Шприц-ручка автоматическая для введения инсулина VITALPEN

ІНСТРУКЦІЯ ІЗ ЗАСТОСУВАННЯ медичного виробу

ШПРИЦ-РУЧКА АВТОМАТИЧНА ДЛЯ ВВЕДЕННЯ ІНСУЛІНУ

VITALPEN

1. Перед першим застосуванням.

Уважно прочитайте всю інструкцію із застосування перед першим використанням шприц-ручки автоматичної для введення інсуліну VitalPen (далі по тексту VitalPen), в ній міститься важлива інформація, яку Ви маєте знати.

VitalPen є багаторазовою, автоматичною шприц-ручкою для введення різних доз інсуліну. Вона забезпечує Вам або Вашій дитині точне, безпечне і легке введення доз інсуліну, рекомендованих лікарем, в межах від 1 до 60 одиниць з кроком в одну одиницю, що відповідає 0,01 мл (ml) інсуліну.

Показання для застосування:

• VitalPen призначена для використання людьми з метою лікування цукрового діабету;
• виробником рекомендовано використовувати VitalPen з інсуліновими картриджами по 3,0 мл (ml) відповідно до ISO 11608-3;
• виробником шприц-ручка VitalPen рекомендована для використання з універсальними одноразовими голками 0,25 × 5 мм (mm) та 0,25 × 6 мм (mm) (31G) (наприклад, KD-Penofine або BD Micro-Fine Plus), відповідно до ISO 11608-2.

Попередження!

• VitalPen призначена для індивідуального використання, її не можна передавати іншим особам, навіть якщо змінити голку.
• VitalPen призначена для використання дорослим та дітям. Використання у дітей відбувається лише під наглядом медичного персоналу або дорослими, які вміють її використовувати.

Застосування VitalPen:

• використовуйте нову голку для кожної ін’єкції, щоб забезпечити стерильність, запобігти витіканню інсуліну і знизити ризик засмічення голки;
• VitalPen використовувати в умовах достатнього освітлення, яке забезпечує хорошу видимість та правильність поводження.

Застереження та особливості застосування:

• VitalPen призначена для лікування діабетичних пацієнтів, які потребують введення інсуліну для підтримки правильного метаболізму глюкози.
• Існують також протипоказання, обумовлені характеристиками лікарського засобу.
• VitalPen не рекомендується використовувати незрячими людьми, людьми з ослабленим зором, або особами з дуже обмеженою руховою активністю без допомоги осіб, які вміють її використовувати.

Попередження!

Не використовуйте VitalPen, якщо вона не працює належним чином, або якщо будь-який з її компонентів виглядає пошкодженим, або відбулось пошкодження під час застосування. При будь-яких сумнівах зверніться до виробника або дистриб’ютера. Не намагайтесь ремонтувати або розбирати VitalPen.

2. Конструкція шприц-ручки VitalPen

3. Підготовка VitalPen до застосування

Вимийте ретельно Ваші руки з милом і переконайтеся, що Ви маєте наступні компоненти:

• шприц-ручка VitalPen
• інсуліновий картридж
• нова одноразова голка
• 2 тампони, змочених спиртом

Крок 1

Зніміть ковпачок

Крок 2
Відкрутіть тримач картриджа від корпусу шприц-ручки, обертаючи його проти годинникової стрілки

Крок 3

Натисніть на поршень і поверніть його в корпус шприц-ручки до першого опору. Не згинайте поршень вбік. Він повинен плавно входити в корпус шприц-ручки. При виникненні будь-яких проблем, припиніть використання та зв’яжіться з виробником.

Крок 4

Перевірте інсуліновий картридж.

Переконайтесь, що він не тріснутий та не зламаний, розчин чистий та прозорий. Перевірте термін придатності інсуліну.

Протріть гумовий наконечник картриджа з інсуліном тампоном, змоченим спиртом

Попередження!

VitalPen не слід застосовувати, якщо розчин інсуліну забарвлений або містить додаткові включення. Не використовуйте картридж з інсуліном, якщо він зламаний, має тріщини або закінчився термін придатності.

