Специалист по клиническим исследованиям

Вашими основными задачами будут:

  • Формировать и предоставлять на рассмотрение перечень тендерных предложений.
  • Участвовать в разработке и согласованию с исполнителями Протокола клинических / к клиническим испытаниям.
  • Проводить работы по страхованию пациентов / добровольцев, контроля качества препаратов в уполномоченной лаборатории лекарственных средств.
  • Формировать клиническое досье на препарат с целью экспертизы в регуляторных органах для получения разрешения на проведение клинического испытания.
  • Проводить мониторинг исследований и отвечать за своевременное получение отчета по клиническим / до клинических испытаний от исследователя.

 

Что необходимо для успешного выполнения задач:

  • Высшее образование по направлениям: медицина, фармация, естественные науки, стандартизация и качество.
  • Опыт работы в сфере клинических исследований 3-4 года.
  • Знание требований законодательства Украины в области проведения клинических исследований.
  • Знание требований стандарта GCP и требований к качеству проведения исследований, знание стандартов ISO, GMP, GLP.
  • Уровень владения английским языком не ниже уровня Pre-Intermediate.
  • Ориентация на улучшение и инновации.

Заполнить анкету

или

Отправить резюме

Спасибо за заявку!