Спарк (таблетки) (1)
Спарк (таблетки) (2)
Спарк (таблетки) (3)
Спарк (таблетки) (1)
Спарк (таблетки) (2)
Спарк (таблетки) (3)

Рецептурный лекарственный препарат

Спарк (таблетки)

Действующее вещество: Мебеверина гидрохлорид

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

  • Симптоматическое облегчение синдрома раздраженного кишечника.

Таблетки

Пероральное применение

Для взрослых с 18ти лет

Загрузить инструкцию для применения лекарственного средства
Ориентировочная цена в аптеках: ,, грн.
Array ( [830075] => Array ( [0] => 112.36 — 162.40 [1] => https://tsinanaliky.com.ua/ru/catalog/490-spark-tabletki ) )
Заказать на:

Формы выпуска

Спарк (таблетки)

112.46 — 156.02 грн.

Выбрать

Спарк

192.00 — 343.93 грн.

Выбрать

Инструкция к применению: Спарк (таблетки)

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства охорони здоров’я України 05.12.2022 № 2198

Реєстраційне посвідчення UA/19775/01/01

Продукт входить до державної програми «Національний кешбек»

Logo_Farmak_cashback

 

Неофициальный перевод на русский язык текста утвержденной инструкции о применении лекарственного средства с украинского языка

 

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

СПАРК®  (SPARK)

 

Состав:

действующее вещество: мебеверина гидрохлорид;

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит мебеверина гидрохлорида — 135,0 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; крахмал картофельный; натрия крахмалгликолят (тип А); повидон; тальк; магния стеарат;

плёночное покрытие Opadry II белый 85F18422: спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль (макрогол), тальк.

 

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Синтетические антихолинергические средства, эстерифицированные третичные амины. Код АТХ А03А А04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Мебеверин является миотропным спазмолитиком с прямым действием на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Он устраняет спазмы без угнетения нормальной моторики кишечника.

Фармакокинетика.

Абсорбция

Мебеверин быстро и полностью абсорбируется при пероральном применении в лекарственной форме таблеток.

Распределение

После многократного применения значимого накопления не наблюдается.

Биотрансформация

Мебеверина гидрохлорид главным образом метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе метаболизма расщепляют эфирные связи с образованием вератровой кислоты и мебеверинового спирта.

В плазме деметилкарбоксильная кислота (ДМКК) является основным метаболитом. Период полувыведения ДМКК в равновесном состоянии составляет 2,45 часа. При многократном применении Cmax и tmax ДМКК составляют 1670 нг/мл и 1 час соответственно.

Выведение

Мебеверин полностью метаболизируется и не экскретируется в неизмененном виде, а метаболиты выводятся практически полностью. Вератровая кислота экскретируется с мочой. Мебевериновый спирт также выводится почками частично в виде соответствующей карбоксильной кислоты и частично в виде ДМКК.

 

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое облегчение синдрома раздраженного кишечника.

 

Противопоказания.

Гиперчувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу, указанному в разделе «Состав».

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследования взаимодействия не проводились, за исключением взаимодействия с алкоголем. Исследование in vitro и in vivo на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия мебеверина гидрохлорида и этанола.

 

Особенности применения.

Поскольку таблетки, покрытые оболочкой, содержат лактозу, если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Не применяйте лекарственное средство без консультации с врачом и обратитесь к врачу как можно быстрее в таких случаях:

  • возраст от 40 лет,
  • кровотечение из кишечника,
  • недомогание или рвота,
  • бледность и ощущение усталости,
  • тяжелый запор,
  • лихорадка,
  • недавняя поездка за границу,
  • беременность или подозрение на беременность,
  • аномальное вагинальное кровотечение или выделения,
  • затрудненное мочеиспускание или боль при мочеиспускании.

Проконсультируйтесь с врачом в случае возникновения новых симптомов, ухудшения уже существующих симптомов или если состояние не улучшается после 2 недель лечения.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Существуют только очень ограниченные данные о применении мебеверина беременным женщинам. Исследования репродуктивной токсичности на животных недостаточны. Мебеверин не рекомендуется применять в течение беременности.

Кормление грудью

Неизвестно, экскретируется ли мебеверин или его метаболиты в грудное молоко человека. Экскреция мебеверина в грудное молоко животных не исследована. Мебеверин не следует применять в период кормления грудью.

Фертильность

Нет клинических данных о влиянии на мужскую или женскую фертильность; однако исследования на животных не свидетельствуют о вредном влиянии мебеверина на фертильность.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследования влияния на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами не проводились. Фармакодинамический и фармакокинетический профиль, а также постмаркетинговый опыт не свидетельствуют о каком-либо вредном влиянии мебеверина на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами.

 

Способ применения и дозы.

Для перорального применения.

Таблетки следует запивать достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Не рекомендуется разжевывать таблетку в связи с неприятным вкусом.

Продолжительность применения не ограничена.

Если одну или несколько доз пропущено, пациент должен принять следующую дозу, как назначено. Пропущенную(-ые) дозу(-и) не следует принимать дополнительно к регулярной дозе.

Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста)

Принимать по 1 таблетке 3 раза в сутки желательно за 20 минут до приема пищи.

Если симптомы сохраняются в течение более 2 недель, следует проконсультироваться с врачом.

Предостережение

Не следует превышать указанную дозу.

Специальные популяции

Исследований дозирования для больных пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек и/или печени не проводилось. Учитывая имеющиеся постмаркетинговые данные специфического риска для больных пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек и/или печени не выявлено. Коррекция дозы для пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции почек и/или печени не считается необходимой.

 

Дети.

Из-за недостаточного количества данных по безопасности и эффективности препарат не рекомендуется применять детям и подросткам (в возрасте до 18 лет).

 

Передозировка.

Симптомы. При передозировке теоретически возможно возбуждение центральной нервной системы. В случае передозировки мебеверином симптомов не наблюдалось или они были умеренной тяжести и быстро исчезали. Симптомы передозировки, которые наблюдались, были неврологического и кардиоваскулярного происхождения.

Лечение. Специфический антидот неизвестен. Рекомендовано симптоматическое лечение при передозировке. Промывание желудка рекомендуется только в случае интоксикации несколькими препаратами или когда симптомы передозировки диагностированы в течение 1 часа с момента приема лекарственного средства. Меры для снижения абсорбции не являются необходимыми.

 

Побочные реакции.

Сообщалось о нижеприведенных побочных реакциях, возникавших спонтанно в течение постмаркетингового применения. Точную частоту по имеющимся данным определить невозможно.

Наблюдались аллергические реакции преимущественно со стороны кожи и реакции, которые не ограничивались проявлениями только на коже.

Нарушения со стороны иммунной системы:

гиперчувствительность (анафилактические реакции).

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

крапивница, ангионевротический отек, отек лица, высыпания.

 

Срок годности.

2 года.

Не использовать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере. По 2, 3 или 5 блистеров в пачке.

 

Категория отпуска.

Без рецепта.

 

Производитель.

АО «Фармак».

 

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.

Дата обновления инструкции. 05.12.2022.

Лекарственные препараты с похожим фармакологическим действием:

все лекарственные формы:

Спарк (таблетки)

Выбрать

Спарк

Выбрать