Крок 5

Вставте інсуліновий картридж у тримач картриджа звуженим металевим наконечником вперед

Крок 6

Прикрутіть тримач картриджа до корпусу ручки, обертаючи його за годинниковою стрілкою до першого опору.

Крок 7

Візьміть нову стерильну голку. Перевірте термін придатності голки та наявність паперової наклейки. Не використовуйте голку після закінчення терміну придатності та/або при пошкодженій паперовій наклейці.

Зніміть паперову наклейку з зовнішнього ковпачка голки

Попередження!

Для кожної ін’єкції використовуйте нову голку. Це допоможе запобігти забрудненню. Не використовуйте голки, якщо паперова наклейка пошкоджена. Повторне використання однієї тієї самої голки або голки з пошкодженою паперовою наклейкою суперечить епідеміологічним вимогам.

Крок 8

Візьміть VitalPen за тримач картриджа. Нагвинтіть зовнішній ковпачок голки на тримач картриджа, обертаючи його за годинниковою стрілкою до першого опору.

Крок 9

Зніміть зовнішній ковпачок голки. Збережіть його для видалення голки після завершення ін’єкції.

Крок 10

Зніміть  внутрішній ковпачок голки згідно з рекомендаціями виробника.

Попередження!

Щоб мінімізувати ризик ненавмисного уколу та передачі інфекційних захворювань, ніколи не використовуйте повторно знятий внутрішній ковпачок голки. Якщо Ви випадково прокололи шкіру, протріть її за допомогою засобу для дезінфекції шкіри.

4. Перевірка шприц-ручки VitalPen

Перевіряйте Вашу шприц-ручку перед кожною ін’єкцією.

Крок 11

Цифра у дисплеї перемикача доз відповідає об’єму інсуліну в одиницях.

Виберіть 2 тестові одиниці інсуліну.

Як вибрати тестову дозу?

1. Обертайте перемикач доз за годинниковою стрілкою

2. Обертайте перемикач доз, доки на дисплеї перемикача не з’явиться цифра 2.

Крок 12

Тримайте шприц-ручку голкою догори. Великим пальцем переміщуйте пускову кнопку в напрямку голки. Утримуйте пускову кнопку, поки на дисплеї не з’явиться зелена точка, що підтверджує завершення ін’єкції. Коли на кінчику голки з’явилась крапля інсуліну, шприц-ручка готова для використання.

Попередження!

Якщо крапля інсуліну не з’являється на кінці голки, повторіть Кроки 10 і 11. Якщо крапля інсуліну не з’являється після декількох спроб, видаліть голку, як описано в Кроці 19. Потім повторіть Кроки з 7 по 11.

5. Введення дози

Крок 13

Виберіть дозу інсуліну, яку Ви хочете ввести. Для цього поверніть перемикач доз за годинниковою стрілкою, доки у дисплеї перемикача не з’явиться потрібна кількість інсуліну. Переконайтеся, що дисплей перемикача відображає правильну дозу. Якщо обрана доза занадто висока, її можна виправити поворотом перемикача доз назад.

Попередження!

Якщо випадково Ви введете собі дозу більшу ніж призначено, негайно зверніться до лікаря.

Крок 14

Виберіть місце для ін’єкції (живіт, стегна,   руки – див. мал. 14) відповідно до вказівок Вашого медичного працівника і протріть шкіру на місці ін’єкції тампоном, змоченим спиртом.

Попередження!

Перед введенням кожної дози, протирайте місце ін’єкції за допомогою тампону, змоченого спиртом. Змінюйте місце ін’єкції кожного разу, щоб мінімізувати травматизацію під шкірою.

Крок 15

Обережно тримайте складку шкіри та введіть кінчик голки в підшкірну клітковину під кутом 90 градусів (див. мал. 15).

Крок 16

Великим пальцем натисніть пускову кнопку і тримайте її поки не з’явиться зелена точка на дисплеї, що підтверджує завершення ін’єкції . Повільно порахуйте до 10, не виймаючи голку зі шкіри.

Попередження!

