Инженер по управлению изменениями

Основные обязанности:

  • Оценка запросов на предмет соблюдения требований процедуры управления изменениями для описания изменения, наличия и достаточности обоснования и всех сопроводительных документов
  • Разработка проектов мероприятий по внедрению некритических изменений, определения сроков и ответственных
  • Проведение периодического мониторинга сроков и полноты выполнения мероприятий по внедрению некритических изменений
  • Осуществление общей поддержки функционального процесса Управления изменениями компьютеризованной системе

Основные требования:

  • Высшее образование (фармация, биотехнологии, химическая технология и инженерия, стандартизация и сертификация, естественные науки)
  • Опыт работы от 3-х лет в области обеспечения качества, производства, контроля качества или не менее 1 года на аналогичной
  • Базовые теоретические и практические знания в области производства, контролю качества, логистики, фармацевтической разработки, регистрации, управления материалами, технического обслуживания и калибровки, компьютерных систем
  • Базовое понимание связей между процессами фармацевтической разработки, производства, контроля качества, регистрации, технического обслуживания и обеспечения качества
  • Знание английского языка на уровне Intermediate
  • Базовое понимание требований cGMP, GDP, GSP, ICH Q10 и других регуляторных требований отрасли Украины и разных рынков сбыта

Заполнить анкету

или

Отправить резюме

Спасибо за заявку!