Во время инспектирования были проверены условия производства 11 участков компании по изготовлению стерильных и нестерильных лекарственных средств, включая четыре новые производственные участки.
ПАО «Фармак» ожидает отчет по результатам инспектирования согласно установленных законодательством Хорватии сроков.
Положительный результат прохождения инспекции позволит расширить присутствие компании «Фармак» на европейских рынках.
«Прохождение данной процедуры и продление действия сертификата GMP украинскому производителю «Фармак» является подтверждением качества лекарственных средств, которые им производятся и разрешения на их реализацию», — говорится в сообщении Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контроля за наркотиками.
Предыдущие инспекции хорватским регуляторным органом HALMED на ПАО «Фармак» проводились в 2015 году. По их результатам ПАО «Фармак» получил соответствующие сертификаты GMP.
