Вашими основными задачами будут:
- Формировать и предоставлять на рассмотрение перечень тендерных предложений.
- Участвовать в разработке и согласованию с исполнителями Протокола клинических / к клиническим испытаниям.
- Проводить работы по страхованию пациентов / добровольцев, контроля качества препаратов в уполномоченной лаборатории лекарственных средств.
- Формировать клиническое досье на препарат с целью экспертизы в регуляторных органах для получения разрешения на проведение клинического испытания.
- Проводить мониторинг исследований и отвечать за своевременное получение отчета по клиническим / до клинических испытаний от исследователя.
Что необходимо для успешного выполнения задач:
- Высшее образование по направлениям: медицина, фармация, естественные науки, стандартизация и качество.
- Опыт работы в сфере клинических исследований 3-4 года.
- Знание требований законодательства Украины в области проведения клинических исследований.
- Знание требований стандарта GCP и требований к качеству проведения исследований, знание стандартов ISO, GMP, GLP.
- Уровень владения английским языком не ниже уровня Pre-Intermediate.
- Ориентация на улучшение и инновации.
