13 ноября компания Farmak провела отраслевой форум «Гибкость & соответствие: как сохранить баланс», посвящённый Международной неделе качества. Событие объединило представителей государственных органов, украинских и международных фармацевтических компаний, отраслевых ассоциаций и партнёров из смежных сфер экономики.
Участники обсудили ключевые изменения в фармацевтическом регулировании, адаптацию национального законодательства к стандартам ЕС и вызовы, сопровождающие реформу отрасли.
Марина Слободниченко, заместитель министра здравоохранения Украины по вопросам евроинтеграции, поделилась планами по созданию единого органа государственного контроля (ОДК) — нового регулятора, который объединит функции ГЭЦ и Гослекслужбы.
Геннадий Вовк, заместитель председателя Государственной службы по лекарственным средствам Украины, обозначил изменения, которые уже внедряются в рамках нового Закона Украины «О лекарственных средствах», включая обновление лицензионных условий для производства, оптовой и розничной торговли лекарствами, импорта лекарственных средств и др.
С докладами также выступили Евгений Ходневич, директор по качеству Farmak, и Джоанна Пакос, директор по качеству и регуляторным процессам Farmak International (Польша). Спикеры поделились опытом взаимодействия с европейскими фармацевтическими регуляторными органами при экспорте украинских лекарств в ЕС.
Нина Депутат, руководитель отдела регистрации Acino Украина, рассказала о подходах компании к регуляторному взаимодействию и поделилась видением путей совершенствования процессов для бизнеса и государства.
Кроме выступлений, для специалистов по качеству и регуляторике были проведены две актуальные дискуссионные панели:
• Взаимное признание сертификатов GMP и новая модель регуляторного взаимодействия.
• Цифровая трансформация: баланс между автоматизацией, персоналом и регуляторными требованиями.
«В этом году наша компания отмечает 100-летний юбилей. И именно в этот символический для Farmak год мы постарались создать пространство, где регуляторы, бизнес и эксперты смогли бы встретиться и профессионально обсудить, как адаптироваться к европейским требованиям, сохраняя эффективность, и как внедрять новые подходы, не теряя контроль над качеством. Диалог получился действительно содержательным. Главное, что прозвучало, — необходимость сотрудничества и коммуникации. Только благодаря постоянному взаимодействию можно видеть ситуацию глубже и внедрять изменения, которые помогут укрепить позиции украинской фармацевтики на международном рынке», — отметил Евгений Ходневич, директор по качеству Farmak.
Трансляцию форума могут посмотреть все желающие по ссылке.
