Роман Смишко

Руководитель департамента исследований и разработки

Nov 08, 2018

Технологии: непрерывное улучшение

Сегодня «Фармак» может с гордостью сказать: у Компании есть достаточный научный потенциал для того, чтобы удовлетворить практически любые требования маркетологов касательно актуальных для рынка лекарственных средств.

Если мы оглянемся на годы назад, то не секрет – увидим довольно заметные различия в требованиях к производству лекарственных средств для украинского рынка и для европейского или американского. А поскольку ПАО «Фармак» ориентируется на самые высокие стандарты, Компанией был осуществлен целый ряд инновационных усовершенствований, чтобы соответствовать международным требованиям. Однако мировая фарминдустрия не стоит на месте, и нам нужно уметь заглядывать далеко вперед. Достижение новых результатов становится возможным благодаря таким ключевым факторам, как развитие R&D центра, производство собственных АФИ и вертикальная интеграция разработки, создания современного производства, что позволяет производить сложные и инновационные препараты, повышение компетенций в сфере биотехнологий.
Главное сокровище Компании – это дружные и квалифицированные сотрудники. Департамент R&D не исключение, мы гордимся тем, что объединяем уважаемых ученых и талантливую молодежь. Но для того чтобы они могли реализовать свой потенциал, также нужны технологии. Поэтому в течение последних 10 лет лаборатория исследовательского центра была оснащена современным аналитическим и технологическим оборудованием. Сложные аналитические испытания, осуществляемые в рамках клинических исследований, дают гарантию соответствия наших продуктов оригинальным. А благодаря площадке, где промышленные технологии воспроизведены в пилотном масштабе, мы уверены: при переходе на промышленный уровень производства все необходимые параметры процесса и показатели качества продукта будут именно такими, как было определено профилем оригинального продукта.

Производство в Шостке требует разрабатывать и внедрять новые субстанции. Для этого в 2017 году была создана отдельная лаборатория синтеза АФИ, нацеленная на укрепление позиций Компании на вертикальную интеграцию разработки. В ближайших планах на будущее уже есть внедрение 20 новых субстанций. Технологические мощности дают для этого возможность: здесь есть современные лаборатории, применяются новейшие методики производства. В частности, надо обратить внимание на установку проточного синтеза, позволяющую осваивать новые методы получения субстанций, которые невозможно или затратно производить по классической схеме синтеза. Новейшие технологии не только позволяют оптимизировать и ускорить процессы, но и помогают осуществлять гораздо более сложный синтез, чем это возможно сделать в обычном реакторе, который применяется в фармацевтической промышленности. Очевидно возможность производить собственные АФИ предоставляет Компании немало преимуществ: это и независимость от поставщиков субстанций, и уверенность в качестве, скорость в достижении желаемых результатов.

Когда-то «Фармак» начинал свое существование как химический завод. В 1990-е началось производство готовых лекарственных форм, растворов и таблеток – сначала это были довольно несложные продукты. Сегодня мы можем предложить рынку высокотехнологичную современную продукцию – это препараты в липосомальных формах, эмульсии, суспензии, таблетки пролонгированного действия, создание которых требует всесторонних знаний как о продукте, так и о процессе и оборудовании, соблюдение постоянного контроля. У этих моделей есть название – Design space и Quality by design, Компания использует их и с каждым новым инжиниринговым проектом внедряет элементы постоянной верификации процесса в рутинные производственные операции.

Проактивность и взгляд в будущее – это ключевые черты современного R&D. Биотехнологии – это визитная карточка успешной фармацевтической компании. Именно в области генной инженерии и биосинтеза и происходят наиболее заметные открытия современной фармацевтической науки. Для того чтобы идти в ногу со временем, у нас была создана и оснащена современным оборудованием биотехнологическая лаборатория. В перспективе – производство биотехнологических субстанций, которые будут становиться основой для собственного изготовления биопрепаратов.

Подытоживая, можно еще раз подчеркнуть: Компания обладает мощным технологическим и научным потенциалом. Препараты, которые мы предлагаем украинскому и зарубежному рынку, соответствуют международным стандартам качества. Поэтому улучшения, происходившие на протяжении последних 10 лет, не сбавляя оборотов, стремительно идут дальше и дают нам уверенность в развитии и достижении новых высот, как в Украине, так и в мире.

 

Назад на главную