Ведущий инженер по асептической практики

Вашими основными обязанностями будут:

  • Обеспечивает поддержание постоянного валидационные статуса асептических схем.
  • Проводит валидационные испытания в пределах операционной и инновационной деятельности.
  • Проводит мониторинг квалификации персонала, задействованного в асептическом производстве.
  • Разрабатывает и предлагает меры для внедрения изменений и корректирующие мероприятия.
  • Проверяет разработанную документацию, последовательность выполнения работ и надлежащее оформление.

Для успешного решения задач Вам понадобится:

  • Высшее образование по специальностям: фармация, биотехнология, качество, стандартизация и сертификация.
  • Опыт в области валидационной деятельности/производства лекарственных средств не менее 3 лет.
  • Глубокие знания и понимание требований GMP Украины и ЕС.
  • Установки cGxP, FDA, Директивы ЕС, требования PIC/S, ИПН, стандарты ISO, ISPE, документы ВООЗ, PDA, Лицензионные условия осуществления деятельности по производству, оптовой торговли, импорта ЛС.

Заполнить анкету

или

Отправить резюме

Спасибо за заявку!