image/svg+xml
КРУТИТЕ ВНИЗ

Еще во времена Киевской Руси на территории современной улицы Кирилловской работали врачеватели и травники

В XVIII веке в Кирилловской церкви приняли решение об открытии аптеки. Ее обосновали в бывшем церковном помещении на втором ярусе колокольни

Два века спустя на территории Украины были распространены аптеки и лаборатории на их базе.
Но лекарства в основном импортировались

Остановка импорта лекарств в связи с началом Первой мировой войны. Обеспечение населения и многочисленных военных необходимыми лекарствами было невозможным

Наступил момент, когда в стране возникла большая необходимость развивать собственное фармацевтическое производство, поскольку полагаться на другие страны в вопросе обеспечения здоровья своего населения — нельзя

Так началась история компании «Фармак», которая переплетается с историей фармации в Украине и всей страны в общем

Итак, начинаем...

История «Фармак»

и

Новая политика

Создание химико-фармацевтического завода им. М.В. Ломоносова в Киеве происходило благодаря внедрению либерального НЭПа. Новая политика создала, пусть и очень относительно, позитивные условия. В пределах НЭПа организовывались тресты — объединения однородных или взаимосвязанных предприятий, которые получали полную хозяйственную и финансовую независимость.

История фармации Украины

и

Накануне Первой мировой войны

До начала войны на территории Украины активно развивалась медицина и аптечное дело. На базе аптечных учреждений работали лабораторные производства, в частности по выпуску галогенных (антисептических) препаратов.

Наиболее развитым было производство растительных препаратов, в то время как производство синтетических лекарственных средств и сырья почти отсутствовало: эти препараты импортировались, причем львиная доля продукции завозилась из Германской империи.

С началом Первой мировой войны, которая впоследствии превратилась в гражданскую, импорт был прекращен, при этом спрос на лекарства — по очевидным причинам — существенно вырос. Мирное население и военные страдали от вспышек эпидемий, детская и материнская смертность была очень высокой.

Отсутствие средств борьбы (лекарств, вакцин, медицинского оборудования) делало людей неспособными противостоять смерти.

Неблагоприятные условия

В период становления советской власти на территории Украины, из-за неэффективного управления, население не имело доступ к необходимой медицинской помощи. Импорт был остановлен, и лекарства и медицинские изделия стали абсолютным дефицитом. Собственное производство лишь только начиналось.

Логическими шагами могли бы стать действия, направленные на возобновление снабжения и оборота этой продукции, однако советская власть приняла другие решения.

Аптеки и вся фармацевтическая продукция были отобраны у владельцев — события 1918 года. Тех, кто не выполнял этот приказ и не сдавал имущество, власть преследовала и жестоко карала.

В такие смутные времена начались первые попытки построения фармацевтической промышленности.

Технические и формальные преграды

Производственная деятельность осуществлялась на устаревшей материально-технической базе. Производственных мощностей не хватало, а стоимость лекарств была слишком высока.

Кроме этих технических сложностей, существовала и другая проблема. Заводы республики не могли самостоятельно принимать решения в отношении номенклатуры производства — приказы отдавал центральный руководящий аппарат.

Таким образом, отечественное производство было, по сути, лишено права на развитие, хотя это было крайне необходимым для граждан. Позитивных результатов от такой политики не было, и, в конце концов, подход к управлению хозяйственной деятельностью изменился.

Новые специалисты и научная база

Первая половина 1920-х годов отметилась более благоприятными условиями для развития фармации. Новая Экономическая Политика (НЭП) дала возможность использовать разные формы рыночных отношений и собственности, привлекать иностранный капитал и проводить денежные реформы.

Однако квалифицированных специалистов не хватало, а развитие фармацевтического производства и аптечного дела не могло происходить без соответствующей научной и кадровой поддержки.

И вот, в 1920-х годах начали восстанавливаться и создаваться научно-исследовательские центры и учебные заведения, цель которых — обеспечивать молодую индустрию научными и инженерными кадрами.

1925

Начало

Основание завода и выпуск первой продукции

Сложная ситуация

Условия, в которых нужно было развивать химико-фармацевтическое производство, были сложными. Вновь созданное производство не было обеспечено современным оборудованием и необходимым количеством профессиональных кадров. Но задача есть задача, и ее необходимо выполнять.

