Інженер Сектору регуляторного забезпечення

Очікуємо від Вас:

  • Вища освіта за спеціальностями: Якість,Cтандартизація та сертифікація, Технологія (біо) фармацевтичних препаратів, промислова біотехнологія, фармацевтична біотехнологія, Управління безпечністю та якістю товарів Процеси і обладнання хімічних виробництв.
  • Досвід роботи на аналогічній посаді від 3-х років.
  • Глибокі знання в області ліцензування / сертифікації виробництва, оптової торгівлі, імпорту лікарських засобів.
  • Знання англійської мови на рівні не нижче Intermediate.
  • Навички роботи з контролюючими органами та організаціями.

Вашими основними обов’язками будуть:

  • Здійснювати моніторинг та аналіз змін законодавства в сферах виробництва, оптової торгівлі, імпорту ЛЗ, виробництва ветеринарних препаратів, GMP-сертифікації в Україні, ЄС та країнах цільового експорту.
  • Ініціювати зміни на підприємстві з метою впровадження регуляторних змін.
  • Організовувати розробку заходів по впровадженню змін та контролювати їх впровадження.
  • Приймати участь у зовнішніх перевірках регуляторними органами з ліцензування виробництва та обігу лікарських засобів.

Підрозділ: Департамент управління якістю, Служба директора з якості

Заповнити анкету

або

Відправити резюме

Дякуємо за заявку!