Доза препарата зависит от метода исследования, возраста, массы тела, минутного объема сердца, общего состояния пациента и техники введения препарата. Обычно используется такая же концентрация и объем йода, как и для другого йодосодержащего рентгенконтрастного средства. Перед и после использования контрастного вещества, как и других рентгенконтрастных средств, необходимо обеспечить соответствующую гидратацию организма.
Препарат предназначен для внутриартериального, внутривенного, интратекального, внутриполостного введения, перорального приема и ректального введения взрослым и детям.
Таблица 2
Концентрации и дозы препарата, которые используются
Показания | Концентрация йода, мг/мл | Объем препарата, мл | Особые примечания |
Внутривенное введение |
Урография |
Взрослые Дети (масса тела менее 7 кг) Дети (маса тела более 7 кг) | 300 мг йода/мл или 350 мг йода/мл 240 мг йода/мл или 300 мг йода/мл 240 мг йода/мл или 300 мг йода/мл | 40–80 мл 40–80 мл 4 мл/кг 3 мл/кг 3 мл/кг 2 мл/кг (макс. доза 40 мл) | В отдельных случаях возможно введение дозы более 80 мл |
Флебография (нижние конечности) | 240 мг йода/мл или 300 мг йода/мл | 20–100 мл (на одну конечность | |
Цифровая субтракционная ангиография | 300 мг йода/мл или 350 мг йода/мл | 20–60 мл/инъекцию 20–60 мл/инъекцию | |
Контрастное усиление при КТ Взрослые Дети | 240 мг йода/мл, или 300 мг йода/мл или 350 мг йода/мл 240 мг йода/мл или 300 мг йода/мл | 100–250 мл 100–200 мл 100–150 мл 2–3 мл/кг массы тела (до 40 мл) 1–3 мл/кг массы тела (до 40 мл) | Общее количество йода в инъекции, как правило, составляет 30–60 г В отдельных случаях возможно введение до 100 мл |
Внутриартериальное введение |
Артериография Дуга аорты Селективная церебральная ангиография Аортография Ангиография бедренных артерий Другие виды | 300 мг йода/мл 300 мг йода/мл 350 мг йода/мл 300 мг йода/мл или 350 мг йода/мл 300 мг йода/мл | 30–40 мл/ инъекцию 5–10 мл/ инъекцию 40–60 мл/инъекцию 30–50 мл/инъекцию Зависит от метода исследований | Объем на одну инъекцию зависит от места введения |
Кардиоангиография Взрослые Левый желудочек и корень аорты Селективная коронарография Дети | 350 мг йода/мл 350 мг йода/мл 300 мг йода/мл или 350 мг йода/мл | 30–60 мл/инъекцию 4–8 мл/инъекцию В зависимости от возраста, массы тела и заболевания (макс. доза 8 мл/кг) | |
Цифровая субтракционная ангиография | 240 мг йода/мл или 300 мг йода/мл | 1–15 мл/инъекцию | В зависимости от места введения могут быть использованы большие объемы (до 30 мл) |
Интратекальное введение |
Миелография* Поясничная или грудная миелография (люмбальное введение) Шейная миелография (люмбальное введение) Шейная миелография (боковое шейное введение) КТ-цистернография (люмбальное введение) | 240 мг йода/мл 240 мг йода/мл или 300 мг йода/мл 240 мг йода/мл или 300 мг йода /мл 240 мг йода/мл | 8–12 мл 10–12 мл 7–10 мл 6–10 мл 6–8 мл 4–12 мл | |
Внутриполостное введение |
Артрография | 240 мг йода/мл, или 300 мг йода /мл или 350 мг йода/мл | 5–20 мл 5–15 мл 5–10 мл | |
ЭРПГ/ЭРХПГ | 240 мг йода/мл | 20–50 мл | |
Герниография | 240 мг йода/мл | 50 мл | Объем введения зависит от размера грыжи |
Гистеросальпингография | 240 мг йода/мл или 300 мг йода/мл | 15–50 мл 15–25 мл | |
Сиалография | 240 мг йода/мл или 300 мг йода/мл | 0,5–2 мл | |
Исследование желудочно-кишечного тракта |
Пероральное использование Взрослые Дети Пищевод Недоношенные дети | 350 мг йода/мл 300 мг йода/мл или 350 мг йода/мл 350 мг йода/мл | Определяется индивидуально 2–4 мл/кг массы тела 2–4 мл/кг массы тела 2–4 мл/кг массы тела | Максимальная доза – 50 мл Максимальная доза – 50 мл |
Ректальное использование Дети | Дозы разведены водой до концентрации 100–150 мг йода/мл | 5–10 мл/кг массы тела | Пример: развести Томогексол–240, Томогексол–300 или Томогексол– 350 водой 1:1 или1:2 |
Усиление при КТ |
Пероральное использование Взрослые Дети Ректальное введение Дети | Развести водой до концентрации около 6 мг йода/мл Развести водой до концентрации около 6 мг йода/мл Развести водой до концентрации около 6 мг йода/мл | 800–2000 мл полученного раствора в течение определенного периода 15–20 мл полученного раствора/кг массы тела Определяется индивидуально | Пример: развести Томогексол –300 або Томогексол – 350 водой 1:50 |
*Для минимизации риска побочных реакций суммарная доза йода не должна превышать 3 г.
