Провідний фахівець з регуляторного забезпечення відділу технології та інжинірингу

Очікуємо від Вас:

  • Вища освіта за напрямком: Фармація або Промислова фармація.
  • Досвід роботи від 3-х років в системі служби якості.
  • Навики роботи з контролюючими організаціями.

 

Вашими основними обов’язками будуть:

  • Розробка вимог користувача відповідно до регуляторних вимог GMP.
  • Розробка концептів, системних та технічних рішень GMP проектів в рамках забезпечення регуляторної відповідності.
  • Узгодження проектних рішень з регуляторними вимогами GMP.
  • Контроль та фіксація відхилень,  розробка корегуючих дій що до їх усунення.
  • Розробка планів та заходів по напрямку аналізу щодо регуляторного забезпечення GMP проектів.
  • Cупровід FAT/SAT обладнання, систем.
  • Контроль виконання робіт на об’єктах згідно з регуляторними вимогами GMP, надання методичної допомоги.
  • Проведення перемовин з підрядними організаціями у межах  GMP проектів.

 

Підрозділ: Служба технічного директора.

Заповнити анкету

або

Відправити резюме

Дякуємо за заявку!