Первым успехам КХФЗ обязан исключительно упорному труду коллектива.

Вопреки препятствиям

Несмотря на то, что на заводе отсутствовала современная техника, и процесс производства был сложным, благодаря колоссальным усилиям работников КХФЗ предприятие развивалось. В первые годы номенклатура и объемы производства выросли.

Темп индустриализации

Период самого активного наступления социальной индустриализации пришелся на 30-ые годы прошлого века. Согласно второму пятилетнему плану развития народного хозяйства СССР продукция внутреннего производства должна была заменить, по крайней мере, 50 импортных лекарств.

Поэтому КХФЗ им. М.В. Ломоносова был вынужден увеличивать объемы. В 1931 году завод выпустил продукции на 49,5 тысяч карбованцев: чистый хлороформ для наркоза — 600 кг, хлоралгидрат— 2 т, ментол — 3,3 т.

Одновременно перед заводом им. М.В. Ломоносова стояла другая серьезная задача — в очень сжатые сроки осваивать новые технологии.

Времена реорганизаций

На развитие фармацевтической отрасли негативно влияла раздробленность предприятий, хотя реорганизации в направлении их концентрации проводились регулярно.

Еще в 1929 году «Укрмедторг», которому подчинялся КХФЗ им. М.В. Ломоносова, был преобразован в «Укрмедторгпром». Уже в 1930 году было создано Всеукраинское управление аптеками (ВАУ), которому были переданы как аптечная сеть, так и производственные предприятия «Укрмедторга».

Но в связи с этим, в составе ВАУ отсутствовало звено по производству синтетических препаратов. 31 декабря 1931 года КХФЗ им. М.В. Ломоносова передали «Укрхимобъединению», в состав которого входили еще несколько фармацевтических предприятий («Красная звезда», «Астра», «Лабор»).

А уже в июне 1932 года при СНК УССР создано Временное бюро по управлению химико-фармацевтическими предприятиями республиканской тяжелой промышленности («Укрхимфармбюро»), которому передан КХФЗ им. М.В. Ломоносова и завод «Красная звезда»; «Астра» и «Лабор» были переданы местной промышленности.

В октябре 1932 года «Укрхимфармбюро» было реорганизовано в Управление химико-фармацевтическими предприятиями.

Парадоксы времени

Если первый пятилетний план осуществления хозяйственной деятельности от 1928 года требовал значительного увеличения объемов производства, фактически не учитывая реальных возможностей промышленности (выполнение этого плана, кстати, пришлось на период свертывания НЭПа), то план второй «пятилетки» 1933-1937 годов был еще масштабнее.

Фармацевтические фабрики и заводы по изготовлению медицинской аппаратуры восстанавливались в наибольших городах Украины, в частности в Киеве, Харькове и Одессе.

Происходило колоссальное увеличение объемов производства медицинской продукции. Однако обеспечение населения оставалось на крайне неудовлетворительном уровне — из-за жестокой политики планового распределения.

С середины 1930-х годов слово «дефицит» крепко укоренилось в лексиконе фармацевтов. Стало невозможным рассчитывать на решение проблемы благодаря закупке сырья за границей — правительство страны взяло курс на освобождение страны от импорта медикаментов.

Несмотря на то, что до 1930-х годов СССР импортировал 30% необходимых лекарственных средств, а остальные — 70% продукции — производились отечественной промышленностью, с началом форсированной индустриализации правительство ввело режим жесткой экономии, импорт лекарственных препаратов стал стремительно сокращаться.

Черный список

В то время существовал перечень лекарственных средств, которые не завозились из-за границы и не производились в СССР. Этот список включал 138 наименований лекарственных средств и 22 лекарственных растения, от которых советская медицина должна была отказаться.

Вместо решения проблемы, власть предложила делать вид, что не существует потребности в некоторых медикаментах, хотя на них ранее был большой и постоянный спрос.

Симптомы катастрофы

В целом, темпы роста аптечной сети в 1930-х годах значительно замедлились в сравнении со второй половиной 1920-х годов.

Так, в 1933 году система Всеукраинского аптекоуправления насчитывала 1322 аптеки, из которых 75% располагались в городах (998 аптек) и 25% — в сельской местности (324 аптеки).

Ввиду того, что в городах в то время проживали 7,2 млн. человек, одна аптека обслуживала около 7,2 тысяч граждан.

