Провідний інженер з систем менеджменту

«Farmak» вже майже 100 років створює сучасні лікарські засоби. З 2010 року є лідером України за обсягами продажу лікарських засобів у грошовому вираженні і постійно рухається вперед, розвиваючи фармацевтичну галузь України і світу. Реінвестуємо в розвиток компанії до 90% прибутку. Ми активно допомагаємо ЗСУ з 2014 року та підтримуємо економіку країни.

У «Farmak» люди завжди на першому місці. Нас регулярно відзначають як кращого роботодавця галузі незалежні рейтингові видання України. Понад 2800 найкращих фахівців обрали нас як роботодавця.

Шукаємо Провідного інженера з систем менеджменту у Відділ забезпечення регуляторної відповідності.

Основна ціль цієї посади: Здійснювати координацію та контроль процесу забезпечення регуляторної відповідності через моніторинг, аналіз та організацію впровадження регуляторних змін. Виконувати роботи по організації зовнішніх інспекцій, що проводяться регуляторними органами, аудитів компаній-партнерів.

Основні обов’язки:

• Здійснювати моніторинг та аналіз змін законодавства в сфері обігу медичних виробів та дієтичних добавок в Україні, країнах ЄС та країнах цільового експорту.
• Формувати та підтримувати в актуальному стані базу зовнішніх нормативних документів України з питань обігу медичних виробів та дієтичних добавок.
• Організовувати розробку заходів по впровадженню змін та контролювати їх впровадження.
• Ініціювати зміни на підприємстві з метою впровадження регуляторних змін.
• Готувати матеріали для розробки пропозицій щодо покращення діючого законодавства. Готувати пропозиції та зауваження до проектів законодавчих нормативних документів для передачі до Асоціації ‘Виробники ліків України’ та інших громадських організацій.
• Проводити контроль дотримання термінів по інформуванню органів сертифікації та компаній-партнерів щодо усунення зауважень та проводити експертизу документів, що підтверджують усунення зауважень.
• Приймати участь у зовнішніх перевірках регуляторними органами з ліцензування виробництва, оптової торгівлі, імпорту ЛЗ, з GMP-сертифікації та аудитів компаній-партнерів, аудитах систем менеджменту якості та системи управління безпечністю харчовими продуктами.

Графік роботи: з пн-чт з 08:00—17:00, пт з 08:00—16:00 (до 15:00 в літній час)

Очікуємо від кандидата:

• Вища освіта: Якість стандартизація та сертифікація; Фармація; Промислова фармація; Біотехнологія; Хімічна технологія та інженерія;
• Досвід роботи від 3хроків;
• Англійська мова не нижчеIntermidiate;
• Знання вимог національного законодавства у сфері виробництва, контролю та обігу лікарських засобів, дієтичних добавок, виробів медичного призначення.
• Глибокі знання в області вимог ІСН Q7, Q8, Q9, Q10, принципів, правил та методик, що використовуються для побудови ФСЯ, процесів та процедур ФСЯ та правил, які стосуються інших систем менеджменту.
• Знати основні вимоги в області ліцензування/сертифікації виробництва, оптової торгівлі, імпорту лікарських засобів, виробництва ветеринарних препаратів, сG\P (для країн цільового експорту), обігу наркотичних та психотропних засобів, прекурсорів.
• Бути експертом у поточних регуляторних вимогах галузі, кращих практиках та тенденціях в області виробництва, контролю якості, логістики, фармацевтичної розробки, реєстрації, управління матеріалами.
• Системне розуміння зв’язків між основними елементами системи менеджменту та основними етапами життєвого циклу продукту.

Обирай «Farmak», тому що:

Це місце твоєї самореалізації:

• українська компанія з європейськими цінностями;
• робота в команді з кращими експертами у своїй галузі;
• заохочення ініціатив, цікаві задачі та проєкти;
• програма розвитку талантів для кар’єрного зростання.

Це місце нашої єдності:

• уважність та підтримка керівництва;
• допомога наставника під час адаптаційного періоду;
• насичене дозвілля (корпоративні заходи, розмовні клуби, волонтерські проєкти, активне спортивне життя);
• єдиний інформаційний простір в корпоративній соціальній мережі.

Це місце твоєї безпеки:

• офіційне працевлаштування з першого дня роботи;
• офіційна прозора заробітна плата, щоквартальні бонуси за результатом роботи, річні бонуси;
• забезпечення медичного страхування здоров’я та страхування від нещасних випадків;
• комфортний та облаштований усім необхідним для ефективної роботи офіс на Подолі неподалік від станції метро Т. Шевченка;
• обладнане бомбосховище, одне з найбезпечніших у Києві.

Долучайся до команди професіоналів вже сьогодні – надсилай своє резюме.
Якщо твій досвід відповідає вимогам посади, то ми обов’язково зателефонуємо для обговорення деталей. В іншому випадку ми залишимо твоє резюме в резерві до появи відповідної вакансії.

До зустрічі у «Farmak»!