Провідний інженер з асептичної практики

Вашими основними обовязками будуть:

  • Забезпечує підтримку постійного валідаційного статусу асептичних схем.
  • Проводить валідаційні випробування в межах операційної та інноваційної діяльності.
  • Проводить моніторинг кваліфікації персоналу, задіяного в асептичному виробництві.
  • Розробляє та пропонує заходи для впровадження змін та коригувальні заходи.
  • Перевіряє розроблену документацію, послідовність виконання робіт та належне оформлення.

Для успішного вирішення задач Вам знадобиться:

  • Вища освіта за спеціальностями: фармація, біотехнологія, якість, стандартизація та сертифікація.
  • Досвід в галузі валідаційної діяльності/виробництва лікарських засобів не менше 3 років.
  • Глибокі знання та розуміння вимог GMP України та ЕС.
  • Настанови cGxP, FDA, Директиви ЄС, вимоги PIC/S, ІСН, стандарти ISO, ISPE, документи ВООЗ, PDA, Ліцензійні умови провадження діяльності з виробництва, оптової торгівлі, імпорту ЛЗ.

Заповнити анкету

або

Відправити резюме

Дякуємо за заявку!