Начальник сектору належної практики

Вашими основними задачами будуть:

  • Забезпечувати роботи щодо розробки та актуалізації документації ФСЯ, загальної документації систем менеджменту (СОП, інструкцій по роботі).
  • Проводити роботи із розробки документації щодо відхилень, нагляд за виконанням розслідувань результатів ООS, OOT, OOE, приймати участь в оцінці ризиків на етапі фармацевтичної розробки.
  • Здійснювати супровід зовнішніх та внутрішніх аудитів та самоінспекцій.
  • Контролюти розробку документації для усунення відхилень в підрозділах ДДтаР у відповідності до оформлених CAPA.
  • Забезпечувати процес вивчення стабільності субстанцій та готових лікарських засобів за різних умов зберігання.

Що необхідно для успішного виконання задач:

  • Вища освіта за напрямком підготовки: Технологія ліків, біотехнологія, хімічна технологія, фармакологія, медицина.
  • Досвід роботи від 3-х років.
  • Знання передового вітчизняного та зарубіжного досвіду у фармацевтичній галузі, перспектив технічного розвитку підприємства і галузі.
  • Знання регуляторних вимог України та ЄС у фармацевтичній галузі, нормативних і методичних матеріалів, що стосуються фармацевтичної розробки лікарських засобів.
  • Знання англійської  pre-intermediate/intermediate.

У нас добре, тому що Ви зможете отримати:

  • Роботу в компанії, яке веде прозорий бізнес (кращий платник податків).
  • Прогресивну, конкурентну офіційну оплату праці.
  • Бонусну систему на основі KPI.
  • Безкоштовне медичне страхування.
  • Персональний мотиваційний пакет (спорт, розвиток, відпочинок).
  • Комфортний офіс на Подолі.
  • Роботу в цікавих, масштабних, амбіційних проектах.
  • Постійне внутрішнє та зовнішнє навчання, зокрема від кращих українських та закордонних тренерів.
  • Графік роботи: з пн-пт з 08:00-17:00

Заповнити анкету

або

Відправити резюме

Дякуємо за заявку!