Фармацевтический сектор уже несколько лет подряд неукоснительно придерживается стратегического вектора евроинтеграции. Важная составляющая этого процесса – взаимное признание сертификатов GMP (надлежащей производственной практики) между ЕС и Украиной. Сегодня в рамках конференции «ФармаЭкспорт» представители фармбизнеса и государственного сектора в очередной раз обсудили пути его достижения, где директор по корпоративным коммуникациям «Фармак» Евгения Поддубная выступила модератором соответствующей панели.
Почему рынок ЕС на сегодняшний день остается трудно доступным для украинских лекарств несмотря на отсутствие тарифных барьеров?
Представители крупных фармацевтических компаний и члены комитета по вопросам здравоохранения СУП: «Фармак», «Артериум», «Дарница» единогласно подтвердили, что экспорт в ЕС сегодня есть. Все три компании имеют зарегистрированные в странах-членах Союза продукты, но реальные продажи в этом регионе сложно назвать беспрепятственными. Для полноценного выхода на эти рынки необходимо признание украинских сертификатов GMP в ЕС.
О чем говорили производители-экспортеры?
Евгения Поддубная, директор по корпоративным коммуникациям «Фармак»:
«Фармак» экспортирует свою продукцию в ЕС с момента независимости Украины. За предыдущий год компания имела продажи лекарств в Швейцарии, Германии, Дании, Польше, Великобритании, Франции и Португалии. Речь, в основном, идет о сложно компонентных лекарственных препаратах для госпитального сектора. Но пока нет единого рынка с европейцами, говорить о постоянном экспорте в ЕС рано. Более того, через несколько раундов проверок, украинское лекарство дорожает на 20-50%, пересекая границу Украины, что значительно влияет на их цену.
Анна Павлюк-Гаврилова, руководитель департамента международной регистрации и выхода на новые рынки компании «Дарница»:
На сегодняшний день «Дарница» экспортирует лекарственные средства в 1 страну ЕС. Но имеет амбиции к расширению там своего присутствия. Чему бы значительно способствовало соглашение о признании украинских сертификатов GMP. В отсутствие которой отечественному производителю приходится проходить много проверок при экспорте в ЕС. Настолько, что на сегодняшний день для компании целесообразнее искать подрядчиков для контрактного производства на территории Европейского Союза. Более того, важно, что сертификат европейского образца является ключом и на других рынках мира – странах Америки, Азии, Африки.
Сергей Сур, директор по взаимодействию с регуляторными органами корпорации «Артериум»:
В перспективном портфеле «Артериум» есть несколько десятков проектов. Компания активно готовится к началу регистрационных процессов в ЕС. Но понимает, что важно не только регистрировать лекарственные средства в Европе, но и возможность их продавать. Сергей выразил мнение, что залог взаимного признания GMP сертификатов между ЕС и Украиной – это доверие. Поэтому Украине необходимо развивать национальные регуляторные органы. Уже сейчас мы можем приступать к выполнению требований регуляторных органов ЕС, как делала Сербия. Для этого следует найти куратора из регуляторного органа страны-ЕС, чтобы сразу все делать правильно.
Позиция Правительства по движению для принятия взаимномного признания GMP-сертификатов с ЕС и дальнейших шагах:
Марина Слободниченко, заместитель Министра здравоохранения Украины по вопросам европейской интеграции:
Тарас Качка, Заместитель министра экономики Украины – торговый представитель Украины:
Анна Тазиева, начальник управления лицензирования производства лекарственных средств, крови и сертификации.
В чем наша добавленная стоимость для ЕС?
ЕС хочет снизить свою зависимость от генерических лекарств и активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) из Китая и Индии, ведь пандемия COVID-19 показала, что при кризисных условиях это может приводить к дефициту ключевых лекарств на европейском рынке.
В свою очередь, украинские фармпроизводители готовы стать надежным поставщиком генерических лекарственных препаратов и АФИ в ЕС, сократив тем самым длинные цепи поставки указанных продуктов из Азии.
