1–3 раза в сутки. На смазанные мазью поврежденные участки кожи накладывать асептическую повязку.

Длительность лечения – 7–15 суток, но в случае необходимости его можно продолжить.

Дети. Не применять в педиатрической практике.

Передозировка.

Случаи передозировки не описаны.

Побочные реакции.

При лечении поврежденных слизистых оболочек ротовой полости возможны кратковременные проявления раздражения в месте нанесения мази – покраснение зоны аппликации, ощущение жжения с последующим онемением (легкий местный обезболивающий эффект), зуд, отек.

Срок годности.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.            

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 15 г или 40 г в тубе. По 1 тубе в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

АО «Фармак».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.