1937

Первый вызов

Первый прорыв

Эвакуация

В 1941 году на Киевском химико-фармацевтическом заводе им. М.В. Ломоносова введен в эксплуатацию цех по производству фармакопейного резорцина и значительно увеличен выпуск хлоралгидрата и хлороформа.

Кроме этого, существенно расширена номенклатура производства — на заводе налажено производство 15 лекарственных средств, в частности, трихлоруксусной кислоты, уротропина, хлорида и карбоната кальция, амидохлорной ртути и эфира для наркоза.

С начала наступления на Советский Союз немецко-фашистских сил были внедрены эвакуационные меры. С июля по октябрь 1941 года из республики эвакуировали свыше 550 больших промышленных предприятий, в том числе предприятия химико-фармацевтической и медико-инструментальной промышленности.

КХФЗ им.  М.В. Ломоносова вместе с 30 членами коллектива и частью оборудования в начале войны был вывезен из Киева.

Первым пристанищем завода стал Ворошиловград [советское название Луганска с 1935 по 1958 год]. Однако в начале войны вражеские силы очень быстро продвигали линию фронта, и было принято решение о перемещении эвакуированных заводов глубже на восток.

На новом месте

В конце концов КХФЗ им. М.В. Ломоносова оказался в Казани. На новом месте, с 1941 по 1943 год, завод работал как самостоятельное предприятие.

После завершения строительных работ и монтажа технологического оборудования, которое было вывезено из Киева, начат выпуск крайне необходимых экранов для рентгеновских установок и препаратов хлорэтила, стрептоцида и трипафлавина.

Именно в этой продукции нуждались военные госпитали, особенно те, которые находились на линии фронта. Так, уже с начала лета 1942 года врачи фронта постоянно получали необходимые лекарства.

В марте завод объединен с Казанским химико-фармацевтическим заводом, в результате чего — до возвращения в Киев — предприятие добавило к номенклатуре инвертный сахар и зубные цементы.

Домой!

После освобождения Киева от фашистских захватчиков коллектив завода вернулся в почти разрушенный город.

Отметим, что территория завода существенно не пострадала от боевых действий, но помещения и имущество предприятия было разграблено. Работники завода им. М.В. Ломоносова активно взялись за восстановление.

Коллективу завода пришлось преодолеть тяжелые преграды того времени: трудности послевоенного социально-экономического состояния в городе, участие в освобождении улиц города от последствий боевых действий, а самое главное — катастрофическое отсутствие сырья и оборудования.

Часть технического оборудования, эвакуированного в Казань, не вернулась в Киев, а сырье, которое не смогли вывезти до оккупации, было уничтожено. Возможно, это даже немного утешало работников КХФЗ, ведь именно из-за такой осмотрительности власти оккупантов не удалось наладить полноценную работу завода.

24/7 к мечте

В 1944 году завод им. М.В. Ломоносова наконец начал выпуск первой продукции: стрептоцид — 30 кг в месяц, дисульфан — 10 кг, изафенин — 20 кг и электролит — 2 т.

К сожалению, количество продукции было недостаточным, а потребности медицинских учреждений — высокими. Поэтому, ради увеличения объемов производства, коллектив завода работал круглосуточно.

Вспоминая послевоенные времена, Ф.С. Котова, начальник цеха, отмечает, что в период восстановления завода не редко оставались на производстве по 2-3 суток, ведь весь коллектив понимал: чем быстрее и больше завод произведет необходимых медикаментов, тем ближе будет желанная победа.

Работа продолжается

В конце 1944 года КХФЗ полностью возобновил производство уротропина и наркозного хлоралгидрата, хлорида кальция и натрия.

В начале 1945 года коллектив наладил работу ментольного, валидольного и резорцинового цехов.

Также во время 1946-1950 годов запущено производство: хиниофона, хинозола, валерианата цинка, гидрохлорида флавакридина, синестрола, бромизовала, карбромала и других препаратов.

Предвоенное состояние

В начале 1937 года произошло очередное снижение розничных цен на медикаменты. Средняя стоимость рецепта составляла всего 90 копеек. Благодаря этому аптечная система Украины потеряла 12 млн. карбованцев валовой прибыли.

В 1939 году химико-фармацевтическая промышленность Украины обеспечивала товарооборот аптек республики лишь на 21% (то есть на 1/5 часть), хотя промышленные мощности в Украине были.

