Инженер по валидации

Вашими основными задачами будут:

  • Проводить валидацию очистки и валидацию совместного производства, разработка сопутствующей документации.
  • Разработка валидационной документации (матрицы продуктов, матрицы расчета критериев приемлемости, матрицы выбора репрезентативных препаратов, протоколов и отчетов по валидации процедур очистки и совместного производства).
  • Проводить испытания по валидации очистки основного и вспомогательного технологического оборудования в пределах операционной и инновационной деятельности.
  • В рамках верификации проводить подбор параметров очистки для достижения необходимых результатов ( совместно с технологами / механиками цехов), предложение решений по автоматизации способов очистки.

Что необходимо для успешного выполнения задач:

  • Высшее образование «Фармация (технология фармацевтических препаратов), Биотехнология; Качество, стандартизация и сертификация».
  • Опыт не менее 2 лет в области валидационной деятельности / производства ЛС.
  • Теоретические и практические знания в области производства, валидации, контроля качества, фармацевтической разработки, трансфера технологий и регистрации.

Заполнить анкету

или

Отправить резюме

Спасибо за заявку!