Якщо зелена точка не з’являється  – це означає, що в картриджі було недостатньо інсуліну, і повна доза не була введена. Зверніть увагу на кількість одиниць, які висвічуються на дисплеї перемикача, оскільки вона відповідає кількості одиниць інсуліну, які необхідно ввести для завершення ін’єкції. Надягніть зовнішній ковпачок на голку та зніміть голку відповідно до кроку 19. Замініть старий картридж на новий відповідно до розділу 7 «Заміна картриджу». Підготуйте ручку-інжектор для використання відповідно до дій, описаних у кроках 3-10. Виконайте введення тестової дози, як описано у кроках 11 та 12. Далі завершіть введення перерваної дози, обертаючи перемикач доз, доки не буде встановлено на дисплеї правильну дозу в одиницях (та, що залишилась до повної дози), як описано у кроці 13. Виконайте кроки 14-16 для завершення ін’єкції.

Наприклад, якщо зелена точка не з’являється і висвічується цифра «10» на дисплеї , це означає, що після заміни картриджу на новий необхідно повторно заповнити дозу та ввести 10 одиниць інсуліну.

Крок 17

Витягніть голку зі шкіри під тим же кутом, під яким вона була вставлена в підшкірну клітковину

6. Видалення голки

Крок 18

Після ін’єкції надягніть зовнішній ковпачок на голку. Тримаючи шприц-ручку, поверніть зовнішній ковпачок голки проти годинникової стрілки.  Видаліть використану голку та утилізуйте голку відповідно до інструкцій Вашого медичного працівника або інформації, наданої виробником голки.

Попередження!

Використані голки і порожні інсулінові картриджі класифікуються як потенційно небезпечні відходи. Зберігайте їх у місцях, недоступних для дітей.

Крок 19

Надягніть ковпачок на шприц-ручку. Введення інсуліну завершено.

Попередження!

Завжди знімайте та утилізуйте голку після кожної ін’єкції та зберігайте ручку-інжектор у пеналі. Це знизить ризик виникнення забруднення, інфікування, витікання розчину та закупорювання голок.

7. Заміна картриджа

Крок 20

Зніміть тримач картриджу з корпусу ручки повертаючи його проти годинникової стрілки. Видаліть порожній картридж  і утилізуйте його відповідно до вказівок Вашого медичного працівника та інформації, наданої виробником інсуліну.

Установіть перемикач доз у положення «0», повернувши проти годинникової стрілки, як показано на мал. 24. Виконайте Кроки 3 – 6.Установіть перемикач доз у положення «0», повернувши проти годинникової стрілки. Виконайте Кроки 3 – 6.

Попередження!

Перед тим, як замінити картридж, переконайтесь, що голка була знята з ручки-інжектора.

8. Зберігання та очищення

Попередження!

• • Не заморожувати VitalPen з інсуліновим картриджем та не використовувати, якщо вона була заморожена.
  • Очищуйте Ваш VitalPen кожного дня. Використовуйте для очищення тільки вологу тканину.
  • Не занурюйте шприц-ручку в воду. Не використовуйте спирт, перекис водню, дезінфікуючі або мастильні засоби для очищення шприц-ручки.
  • VitalPen слід захищати від фізичного та гравітаційного впливу.
    • VitalPen з інсуліновим картриджем повинен зберігатися відповідно до вимог виробника інсуліну.
    • VitalPen без інсулінового картриджу зберігати при температурі від -40 °C до +70 °C.
    • VitalPen без інсулінового картриджу зберігати у пеналі з закритим ковпачком, без голки.

     

    Зберігання Вашого VitalPen:

    • VitalPen, голки та інсулінові картриджі слід зберігати у недоступному для інших людей, особливо дітей, місці.
    • VitalPen слід завжди зберігати і переносити з закритим ковпачком, без голки.
    • VitalPen із заправленим інсуліновим картриджем зберігати відповідно до рекомендацій виробника лікарського засобу, описаних в інструкції для медичного застосування.
    • VitalPen із заправленим інсуліновим картриджем зберігати подалі від світла, вологості, пилу, рідин та прямих сонячних променів.
    • VitalPen слід зберігати у пеналі.