Логика военного времени

Нападение захватчиков на Отчизну прервало нормальную деятельность всех сфер жизни, в том числе предприятий и научных учреждений химико-фармацевтической промышленности.

В первые дни после нападения в Киеве были развернуты 70 госпиталей. С приближением захватчиков к столице, 6-8 июля, госпитали эвакуировали. В городе были перестроены гражданские больницы на почти 7 тысяч мест. До 1 сентября 1941 года через них прошло более 27 тысяч раненных.

Следует отметить, что по логике тотальной войны все, что нельзя было демонтировать и вывезти, подлежало уничтожению, лишь бы не досталось врагу. При этом вовсе не принималось во внимание то, что, кроме оккупантов, на брошенной территории оставалось гражданское население (на украинских землях — почти 30 млн. человек).

С первых дней войны было увеличено производство медикаментов и изделий медицинского назначения для действующей армии и учреждений здравоохранения.

Адаптация

В результате потери территорий медицинская промышленность СССР продуцировала в ноябре 1941 года лишь 8,4% лекарственных средств, 44% хирургических инструментов, 33% рентгеновской и физиотерапевтической аппаратуры, 77% перевязочных материалов.

Обеспечение войск необходимыми медикаментами и имуществом осуществлялось в основном за счет запасов, накопленных в мирное время.

В течение 1942-1944 годов коллективы предприятий и институтов, эвакуированных с Украины в районы глубокого тыла, в исключительно жестких условиях военного времени создали предприятия-дублеры. Вместе с предприятиями других республик они наладили производство необходимых лекарственных средств по сокращенной военной номенклатуре.

Бой за жизнь

Во время боевых действий и в период временной оккупации немецко-фашистские захватчики наносили большой вред химико-фармацевтической промышленности. Полностью уничтожили ряд предприятий, разрушили здания, разграбили оборудование, сырье, материалы и готовую продукцию. Уничтожили аптеки и аптечные склады.

Для обеспечения резко увеличенной потребности в некоторых лекарственных средствах Главным военно-медицинским управлением была разработана заявка на закупку 22 наименований иностранного производства, в частности в Англии и США. Однако поставки начались только в конце 1942 года.

На момент освобождения от оккупации в республике находились лишь 13% от довоенного количества провизоров и фармацевтов.

Население оккупированной Украины полностью лишено медицинской и врачебной помощи. Аптечная система разрушена, оккупационная немецкая власть не изъявляла никакого желания ее восстанавливать.

Грустная статистика

В результате боевых действий, террористических акций гитлеровцев, в результате болезней и голода в период 1941-1944 годов в Украине погибло почти 5 млн. лиц — каждый шестой житель страны.

Все сначала

С возвращением Красной армии и Советской администрации в Украине началось восстановление фармацевтической сети.

В феврале 1943 года в Ворошиловград вернулось Аптекоуправление Украины, которое вскоре получило другое название — Главное аптечное управление (ГАПУ) НКЗ СССР, где работали всего четыре специалиста.

Довоенная управленческая структура была восстановлена с 29 июня 1944 года, когда почти всю территорию УССР освободили от оккупации.

От войны в наследство

Восстановление фармацевтической отрасли превратилось в длительный, сложный и трудоемкий процесс. Экономика республики была в руинах. Миллионы инвалидов, раненных и больных нуждались в немедленной квалифицированной и эффективной врачебной помощи.

После разрушения, к победе

Аптечная сеть претерпела колоссальных разрушений — во время войны уничтожили 1,807 аптек (75% довоенного количества) и все аптечные пункты.

За 1944 год было восстановлено 1,138 аптек (67% от довоенного количества). По состоянию на 1 июня 1945 года в УССР работала 1,071 аптека и 2,707 аптечных пунктов. Однако полки — пусты.

Лишь в середине июня 1945 года в Харькове установлен ассортиментный минимум для ручной продажи: 40 наименований, из которых 12 — самые простые лекарства, остальные — эндокринные препараты и предметы ухода за больными.

В столице и некоторых районных аптеках Киевской области можно было приобрести только пилюли от головной боли, желудочные капли, лекарственные травы, чаи, некоторые эндокринные препараты, предметы ухода и парфюмерию.

В 1945 году в Украину были завезены 485 вагонов медицинских товаров, что лишь на 15-30% обеспечивали потребности в медикаментах.

