Глиятон® (раствор оральный) (1)
Глиятон® (раствор оральный) (2)
Глиятон® (раствор оральный) (3)
Глиятон® (раствор оральный) (1)
Глиятон® (раствор оральный) (2)
Глиятон® (раствор оральный) (3)

Рецептурный лекарственный препарат

Глиятон® (раствор оральный)

Действующее вещество: Холина альфосцерат

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

  • Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов в мозге.
  • Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых людей, которые характеризуются нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.
  • Нарушения поведения и аффективной сферы у пожилых людей: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, безразличие к окружающей среде, псевдомеланхолия.

Раствор оральный

Пероральное применение

Для взрослых с 18ти лет

Загрузить инструкцию для применения лекарственного средства
Ориентировочная цена в аптеках: ,, грн.
Array ( [823562] => Array ( [0] => 563.25 — 791.00 [1] => https://tsinanaliky.com.ua/ru/catalog/488-gliyaton-rastvor-oralnyy ) )
Заказать на:

Формы выпуска

Глиятон® (раствор оральный)

563.25 — 791.00 грн.

Выбрать

Глиятон (капсулы мягкие)

672.40 — 976.40 грн.

Выбрать

Глиятон (раствор)

624.00 — 828.00 грн.

Выбрать

Инструкция к применению: Глиятон® (раствор оральный)

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства охорони здоров’я України 18.07.2022 № 1246

Реєстраційне посвідчення UA/19540/01/01

ЗМІНИ ВНЕСЕНО

Наказ Міністерства охорони здоров’я України 18.05.2023 № 925

Неофициальный перевод на русский язык текста утвержденной инструкции о применении лекарственного средства с украинского языка

 

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

 

ГЛИЯТОН®

(GLIATON)

 

Состав:

действующее вещество: choline alfoscerate;

1 мл раствора содержит холина альфосцерата 85,715 мг;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), сахарин натрия, ароматизатор с запахом апельсина (ароматическое соединение, мальтодекстрин, ксантановая камедь (Е 414), бутилгидроксианизол (Е 320)), вода очищенная.

 

Лекарственная форма.

Раствор оральный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный от бесцветного до желтоватого цвета раствор с ароматом апельсина.

 

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, влияющие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Холина альфосцерат. Код ATX N07A X02.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Холина альфосцерат является лекарственным средством, которое относится к группе центральных холиномиметиков с преимущественным влиянием на ЦНС. Глиятон® положительно влияет на функцию памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было обусловлено развитием инволюционной патологии головного мозга.

Холина альфосцерат, как носитель холина и предыдущий агент фосфатидилхолина, имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, имеющие особое значение среди патогенных факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на пониженный холинергический тонус и измененный фосфолипидный состав оболочек нервных клеток.

В состав лекарственного средства входит 40,5% метаболически защищенного холина, который обеспечивает высвобождение холина в головном мозге. Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин участвует в биосинтезе ацетилхолина – одного из основных медиаторов передачи нервного импульса; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Таким образом, он улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах; положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов.

Глиятон® улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и способствует восстановлению сознания при травматическом повреждении головного мозга.

У грызунов ЛД50 превышает 1 г/кг парентерально и 10 г/кг перорально. Ежедневные дозы для перорального приема 300 мг/кг и 150 мг/кг, которые вводились в течение 6 месяцев крыс и собак соответственно, не повлекли клинических признаков токсичности или изменения гематологических, химических показателей крови или показателей мочи. Препарат не обладает мутагенными или тератогенными свойствами и не изменил репродуктивные возможности крыс и кроликов.

Фармакокинетика.

Лекарственное средство быстро всасывается, в среднем абсорбируется около 88% введенной дозы холина альфосцерата, отмечается быстрое распределение в органах и тканях. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Глиятон® накапливается преимущественно в головном мозге (45% от концентрации лекарственного средства в плазме крови), в легких и печени. Почечная экскреция составляет около 10%.

 

Клинические свойства.

Показания.

Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге, последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у людей пожилого возраста, которые характеризуются нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением способности к концентрации. Нарушения поведения и аффективной сферы у пожилых людей: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, безразличие к окружающей среде, псевдомеланхолия.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Период беременности или кормления грудью.

Возраст пациента в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

Выраженное психомоторное возбуждение у пациентов с психотическими расстройствами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Особенности применения.

Тошнота может возникать вследствие допаминергической активации. Эффективность и безопасность для детей (до 18 лет) не установлена.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Терапевтические показания лекарственного средства не подразумевают его применение во время беременности. Однако специальные исследования не выявили эмбриотоксических и тератогенных эффектов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарство не влияет на управление автотранспортом или работу с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Принимать по 7 мл орального раствора 2 раза в сутки.

Использовать однодозовый (7 мл) флакон или пакет-саше, или отмерить 7 мл с помощью ложки дозировочной из многодозового (70 мл) флакона.

Указанная дозировка может быть увеличена врачом.

Дети.

Опыт применения Глиятона® детям отсутствует.

Передозировка.

Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Передозировка может проявляться тошнотой, беспокойством, возбуждением, бессонницей. Лечение симптоматическое: прием адсорбционных лекарственных средств, включая прием активированного угля. Эффективность диализа не установлена.

Побочные реакции.

Как правило, лекарственное средство хорошо переносится даже при продолжительном применении.

В начале лечения могут возникать следующие проявления побочных реакций: тревога, ажитация, бессонница. Эти симптомы преходящие и не требуют прекращения лечения, но возможно временное снижение дозы.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), абдоминальная боль.

Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо снизить дозу), головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности: покраснение кожи, сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

Срок годности.

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия хранения.  

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 7 мл во флаконе. По 5 флаконов в блистере. По 2 блистера в пачке.
Или по 70 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке вместе с дозировочной ложкой.
Или по 7 мл в пакете-саше. По 10 или 30 пакетов-саше в пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

АО «Фармак».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.

Дата обновления инструкции. 06.06.2024.

Лекарственные препараты с похожим фармакологическим действием:

все лекарственные формы:

Глиятон® (раствор оральный)

Выбрать

Глиятон (капсулы мягкие)

Выбрать

Глиятон (раствор)

Выбрать

Правова угода про отримання інформації

Цей розділ сайту АТ «Фармак» містить професійну спеціалізовану інформацію про лікарські засоби, їх властивості, способи застосування, можливі протипоказання і побічну дію, а також іншу професійну спеціалізовану інформацію, яка призначена виключно для лікарів.

Інформація про лікарські засоби АТ «Фармак» призначена виключно для ознайомлення із вищепереліченими характеристиками лікарських засобів, і не є посібником для самостійної діагностики чи лікування, а також, не може бути використана в якості порад або рекомендацій.

У разі, якщо Ви не є лікарем, але в порушення умов, зазначених в даній угоді підписуєте її, як лікар, АТ «Фармак» не несе відповідальності за можливі негативні наслідки, що можуть виникнути в результаті самостійного використання інформації з цього розділу сайту. Ви робите це самостійно і усвідомлено, розуміючи, що застосування лікарських засобів можливе тільки за призначенням лікаря та після попередньої консультації з ним, а самолікування може завдати шкоди Вашому здоров’ю.

Я підтверджую, що є лікарем, ознайомився з текстом даної Правової угоди, розумію її зміст і підтверджую свою згоду з нею.