Інженер з регуляторної підтримки

Основні обов’язки:

  • Координація та контроль процесу забезпечення регуляторної відповідності через моніторинг, аналіз та організацію впровадження регуляторних змін в області забезпечення якості та GxP на підприємстві
  • Здійснення пошуково-аналітичної роботи по законодавству та зовнішнім нормативним документам України та країн цільового експорту в області забезпечення якості та GxP: проекти, нововведення, діючі та зміни до них
  • Експертиза та порівняльна характеристика нових проектів ЗНД у порівнянні з діючими з метою визначення впливу змін на діяльність компанії та ризиків, пов‘язаних з їх впровадженням

Основні вимоги:

  • Вища освіта (природничі науки, хімічна технологія та інженерія, біотехнологія)
  • Знання законодавства та нормативних вимог у сфері виробництва, контролю та обігу ЛЗ
  • Знання вимог в області ліцензування/сертифікації виробництва, оптової торгівлі, імпорту лікарських засобів, сGxP
  • Досвід роботи від 1- го року
  • Англійська мова на рівні не нижче intermediate level

Заповнити анкету

або

Відправити резюме

Дякуємо за заявку!