Ведущий инженер по обеспечению регуляторной соответствии

Вашими основными задачами будут:

  • Планировать, разрабатывать и осуществлять актуализацию лицензионной документации, Досье импортера на основании внутренних изменений на предприятии и регуляторных изменений.
  • Готовить информацию для разработки и актуализации планов и графиков внешних инспекций регуляторными органами, компаниями-партнерами, контролировать их выполнение.
  • Принимать участие в расследовании и определении первопричин несоответствие, выявленных во время внешних проверок.
  • Формирование САРА планов по результатам внешних проверок, осуществлять мониторинг их выполнения.

Что необходимо для успешного выполнения задач

  • Высшее образование «Качество, стандартизация и сертификация, технология фармацевтических препаратов, промышленная биотехнология, фармацевтическая биотехнология, фармация, химические технологии и инженерия, химия , биоинженерия, биомедицинская инженерия «.
  • Опыт работы на аналогичной должности от 3 лет.
  • Углубленные знания в области лицензирования / сертификации производств а импорта лекарственных средств, производства ветеринарных препаратов, требований ИПН Q7, Q8, Q9, Q10, принципов, правил и методик, используемых для построения фся, процессов и процедур фся.
  • Знание требований национального законодательства в сфере производства, контроля и обращения лекарственных средств.

Мы предлагаем:

  • Возможность работать в интересных, масштабных, амбициозных проектах.
  • Участие в профильных конференциях.
  • Колоритную корпоративную культуру, которая мотивирует к новым свершениям. 
  • Достойную и официальную заработную плату, различные премии и интересные персональные мотивационные программы (спорт, развитие, отдых), полное медицинское страхование, ежегодный оплачиваемый отпуск от 24 календарных дней.
  • Профессиональное / карьерное развитие. 
  • Большую корпоративную библиотеку с профессиональной и художественной литературой.
  • Возможность приобщиться к разнообразным социальным мероприятиям и волонтерским движениям.
  • Комфортный офис на Подоле.

Заполнить анкету

или

Отправить резюме

Спасибо за заявку!