Окт 07, 2025

Farmak получил второй сертификат соответствия Европейской фармакопее на собственный АФИ

Компания Farmak получила сертификат соответствия стандартам Европейской фармакопеи (CEP, Certificate of Suitability to the Monographs of the European Pharmacopoeia) на активный фармацевтический ингредиент (АФИ) собственного производства — нафазолина нитрат. Сертификат выдан Европейским директоратом по качеству лекарственных средств и здравоохранению (EDQM) в сентябре 2025 года. Первый аналогичный сертификат компания получила в 2024 году для АФИ — диметиндена малеат.

Активный фармацевтический ингредиент нафазолина нитрат входит в состав назальных капель, которые применяются при остром рините, как вспомогательное средство при воспалении околоносовых пазух и среднего уха, а также для уменьшения отека слизистой оболочки при диагностических вмешательствах.

Всего две компании в мире имеют сертификат на этот АФИ — и Farmak среди них. Компания получила его без единого замечания, что подтверждает высокий профессиональный уровень и компетентность специалистов Farmak.

Получение CEP открывает для Farmak новые возможности на европейском рынке. Сертификат подтверждает, что производство и качество АФИ соответствуют самым высоким стандартам, установленным в странах ЕС. Это значительно упрощает регистрационные процедуры для готовых лекарственных средств, в состав которых входит сертифицированный ингредиент, и позволяет Farmak сократить сроки вывода продукции на рынок Европы.

Назад к новостям

Ещё больше новостей