Інженер з валідації

Вашими основними задачами будуть:

  • Проводити валідацію очищення та валідацію сумісного виробництва, розробка супутньої документації.
  • Розробка валідаційної документації (матриці продуктів, матриці розрахунку критеріїв прийнятності, матриці вибору репрезентативних препаратів, протоколів та звітів з валідації процедур очищення та сумісного виробництва).
  • Проводити випробування з валідації очищення основного та допоміжного технологічного обладнання в межах операційної та інноваційної діяльності.
  • В рамках верифікації проводити підбір параметрів очищення для досягнення необхідних результатів (сумісно з технологами / механіками цехів), пропонування рішень щодо автоматизації способів очищення.

Що необхідно для успішного виконання задач:

  • Вища освіта “Фармація (технологія фармацевтичних препаратів), Біотехнологія, якість, стандартизація та сертифікація”.
  • Досвід не менше 2 років в галузі валідаційної діяльності/виробництва ЛЗ.
  • Теоретичні та практичні знання в області виробництва, валідації, контролю якості, фармацевтичної розробки, трансферу технологій та реєстрації.

Заповнити анкету

або

Відправити резюме

Дякуємо за заявку!