Специалист по регистрации

Вашими основными обязанностями будут:

  • Отслеживать изменения и тенденции в регуляторных требованиях вверенных рынках.
  • Выполнение утвержденного плана регистрации.
  • Проверять регистрационное досье на препарат и осуществлять его финальное оформление.
  • Предоставлять оформленые регистрационные досье в уполномоченные регуляторные органы и сопровождать процесс регистрации, перерегистрации и внесения изменений.
  • Проводить таможенное оформление образцов, стандартов для аналитического контроля препарата в стране регистрации.
  • Отвечать за своевременное проведение регистрации, перерегистрации, изменений в досье препаратов в странах продажи.
  • Сопровождать заключение договоров на оказание консультационных услуг с иностранными консалтинговыми компаниями, обеспечивать оформление финансовых документов и своевременное проведение оплат за услуги.

Для успешного решения задач Вам понадобится:

  • Высшее образование: фармацевтическое, медицинское, химическое, биотехнологическое.
  • Опыт работы с аналогичным функционалом.
  • Знание требований к подготовке и комплектации досье в СТD формате.
  • Знание общих подходов к поиску официальной регуляторной информациии.
  • Знание английского языка — уровень Advanced.
  • Знание общих подходов, относительно требований регистрации ЛС, ИМН, фитопрепаратов и БАДов на хорошо регулируемых рынках.
  • Знание требований к техническим файлов для ВМП и фитопрепаратов.
  • Базовые знания процесса разработки и производства лекарственных средств.

Заполнить анкету

или

Отправить резюме

Спасибо за заявку!