Ведущий специалист по регистрации

Основными задачами будут:

  • Проведение процесса регистрации новых продуктов, перерегистрация действующей номенклатуры, внесение изменений в регистрационные документы на рынке Украины для всех продуктов
  • Формирование заявок, регистрационных форм, регистрационного досье с целью регистрации (перерегистрации) и внесения изменений в досье на препараты
  • Анализ материалов на соответствие действующим нормативным требованиям в Украине

Что понадобится для успешного решения задач:

  • Высшее образование (естественные науки, химическая технология и инженерия, биотехнология, фармация)
  • Знание Закона Украины о ЛС, нормативных документов по регистрации ЛС
  • Опыт работы в регистрации от 3-х лет (дополнительный опыт в разработке ЛС будет преимуществом)
  • Знание нормативных документов в сфере фармацевтической разработки (ICH Guidelines)
  • Знание нормативной базы, требований к различным типам регистрационного досье
  • Способность работать внимательно с большим массивом информации
  • Владение английским языком не ниже уровня intermediate

Заполнить анкету

или

Отправить резюме

Спасибо за заявку!