Ведущий специалист с регуляторного обеспечения отдела технологии и инжиниринга

Ожидаем от Вас:

  • Высшее образование по направлению: Фармация или Промышленная фармация.
  • Опыт работы от 3-х лет в системе службы качества.
  • Навыки работы с контролирующими организациями.

 

 Вашими основными обязанностями будут:

  • Разработка требований пользователя в соответствии с регуляторными требованиями GMP.
  • Разработка концептов, системных и технических решений GMP проектов в рамках обеспечения регуляторного соответствия.
  • Согласование проектных решений с регуляторными требованиями GMP.
  • Контроль и фиксация отклонений, разработка корректирующих действий к их устранению.
  • Разработка планов и мероприятий по направлению анализа с регуляторного обеспечения GMP проектов.
  • Сопровождение FAT / SAT оборудования, систем.
  • Контроль выполнения работ на объектах согласно регуляторным требованиям GMP, оказание методической помощи.
  • Проведение переговоров с подрядными организациями в рамках GMP проектов.

 

 Подразделение: Служба технического директора.

Заполнить анкету

или

Отправить резюме

Спасибо за заявку!