Старший інженер з валідації та кваліфікації

Основні обов’язки:

  • Визначення валідаційної політики та впровадження актуальних підходів з валідаційної діяльності в компанії
  • Формалізація та безперервне поліпшення процедур з валідації процесів (PV), валідації методів очищення (CV), валідації асептичного виробництва (APS) та кваліфікації обладнання і систем (EQ)
  • Участь у GMP релевантних технічних проектах
  • Проведення кваліфікації проектів (DQ)
  • Розробка та узгодження Валідаційних Майстер Планів (VMP)
  • Експертиза валідаційної документації (плани, протоколи, звіти)

Основні вимоги:

  • Вища освіта (фармація, хімічна технологія та інженерія, біотехнологія)
  • Знання поточних регуляторних вимог, кращих практик та тенденцій галузі
  • Англійська мова – Intermediate

Заповнити анкету

або

Відправити резюме

Дякуємо за заявку!