Инженер по валидации компьютеризированных систем

Вашими основными обязанностями будут:

  • Осуществлять поддержку регуляторного соответствии компьютеризированных систем предприятия и ИТ-инфраструктуры за счет разработки валидационной документации.
  • Разрабатывать документацию и сопровождать проведения валидационных/квалификационных работ для компьютеризированных систем.
  • Проводить экспертизы технической документации на соответствие требованияй целостности данных (FS, DS, CS, HDS, др.).
  • Осуществлять оценку рисков и периодические осмотры компьютеризированных систем.

Для успешного решения задач Вам понадобится:

  • Высшее образование по специальностям: Информатика и вычислительная техника, Химическая технология и инженерия, Фармация, Промышленная фармация Биотехнология.
  • Опыт в области валидационной деятельности по направлению валидация компьютеризированных систем и квалификация ИТ-инфраструктуры, или в области квалификация оборудования от 2-х лет.
  • Знания в сфере обеспечения регуляторной соответствии КС в фармацевтической отрасли.
  • Понимание правил GхP для различных рынков; требований ICH, WHO, PIC / S и PDA; правил FDA и MHRA по компьютеризированных систем.

Заполнить анкету

или

Отправить резюме

Спасибо за заявку!