Провідний інженер із забезпечення регуляторної відповідності

Вашими основними задачами будуть:

  • Планувати, розробляти та здійснювати актуалізацію ліцензійної документації, Досьє імпортера на підставі внутрішніх змін на підприємстві та регуляторних змін.
  • Готувати інформацію для розробки та актуалізації планів та графіків зовнішніх інспекцій регуляторними органами, компаніями-партнерами, контролювати їх виконання.
  • Приймати участь у розслідуванні та визначенні першопричин невідповідністей, виявлених під час зовнішніх перевірок.
  • Формування САРА планів за результатами зовнішніх перевірок, здійснювати моніторинг їх виконання.

Що необхідно для успішного виконання задач:

  • Вища освіта “Якість, стандартизація та сертифікація, технологія фармацевтичних препаратів, промислова біотехнологія, фармацевтична біотехнологія, фармація, хімічні технології та інженерія, хімія, біоінженерія, біомедична інженерія”.
  • Досвід роботи на аналогічній посаді від 3 років.
  • Поглиблені знання в області ліцензування / сертифікації виробництва, імпорту лікарських засобів, виробництва ветеринарних препаратів, вимог ІСН Q7, Q8, Q9, Q10, принципів, правил та методик, що використовуються для побудови ФСЯ, процесів та процедур ФСЯ.
  • Знання вимог національного законодавства у сфері виробництва, контролю та обігу лікарських засобів.

Ми пропонуємо:

  • Можливість працювати в цікавих, масштабних, амбіційних проєктах.
  • Участь в профільних конференціях.
  • Колоритну корпоративну культуру, яка мотивує до нових звершень.
  • Гідну та офіційну заробітну плату, різноманітні премії та цікаві персональні мотиваційні програми (спорт, розвиток, відпочинок), повне медичне страхування, щорічну оплачувану відпустку від 24 календарних днів.
  • Професійний/ кар’єрний розвиток.
  • Велику корпоративну бібліотеку з професійною та художньою літературою.
  • Можливість долучитися до різноманітних соціальних заходів та волонтерських рухів.
  • Комфортний офіс на Подолі.

Заповнити анкету

або

Відправити резюме

Дякуємо за заявку!