Безрецептурный лекарственный препарат
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
Таблетки
Пероральное применение
Для взрослых с 18ти лет
409.90 — 529.00 грн.
220.25 — 309.00 грн.
действующие вещества: бенфотиамин, пиридоксина гидрохлорид;
1 таблетка содержит: бенфотиамина – 100 мг в пересчете на 100% сухое вещество, пиридоксина гидрохлорида – 100 мг в пересчете на 100% сухое вещество;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон, кальция стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный;
пленочная оболочка Opadry II 85 F 18422: поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой.
Препараты витамина В1 простые и в комбинации с витаминами В6 і В12. Код АТХ А11D В.
Фармакодинамика.
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное действие на течение воспалительных и дегенеративных заболеваний нервов и двигательного аппарата. Их следует применять для устранения дефицитных состояний, в больших дозах витамины обладают анальгезирующими свойствами, способствуют улучшению кровообращения и нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.
Фармакокинетика.
Витамин В6 и его производные большей частью быстро всасываются в верхнем отделе пищеварительного тракта путем пассивной диффузии и экскретируются в пределах 2-5 часов.
При неврологических заболеваниях, обусловленных доказанным дефицитом витаминов В1, В6.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Прием витамина В1 Противопоказан при аллергических реакциях.
Прием витамина В6 противопоказан при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).
Период беременности или кормление грудью.
Тиамин инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиаминопирофосфате. Антациды снижают всасывание тиамина.
Петлевые диуретики (например фуросемид), тормозящие канальцевую реабсорбцию, во время длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и таким образом уменьшить уровень тиамина.
При одновременном приёме с леводопой витамин В6 может снижать эффект леводопы.
Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазида, гидралазина, D пенициллинамина или циклосерина), алкоголя, а также длительное применение пероральных контрацептивов, содержащих эстрогены, могут привести к недостаточности витамина В6.
Употребление алкоголя и черного чая уменьшает абсорбцию тиамина.
Бенфотиамин несовместим с окислительными и восстановительными соединениями: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, поскольку инактивируется в их присутствии. Медь ускоряет распад бенфотиамина; кроме того, тиамин теряет свое действие при увеличении значений рН (более 3).
Напитки, содержащие сульфиты (например, вино), усиливают деградацию тиамина.
Пиридоксин может снизить эффективность алтретамина.
Вопрос о применении препарата Витаксон® для лечения пациентов с тяжелой и острой формой декомпенсированной сердечной недостаточности решает врач индивидуально, учитывая состояние больного.
Поскольку препарат содержит витамин В6, необходимо с осторожностью назначать это лекарственное средство пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, серьезной печеночной и почечной недостаточностью в анамнезе.
Препарат не применять при тяжелой или острой форме декомпенсированной сердечной деятельности и стенокардии.
При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) следует просмотреть дозировку и приостановить применение препарата Витаксон®, если это необходимо. При длительном приеме (более 6–12 месяцев) суточных доз, превышающих 50 мг витамина В6, так же, как и при кратковременном приеме (более 2 месяцев) более 1 г витамина В6 в сутки, наблюдались нейропатии, в связи с этим рекомендуется постоянный контроль при длительном приеме.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Суточная потребность в витамине В6 в период беременности или кормления грудью составляет до 2,5 мг.
В период беременности или кормления грудью рекомендовано ежедневное употребление витамина В1 в дозе 1,4–1,6 мг и витамина В6 в дозе 2,4–2,6 мг.
Нет доказательств применения более высоких доз, чем рекомендованные суточные дозы.
Витамины В1 и В6 проникают в грудное молоко.
Высокие дозы витамина B6 могут препятствовать выработке молока. Препарат содержит 100 мг витамина B6, поэтому его не следует применять в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Поскольку у некоторых пациентов препарат может вызвать такие побочные явления как головокружение, головные боли и тахикардию, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Применять внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка в сутки. В индивидуальных случаях дозу увеличивать и использовать по 1 таблетке 3 раза в день.
Таблетки следует принимать целиком, запивая жидкостью после приема пищи.
Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально в каждом случае. После максимального периода лечения (4 недели) принимается решение по коррекции и снижению доз препарата.
Дети.
Эффективность и безопасность применения препарата детям не установлены, поэтому его не следует назначать этой возрастной категории пациентов.
При хроническом применении в высоких дозах возможно ухудшение активности печеночных ферментов, боли в сердце и гиперкоагуляция. Высокие дозы витамина В1 проявляют курареподобный эффект.
Витамин В1
Тиамин имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (более 10 г) проявляют ганглиоблокирующий эффект, похожий на эффект кураре, и угнетают проведение нервных импульсов.
Витамин В6
Токсичность витамина В6 считается очень низкой. Однако длительное применение (более 6–12 месяцев) витамина В6 в дозах, превышающих 50 мг в сутки, может вызвать периферическую сенсорную нейропатию.
Непрерывное применение витамина В6 в дозах, превышающих 1 г в сутки, дольше 2 месяцев может привести к нейротоксическим эффектам.
При длительном применении витамина В1 в дозе более 2 г в сутки были зафиксированы невропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а также в отдельных случаях – гипохромная анемия и себорейный дерматит.
При передозировке происходит усиление симптомов побочного действия препарата.
Лечение: промывание желудка, использование активированного угля. Терапия симптоматическая.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, повышение кислотности желудочного сока.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок; анафилаксия; крапивница.
Со стороны кожи: кожная сыпь, зуд.
В крайне редких случаях – шоковое состояние.
Со стороны нервной системы: длительное применение (более 6–12 месяцев) в дозах более 50 мг витамина В6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервному возбуждению, головокружению, головным болям.
Со стороны эндокринной системы: ингибируется выделение пролактина.
3 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере. По 3 или 6 блистеров в пачке.
Без рецепта.
АО «Фармак».
Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.
17.02.2020.