Дети. Препарат можно применять в педиатрической практике.
Передозировка.
Доклинические данные свидетельствуют о большой широте терапевтического окна йогексола и отсутствии верхней границы стандартно допустимых доз для внутрисосудистого применения. Риск развития симптомов передозировки минимальный, если пациенту в течение короткого времени не вводить более 2000 мг/кг йода. Длительное применение высоких доз препарата может повлиять на функции почек (период полувыведения – 2 часа). Случайная передозировка препарата возможна при сложных ангиографических процедурах у детей, особенно при условии многоразового введения высоких доз.
В случае передозировки необходимо провести коррекцию нарушений водно-электролитного баланса. Следующие 3 дня следует проводить мониторинг функции почек. В случае необходимости следует применить гемодиализ для удаления излишков препарата. Специфического антидота не существует.
Побочные реакции.
Общие виды побочных реакций (характерные для всех йодсодержащих рентгеноконтрастных средств).
Ниже приведены возможные основные побочные еффекты, связанные с проведеним рентгенологических процедур с применением неионных контрастных средств.
Реакции гиперчувствительности могут возникать независимо от дозы вводимого препарата и способа введения. Легкие симптомы могут быть первыми признаками серьезной анафилактической реакции/шока. Введение контрастного вещества следует немедленно прекратить и в случае необходимости провести специфическую терапию с внутрисосудистым введением лекарств.
Транзиторное повышение S-креатинина – частое явление после применения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, повышается риск возникновения контрастиндуцированной нефропатии.
Йодизм или йодный паротит – очень редкая реакция на введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств. Она может выражаться в виде отека и боли в слюнных железах в течение 10 дней после исследования.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая одышку, сыпь, эритему, крапивницу, зуд, кожные реакции, васкулит, ангионевротический отек, отек гортани, ларингоспазм, бронхоспазм или некардиогенный отек легких могут развиваться как непосредственно после введения препарата, так и через несколько дней), анафилактические/анафилактоидные реакции, анафилактический/анафилактоидный шок.
Со стороны нервной системы: головная боль, дисгевзия (преходящий металлический привкус), вазовагальная потеря сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль/дискомфорт в эпигастральной области, увеличение размеров слюнных желез.
Общие расстройства: ощущение жара, пирексия, дрожание (озноб).
Травмы, отравления и осложнения процедур: йодизм.
Побочные реакции, связанные с внутрисосудистым (внутриартериальным и внутривенным) введением.
Развитие побочных реакций, которые могут наблюдаться во время внутриартериального введения, зависит от места инъекции и дозы препарата. При селективной ангиографии и других исследованиях, когда контрастное средство в высокой концентрации проникает в исследуемый орган, могут наблюдаться нарушения функций данного органа.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая опасную для жизни или летальную анафилаксию, тяжелые пустулезные, эксфолиативные или буллезные реакции.
Со стороны эндокринной системы: тиреотоксикоз, транзиторный гипотиреоидизм.
Со стороны психики: спутанность сознания.
Со стороны нервной системы: головокружение, судороги, нарушение сознания, энцефалопатия, ступор, расстройства чувствительности (включая гипестезию), парестезия, тремор, головная боль, дисгевзия, транзиторная моторная дисфункция (включая речевые расстройства, афазию, дизартрию), транзиторная контрастная энцефалопатия (включая транзиторную гемиплегию или делирий, временную потерю памяти, дезориентацию, кому, ретроградную амнезию).
Со стороны органов зрения: транзиторная корковая слепота.
Со стороны органов слуха и равновесия: транзиторная потеря слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия (включая брадикардию, тахикардию), инфаркт миокарда, гиперемия, артериальная гипертензия, тяжелые осложнения со стороны сердца (включая остановку сердца, кардиореспираторную остановку), спазм коронарных артерий, боль в груди, шок, артериальный спазм, ишемия, тромбофлебит и тромбоз.
Со стороны дыхательной системы: кашель, диспноэ, некардиогенный отек легких, острые респираторные симптомы, бронхоспазм, ларингоспазм, приступ астмы.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, увеличение слюнных желез, боль в животе, обострение панкреатита, острый панкреатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: мультиформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, буллезный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, медикаментозная кожная реакция, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями, внезапное обострение псориаза.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: артралгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функций почек, включая острую почечную недостаточность.