Право на распределение

Тонны эффективных лекарственных средств поступали в СССР согласно плану ЮНРРА (Администрация помощи и возобновления Объединенных Наций).

Прерогатива их распределения принадлежала исключительно союзному руководству. Существовал еще один источник, откуда черпались необходимые документы — Германия.

В 1946 году для Украины было выделено, кроме плановых фондов, определенное количество импортных лекарственных средств. Больные диабетом убедились, что инъекции американского инсулина менее болезненны, чем отечественного.

1951

Единственное в СССР

Мощное предприятие по производству рентгеноконтрастных средств

1960

Эксклюзивные разработки

Известные всем лекарства, проверенные временем

Новый антибиотик от КХФЗ

Благодаря внедрению автоматизированных линий, завод им. М.В. Ломоносова заменил производство Синтомицина, ведущего лекарственного средства в перечне предприятия, на выпуск нового антибиотика — Левомицетина.

Подарок к юбилею

Коллектив Киевского химико-фармацевтического завода им. М.В. Ломоносова самостоятельно разработал схему получения оксиметильного сырья, что значительно отразилось на экономических показателях и позволило экспортировать антибиотик.

Следует отметить, что до этого завод получал оксиметильное сырье с химического завода в Красноперекопске или с завода «Акрихин» в Московской области.

Разумеется, что такое далекое расстояние требовало значительных расходов для поставки сырья.

Таким образом, 40-летие завод им. М.В. Ломоносова отметил производством уже 27 наименований продукции и внедрением 1500 рационализаторских предложений и изобретений.

И еще рекорд!

Десятилетие 1970-х также отметилось рекордами в объемах производства. В 1975 году Киевский химико-фармацевтический завод им. М.В. Ломоносова произвел 165 т Левомицетина. Такой показатель в 4 раза превысил запланированную проектом мощность.

Планы и реальность

В 1960-ые годы индустрия столкнулась с традиционной, как кажется, проблемой неэффективного управления.

Очередной попыткой изменить ситуацию стало вмешательство наивысшего партийно-государственного руководства ЦК КПСС и Совета министров СССР, которые постановили внедрить комплекс мер по сооружению, реконструкции и специализации химико-фармацевтических заводов, усовершенствованию технологии производства и организации научно-исследовательских работ.

Но большинство намеченных пунктов грандиозных преобразований остались лишь на бумаге: например, сооружение новых химико-фармацевтических заводов даже не было начато. Введение в действие новых производственных мощностей было усложнено из-за отсутствия необходимого оборудования.

Вредные привычки

ЦККУ приходилось выступать в роли просителя перед Советом министров СССР, чтобы обеспечить поставки необходимого сырья и оборудования.

Усвоенная на протяжении советского периода роль скромных просителей и ревностных исполнителей воли союзного правительства во взаимоотношениях Киев-Москва, воспитывала у работников партийно-государственного аппарата УССР негосударственный подход к решению важных вопросов.

К проблемам фармацевтической отрасли относится также и пренебрежительное отношение руководства как ко второстепенной сфере хозяйственной деятельности. Именно эти факторы определили проблемы отрасли на много лет вперед.

Спрос и предложение

Из-за неэффективного управления производством и снабжения лекарств в УССР был острый дефицит во многих медикаментах и медицинских изделиях.

На 1963 год к этому перечню относились самые простые лекарства: йод, анальгин, магнезия, шприцы и т.д. ЦК КПУ предлагал решение проблемы дефицита медицинской продукции — переложить на плечи украинской промышленности при условии, что сверхплановая продукция будет оставаться в республике.

Однако эта инициатива не получила поддержки в Москве — руководство не хотело изменять порядок распределения продукции, и Украине опять предложили одноразовую помощь.

Спрос на лекарства в республике рос ежегодно, хотя они и далее распределялись централизовано (через МЗ СССР), и заявки ГАПУ никогда полностью не удовлетворялись.

В остатке

Одной из проверок установлено, что на протяжении 1966 года треть больных, которые обратились в аптеки Киева и многих других городов Украины, остались без назначенных лекарств.

1975

Экспорт

Успех подтверждает спрос за рубежом

Перестройка

Для Киевского химико-фармацевтического завода им. М.В. Ломоносова 1980-ые годы ознаменовались перестройкой и развитием производства.

