Инженер по регуляторной поддержке

Основные обязанности:

  • Координация и контроль процесса обеспечения регуляторного соответствии через мониторинг, анализ и организацию внедрения регуляторных изменений в области обеспечения качества и GxP на предприятии
  • Осуществление поисково-аналитической работы по законодательству и внешним нормативным документам Украины и стран целевого экспорта в области обеспечения качества и GxP: проекты, нововведения, действующие и изменения к ним
  • Экспертиза и сравнительная характеристика новых проектов ЗНД по сравнению с действующими с целью определения влияния изменений на деятельность компании и рисков, связанных с их внедрением

Основные требования:

  • Высшее образование (естественные науки, химическая технология и инженерия, биотехнология)
  • Знание законодательства и нормативных требований в сфере производства, контроля и обращения ЛС
  • Знание требований в области лицензирования / сертификации производства, оптовой торговли, импорта лекарственных средств, сGxP
  • Опыт работы от 1-го года
  • Английский язык на уровне не ниже intermediate level

Заполнить анкету

или

Отправить резюме

Спасибо за заявку!