Общие расстройства и изменения в месте введения: ощущение жара, боль и дискомфорт, астеническое состояние (включая недомогание, утомление), дрожание (озноб), гипертермия, реакции в месте введения, включая транссудацию, боль в спине.
Интратекальное введение.
Побочные реакции могут возникать через несколько часов или дней после интратекального введения. Их частота приблизительно отвечает частоте осложнений после люмбальных пункций без введения контрастного средства. Для того, чтобы минимизировать снижение давления, следует предотвращать чрезмерное выведение спинномозговой жидкости.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические/анафилактоидные реакции.
Со стороны психики: спутанность сознания.
Со стороны нервной системы: головная боль (может быть сильной и длительной), асептический менингит (включая химический менингит), судороги, головокружение, дисгевзия, вазовагальное синкопе, нарушение ритма энцефалограммы, менингизм, транзиторная контрастная энцефалопатия (включая транзиторную гемиплегию или делирий, временную потерю памяти, кому, ступор, ретроградную амнезию), транзиторная моторная дисфункция (включая речевые расстройства, афазию, дизартрию), парестезия, гипестезия, расстройства чувствительности.
Со стороны органов зрения: транзиторная корковая слепота, светобоязнь.
Со стороны органов слуха и равновесия: транзиторная потеря слуха.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, увеличение слюнных желез, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: боль в шее, боль в спине, спазмы.
Общие расстройства и изменения в месте введения: боль в конечностях, ощущение жара, пирексия, дрожание (озноб), изменения в месте введения.
Побочные реакции, связанные с внутриполостным введением.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические/анафилактоидные реакции.
Со стороны нервной системы: головная боль, дисгевзия, вазовагальное синкопе.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе, увеличение слюнных желез, рвота, диарея; при гистеросальпингографии – боль внизу живота.
Общие расстройства и изменения в месте введения: ощущение жара, пирексия, дрожание (озноб).
Эндоскопическая ретроградная панкреатография/холангиопанкреатография (ЭРПГ/ЭРХПГ).
Со стороны пищеварительной системы: панкреатит, повышение амилазы в крови.
Пероральное применение.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боль в животе.
Гистеросальпингография (ГСГ).
Со стороны пищеварительной системы: боль в нижних отделах живота.
Артрография.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: артрит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль.
Герниография.
Общие растройства и изменения в месте введения: боль после проведения процедуры.
Отдельные побочные реакции.
Сообщалось о развитии тромбоэмболических осложнений в связи с проведением контрастной ангиографии коронарных, мозговых, почечных и периферических артерий. Контрастное вещество может способствовать развитию осложнений (см. раздел «Особенности применения»). Сообщалось о развитии осложнений со стороны сердца, включая острый инфаркт миокарда во время или после проведения контрастной коронарной ангиографии. Пациенты пожилого возраста или пациенты с тяжелой ишемической болезнью сердца, нестабильной стенокардией и дисфункцией левого желудочка имели более высокий риск развития осложнений (см. раздел «Особенности применения»).
В единичных случаях контрастное средство может проникать через гематоэнцефалический барьер, в результате чего возникает накопление препарата в коре головного мозга, что может вызвать неврологические реакции, включая судороги, транзиторные моторные или сенсорные расстройства, транзиторное нарушение сознания, транзиторную потерю памяти и энцефалопатию (см. раздел «Особенности применения»).
Анафилактоидные реакции и анафилактоидный шок может привести к глубокой гипотензии и связанным с ней симптомам, включая гипоксическую энцефалопатию, почечную и печеночную недостаточность (см. раздел «Особенности применения»).
В некоторых случаях транссудация контрастного вещества вызывает локальную боль и отек, которые обычно проходят без осложнений. Зафиксированы случаи воспаления, некроза тканей и компартмент-синдрома (см. раздел «Особенности применения»).
Пациенты детского возраста. Следует помнить о возможности развития транзиторного гипотиреоидизма у недоношенных, новорожденных и других детей в связи с введением йодсодержащих контрастных веществ.
Недоношенные дети имеют повышенную чувствительность к йоду. Сообщалось о развитии транзиторного гипотиреоидизма у недоношенных детей, находящихся на грудном вскармливании. Йогексол неоднократно назначали женщинам, кормящим грудью (см. раздел «Особенности применения»).
Особенно младенцам до и после введения контрастного препарата необходимо обеспечить адекватную гидратацию. Лечение нефротоксичности должно быть взвешенным.
В зависимости от возраста уменьшается скорость клубочковой фильтрации у младенцев, что может привести к задержке экскреции контрастных веществ.