В течение 1982-1990 годов на территории завода было развернуто строительство отдельного помещения для производства рентгеноконтрастных препаратов.

После решения многочисленных бюрократических вопросов касательно обеспечения завода необходимыми материалами и оборудованием, в 1992 году строительство, наконец, завершилось.

Среди других достижений этого периода — развитие производства Гидрокортизона.

Товарооборот растет

Удельный вес отпуска готовых лекарств из аптек за десятилетие 1968-1978 годы вырос с 61 %до 85%.

Арсенал лекарственных средств составлял более 3 тысяч названий. Это было связано, в частности, с увеличением объема импорта фармацевтической продукции.

Поступление импортной продукции в аптечную сеть Украины увеличилось в 5 раз. В 1978 году в денежном выражении это составляло 102 млн. карбованцев, что соответствовало 20% общего товарооборота ГАПУ.

На протяжении 1968-1976 годов построили и сдали в эксплуатацию Бориспольскую и Артемовскую базы медицинских товаров и 16 аптечных складов.

В 1978 году на территории Украины работало 5,6 тысяч аптек, то есть 1 аптека удовлетворяла потребности 8,9 тысяч лиц.

На протяжении 1970-х годов наблюдалось также мощное развитие исследований фармацевтической науки.

Мода 1980-х

На протяжении 1980-х годов тенденция зависимости здравоохранения республики от импорта стала еще более стойкой.

Так, 45% лекарств отпускались населению из аптечной сети бесплатно. К ним относились лекарства для больных сахарным диабетом, туберкулезом, онкологической патологией, лекарства для детей до 1 года. Огромное количество льготных категорий населения получали лекарства со скидкой 80%.

Тенденция роста потребления подпитывала ажиотажный спрос на отдельные виды лекарств. Ряд лекарственных средств, особенно импортных, имели безумный спрос, превратившись в предмет своеобразной медицинской моды.

Под контроль

Стремительные изменения конъюнктуры потребления, в частности появление «модных» лекарств, усложняли определение реальной потребности населения в медикаментах. МЗ УССР, обеспокоенное этими тенденциями, внедряло меры, направленные на борьбу с бесконтрольным употреблением лекарств.

Назначение остродефицитных лекарств решалось специально созданными комиссиями.

В требованиях на получение дефицитных препаратов указывались история болезни и полное имя больного. Для тех, кто лечился амбулаторно, рецепты заверялись подписью и печатью врача, а также заведующего поликлиническим отделениям.

В аптеках также введена система контроля отпуска.

Сеть фармации

Аптечная сеть республики в 1980-х годах имела разветвленную сетку учреждений, где работали высокообразованные и квалифицированные кадры. Новые аптеки открывались ежегодно, однако темпы роста аптечной сети несколько спадали.

Так, в период 1960-1967 годов количество аптек увеличилось на 45%. В 1968 году на территории Украины работало 4,635 аптек, а в 1980 — 5,8 тысяч аптек. В 1981 году открыто 47 аптек, в 1982 — 18. Таким образом, 1 аптека обслуживала около 8,5 тысяч жителей.

В начале 1980-х годов в аптечной сети работало 70,5 тысяч лиц, половина из которых — специалисты с полным фармацевтическим образованием (14,5 тысяч провизоров и 19,5 тысяч фармацевтов).

В 1988 году ликвидировали Республиканское Аптекоуправление и его областные подразделения. В том же году министр здравоохранения УССР утвердил «Образцовый Устав областного производственного объединения «Фармация» и передал решение дела на местах исполкомам областных советов народных депутатов.

Развитие отцентрированных тенденций в Советском союзе накануне распада повлекло откалывание производственного объединения «Фармация» от всесоюзной фармацевтической сети.

С целью усовершенствования систем управления лекарственным обеспечением в условиях перехода к рыночным отношениям в 1991 году было создано Республиканское «Научно-производственное объединение Укрфармация» на базе ПО «Фармация», Бориспольскую, Артемовскую, Львовскую и Харьковскую республиканские аптечные базы, Артемовскую и Тернопольскую фармацевтические фабрики и аптеки республиканского подчинения.

Кризис переходного периода

Фармация как индустрия прямо зависит от политических, социальных и экономических процессов в государстве.

