Фахівець з управління даними

Основні обов’язки:

  • Підготовка статистичного обґрунтування дизайну дослідження
  • Розрахунок розмірів вибірки
  • Створення плану рандомізації
  • Координація управління даними, трансфер даних клінічного випробування
  • Програмування набору даних для аналізу таблиць, баз даних
  • Формування статистичного звіту
  • Управляти запитами даних за допомогою Data Clarification Form (DCF)

Основні вимоги:

  • Знання статистичної обробки даних клінічного дослідження
  • Навички створення електронних баз даних
  • Знання статистичних методів обробки даних в біологічних та медичних експериментах
  • Знання оцінки ризику (AR, RR), відношення шансів (HR), порівняння кількох груп пациєнтів (ANOVA, непараметричні альтернативи ANOVA), аналізу діагностичних тестів (ROC-анализ), методів многомірного аналізу медичних даних, мета-аналіз.
  • Досвід роботи від 1-го року
  • Вища освіта: інформатика та обчислювальна техніка, автоматика та управління, системні науки, фізико-математичні науки

Основні обов'язки

  • Координация и контроль процесса управления рисками для объектов, влияющих на качество ЛС в процессах производства, контроля качества, фармацевтической разработки, регистрации и т.п.
  • Разработка процедур, регламентирующих выполнение процесса управления рисками
  • Координация и контроль процесса управления рисками для объектов, влияющих на качество ЛС в процессах производства, контроля качества, фармацевтической разработки, регистрации и т.п.

Основні вимоги

  • Высшее образование (фармацевтическая или техническое)
  • Глубокое понимание связей между процессами фармацевтической разработки
  • Анализ мероприятий по снижению рисков на предмет соблюдения регуляторных требований

Заповнити анкету

або

Відправити резюме

Дякуємо за заявку!