Специалист по регистрации

Вашими основными задачами будут:

  • Обеспечивать регистрацию, перерегистрацию и внесение изменений препаратов в соответствии с утвержденным планом регистрации.
  • Предоставлять проверены и оформлены регистрационные досье в уполномоченные регуляторные органы и сопровождать процесс регистрации, перерегистрации и внесения изменений.
  • Отвечать за подготовку дополнительных материалов и своевременное предоставление ответов на замечания экспертов регуляторных органов в стране регистрации препаратов.
  • Заключать и сопровождать договоры на оказание услуг по экспертизе и регистрации препаратов с уполномоченными органами и контрактными организациями.
  • Принимать участие в подготовке планов перерегистрации и внесении изменений на вверенных рынках.
  • Организовывать проведение клинических и доклинических исследований, заниматься поиском новых партнеров для предоставления услуг по регистрации и перерегистрации клинических исследований. 

 

Что необходимо для успешного выполнения задач:

  • Высшее образование по направлениям: Химическая технология, Биотехнология, Медицина, Фармация.
  • Опыт работы не менее 2 лет.
  • Знание процесса регистрации.
  • Знание английского языка на уровне Upper Intermediate.

Заполнить анкету

или

Отправить резюме

Спасибо за заявку!