Рецептурный лекарственный препарат
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
Капсулы
Пероральное применение
Для взрослых с 18ти лет
614.01 — 1115.43 грн.
531.60 — 927.00 грн.
515.40 — 835.00 грн.
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров’я України 06.02.2020 № 270
Реєстраційне посвідчення № UA/14536/01/01
Продукт входить до державної програми «Національний кешбек»
Не официальный перевод на русский язык текста утвержденной инструкции по применению лекарственного средства с украинского языка
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
ГЛИЯТОН (GLIATON)
действующее вещество: холина альфосцерат;
1 капсула содержит: холина альфосцерата – 400 мг;
вспомогательные вещества: глицерин;
состав оболочки капсулы: желатин (160 bloom); сорбит жидкий, частично дегидратированный; глицерин; железа оксид желтый (Е 172); титана диоксид (Е 171); натрия этилпарагидроксибензоат; натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217); вода очищенная.
Капсулы мягкие.
Основные физико-химические свойства: мягкие желатиновые капсулы овальной формы желто-коричневого цвета. Содержимое капсул – вязкий раствор.
Средства, влияющие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Холина альфосцерат.
Код ATX N07A X02.
Фармакодинамика.
Глиятон® является средством, которое принадлежит к группе центральных холиномиметиков с преимущественным влиянием на ЦНС. Холина альфосцерат как носитель холина и предыдущий агент фосфатидилхолина имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, имеющие особое значение среди патогенных факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на пониженный холинергический тонус и измененный фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. В состав препарата входит 40,5% метаболически защищенного холина. Метаболическая защита обеспечивает высвобождение холина в головном мозге. Глиятон® положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.
Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин принимает участие в биосинтезе ацетилхолина – одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Таким образом, Глиятон улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах; положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов. Глиятон® улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом повреждении головного мозга.
Фармакокинетика.
При введении Глиятона® в среднем абсорбируется почти 88% введенной дозы. Препарат накапливается преимущественно в мозге (45% концентрации препарата в крови), легких и печени. Элиминация препарата происходит главным образом через легкие в виде двуокиси углерода (СО2). Только 15% препарата выводится с мочой и желчью.
Дегенеративно-инволюционные мозговые психоорганические синдромы или вторичные последствия цереброваскулярной недостаточности, то есть первичные и вторичные нарушения умственной деятельности у пожилых людей, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением способности к концентрации; изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная нестабильность, раздражительность, безразличие к окружающей среде; псевдомеланхолия у пожилых людей.
Известная гиперчувствительность к любым компонентам лекарственного средства.
Пациентам с психотическим синдромом, при тяжелом психомоторном возбуждении.
Период беременности или кормление грудью.
Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.
При установленной непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.
Содержание натрия этилпарагидроксибензоата и натрия пропилпарагидроксибензоата (Е 217) может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на управление автотранспортом или работу с другими механизмами.
Препарат применять только взрослым.
Принимать по 1 капсуле 2 или 3 раза в день.
Продолжительность лечения врач определяет индивидуально.
Дети.
Опыт применения Глиятона® детям отсутствует.
При передозировке Глиятона® которая может проявляться тошнотой, беспокойством, возбуждением, бессонницей, следует снизить дозу препарата. Терапия симптоматическая.
Как правило, препарат хорошо переносится даже при продолжительном применении.
В течение первых дней или неделей лечения могут возникать следующие проявления побочных реакций: тревожность, ажитация, бессонница. Эти симптомы являются временными и не требуют прекращения лечения, но возможно временное снижение дозы.
Возможно возникновение тошноты (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), снижение артериального давления, головная боль, очень редко возможны абдоминальная боль и кратковременная спутанность сознания. В таком случае необходимо снизить дозу препарата.
Возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, покраснение кожи. Может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).
2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 капсул в блистере. По 3 или 6 блистеров в пачке.
По рецепту.
АО «Фармак».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления
деятельности.
Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.
Дата обновления инструкции. 06.02.2020.
