Фахівець з реєстрації

Вашими основними обовязками будуть:

  • Відслідковувати зміни та тенденцій в регуляторних вимогах на ввірених ринках.
  • Виконання затвердженого плану реєстрації.
  • Перевіряти реєстраційне досьє на препарат та здійснювати його фінальне оформлення.
  • Надавати оформлені реєстраційні досьє в уповноважені регуляторні органи та супроводжувати процес реєстрації, перереєстрації та внесення змін.
  • Проводити митне оформлення зразків, стандартів для аналітичного контролю препарату в країні реєстрації.
  • Відповідати за своєчасне проведення реєстрації, перереєстрації, змін в досьє препаратів в країнах продажу.
  • Супроводжувати укладання договорів на надання консультаційних послуг з іноземними консалтинговими компаніями, забезпечувати оформлення фінансових документів та своєчасне проведення оплат за послуги.

 

Для успішного вирішення задач Вам знадобиться:

  • Вища освіта: фармацевтична, медична, хімічна, біотехнологічна.
  • Досвід роботи з аналогічним функціоналом.
  • Знання вимог до підготовки та комплектації досьє у СТD форматі.
  • Знання загальних підходів до пошуку офіційної регуляторної інформаціїю
  • Знання англійської мови – рівень Advanced
  • Знання загальних підходів, щодо вимог реєстрації ЛЗ, ВМП, фітопрепаратів та бадів на добре регульованих ринках.
  • Знання вимог до технічних файлів для ВМП та фітопрепаратів.
  • Базові знання процесу розробки та виробництва лікарських засобів.

Заповнити анкету

або

Відправити резюме

Дякуємо за заявку!