Farmak успешно прошёл GMP-инспекцию китайского регуляторного органа NMPA
В середине июня фармацевтическая компания Farmak успешно прошла инспекцию на соответствие стандартам GMP, проведённую китайским национальным регулятором — NMPA (Национальное управление медицинских продуктов). Инспекция длилась пять дней и охватывала производственные мощности компании в городе Киеве.
Национальное управление медицинских продуктов Китая (NMPA) — это государственный орган, ответственный за контроль и надзор в сфере лекарственных средств, медицинских изделий и косметической продукции.
Для экспорта медицинской продукции на китайский рынок иностранный производитель обязан пройти инспекцию и получить одобрение от NMPA, подтвердив соответствие стандартам GMP (надлежащей производственной практики).
Во время инспекции представители китайского регулятора детально проверили систему управления качеством и производственно-техническую базу компании — с особым акцентом на производственные процессы и процедуры контроля качества.
Инспекция подтвердила высокий уровень прозрачности, соответствие международным нормам, а также профессионализм команды Farmak.
Важно отметить, что Farmak стал первым и пока единственным производителем лекарственных средств в Украине, который прошёл подобную проверку со стороны NMPA.
Напомним, в конце 2024 года Farmak получил своё первое регистрационное удостоверение в Китае на диагностическое контрастное лекарственное средство, применяемое при проведении магнитно-резонансной томографии (МРТ).
Группа компаний Farmak — это глобальный фармацевтический бизнес, основанный в Украине в 1925 году, с производственными мощностями в двух странах Европы (Украина, Испания), а также с 11 компаниями и международными представительствами в Польше, Чехии, Словакии, Великобритании, ОАЭ, Вьетнаме, Швейцарии, Казахстане, Узбекистане, Кыргызстане и Молдове. Продукция группы компаний Farmak экспортируется в более чем 60 стран мира, включая 15 стран ЕС, и производится в соответствии с высокими европейскими стандартами GMP. > Каріна: Farmak Successfully Passes GMP Inspection by Chinese Regulatory Authority NMPA
In mid-June, the pharmaceutical company Farmak successfully passed a GMP inspection conducted by the Chinese regulatory authority — the NMPA (National Medical Products Administration). The inspection lasted five days and covered the company’s manufacturing facilities in Kyiv.
The National Medical Products Administration is China’s national regulatory agency responsible for oversight and control of pharmaceuticals, medical devices, and cosmetic products.
To export medical products to the Chinese market, a foreign manufacturing company must undergo an inspection and obtain approval from the NMPA, confirming compliance with Good Manufacturing Practice (GMP) standards.
During the inspection, representatives of the Chinese regulator thoroughly assessed Farmak’s quality management system and technical infrastructure, with a particular focus on manufacturing processes and quality control procedures.
The inspection confirmed a high level of transparency, compliance with international regulations, and the professionalism of the Farmak team.
Notably, Farmak became the first and so far the only pharmaceutical manufacturer in Ukraine to pass this type of inspection by the NMPA.
As a reminder, at the end of 2024, Farmak received its first marketing authorization in China for a diagnostic contrast agent used during magnetic resonance imaging (MRI).
Farmak Group is a global pharmaceutical business founded in Ukraine in 1925. It operates production facilities in two European countries (Ukraine and Spain) and has 11 companies and international offices in Poland, the Czech Republic, Slovakia, the United Kingdom, the UAE, Vietnam, Switzerland, Kazakhstan, Uzbekistan, Kyrgyzstan, and Moldova. Farmak Group’s products are exported to over 60 countries worldwide, including 15 EU countries, and are manufactured in accordance with high European GMP standards.
