Фахівець з реєстрації

Вашими основними задачами будуть:

  • Забезпечувати реєстрацію, перереєстрацію та внесення змін препаратів відповідно до затвердженого плану реєстрації.
  • Надавати перевірені та оформлені реєстраційні досьє в уповноважені регуляторні органи та супроводжує процес реєстрації, перереєстрації та внесення змін.
  • Відповідати за підготовку додаткових матеріалів та своєчасне надання відповідей на зауваження експертів регуляторних органів в країні реєстрації препаратів.
  • Укладати та супроводжувати договори на надання послуг з експертизи та реєстрації препаратів з уповноваженими органами та контрактними організаціями.
  • Приймати участь у підготовці планів перереєстрації та внесення змін на ввірених ринках.
  • Організовувати проведення клінічних та доклінічних досліджень, займатися пошуком нових партнерів для надання послуг з реєстрації та перереєстрації клінічних досліджень.

Що необхідно для успішного виконання задач:

  • Вища освіта за напрямками: Хімічна технологія, Біотехнологія, Медицина, Фармація.
  • Досвід роботи не менше 2 років.
  • Знання процесу реєстрації.
  • Знання англійської мови на рівні Upper Intermediate.

Заповнити анкету

або

Відправити резюме

Дякуємо за заявку!