Минздрав предложил упростить вывод на рынок новых лекарственных препаратов украинского производства. В конце прошлой недели министерство опубликовало законопроект, которым предлагается сократить срок подачи заявки на регистрацию дженерических препаратов с пяти до трех лет. Правда, документ могут не поддержать в профильном парламентском комитете, где считают, что это ущемляет права зарубежных производителей.
В прошедший четверг Министерство охраны здоровья опубликовало на своем сайте законопроект о внесении изменений в ст. 9 закона «О лекарственных средствах». В документе предлагается сократить до трех лет с даты регистрации лекарственного средства срок, после которого может быть подана заявка на госрегистрацию дженерических препаратов (препараты эквивалентные оригинальным, у которых истек срок патентной защиты). Заявка должна быть подана в течение года с даты регистрации оригинального лекарства в любой из стран, а сама регистрация дженериков будет производиться по истечении пяти лет.
Сейчас заявка на регистрацию дженерика подается по истечении пяти лет. «А на регистрацию дженерика уходит минимум 1,5 года. Это приводит к увеличению срока вывода лекарственных препаратов на рынок», — говорит директор агентства «Медицинский маркетинг» Юрий Чертков. «Принятие законопроекта выгодно для рынка в целом, потому что дженерики дешевле. А также для отечественных производителей, большинство из которых ориентировано на выпуск именно дженериков», — говорит руководитель юридического департамента «Фармак» Дмитрий Таранчук. Сейчас в среднем дженерические препараты на 30% дешевле оригинальных и занимают около 97% всего объема продаж лекарств в стране, говорит господин Чертков.
Правда, документ может не получить поддержки среди парламентариев. «Я против сокращения сроков подачи заявки на регистрацию дженериков, это ущемляет права иностранных компаний, работающий на рынке Украины, — заявила председатель комитета Верховной рады по вопросам здравоохранения (Партия регионов) Татьяна Бахтеева. — К тому же это может привести к сокращению доли оригинальных препаратов на рынке с нынешних 3% до минимума. Это недопустимо, так как некоторые заболевания лечатся только оригинальными препаратами». Принятие законопроекта не стимулирует компании к производству оригиналов, добавляют эксперты. «Во многих странах пытаются, наоборот, защитить компании, производящие оригинальные препараты, которые тратят около млрд в год на клинические исследования», — говорит господин Чертков.