Кардинальные политические, экономические и социальные изменения, которые произошли в стране в начале 1990-х годов, повлекли существенное ухудшение лекарственного обеспечения населения Украины и стали настоящим катализатором кризиса фармацевтической отрасли.

В первую очередь это произошло из-за краха традиционных на то время экономических связей между предприятиями, которые были расположены в Украине и за ее пределами.

Существенно уменьшились поставки готовых лекарств и сырья для отечественной химико-фармацевтической промышленности.

При этих обстоятельствах возникла острая потребность в наращивании объемов производства лекарств и лекарственного сырья.

1990

Вызовы нового времени

Новое имя, новый стандарт, новый руководитель

Новый вектор

Начало 1990-х гг. — время больших перемен и для Киевского химико-фармацевтического завода им. М.В. Ломоносова. Официально началось длительное обновление завода, которое на самом деле можно считать перерождением.

Поскольку предприятие было ориентировано на выпуск химических субстанций, не удалось ограничиться его модернизацией — пришлось построить основные производственные площадки для выпуска готовых лекарственных форм практически с нуля (сейчас их около 20).

В 1991 г. старейший отечественный химико-фармацевтический завод Украины становится акционерным обществом (кстати, первым в отечественной фармацевтической отрасли). В новую жизнь он вошел под новым именем — ОАО «Фармак».

Сильный руководитель

В 1995 г. в ОАО «Фармак» произошло знаменательное событие, сыгравшее определяющую роль в изменении парадигмы работы предприятия, — генеральным директором и председателем правления была избрана Филя Ивановна Жебровская.

Ее жизнь была связана с «Фармак» более 10 лет. За Филю Ивановну отдали свои голоса почти 70% акционеров (в то время владельцами акций были более 2 тыс. человек).

Тогда же было принято решение переориентировать производства на выпуск готовых лекарственных средств, которые будут отвечать стандартам Надлежащей производственной практики — GMP.

Понятно, что обеспечить производство современных лекарств на технически и «морально» устаревшем оборудовании — задача непростая. Поэтому предприятие начинает переоснащение: «Фармак» приобрел и наладил работу первой линии по выпуску капель по технологии «Боттлпак». Первым препаратом, выпущенным на новой линии, стал Нафтизин®.

Независимость Украины

Развитие независимой Украины стало периодом сложных испытаний для всех сфер экономики.

Эхо разрушения системы экономических связей коснулось и фармацевтической отрасли — признаком времени стал разрыв цепи поставки лекарств на разных этапах (от производства до отпуска в аптеках), потеря рынков сбыта, отсутствие новых заказов.

Производство лекарств в Украине почти полностью остановилось. Импорт медицинских препаратов не решал проблему их дефицита, ведь из-за крайне низкой покупательной способности для большинства населения медикаменты так и остались недоступной роскошью. Также импорт фармакотерапевтических средств в начале 1990-х гг. осложняла и слабость системы аптечной дистрибуции.

Новые возможности

Все фармацевтические предприятия Украины были объединены в НПО «Укрмедбиопром», которое фактически выполняло функции Министерства медицинской промышленности (позже переименован в концерн) под руководством В.К. Печаева. Он инициировал и возглавил проведения экономической реформы химико-фармацевтических предприятий, которая позволила обеспечить высокие темпы роста производства химико-фармацевтической промышленности Украины. Именно в то время усилиями НПО «Укрмедбиопром» в Украине была создана программа развития производства готовых лекарственных средств, совместно с Академией наук Украины разработана программа ресинтеза субстанций. В 1991-1992 гг. по инициативе НПО «Укрмедбиопром» 61 из 68 фармацевтических предприятий переданы в аренду трудовым коллективам с последующим их выкупом.

В начале 1990-х гг. все аптеки находились в государственной собственности, подчиняясь Главному аптечному управлению Украины (ГАПУ) и областным производственным объединением «Фармация». Аптечная система существовала за счет государственных дотаций. Кризисное состояние в поставках медикаментов, высокие цены на импортные лекарства, осложнения прохождения платежей привели к снижению товарооборота и прибыли аптек.

На рынке появились импортеры, занимающиеся внешнеэкономической деятельностью и логистикой; открывались представительства иностранных компаний.

Новые производственные линии

«Фармак» с практически обанкротившегося предприятия достаточно быстро превратился в перспективного игрока фармацевтического рынка.

Удалось наладить выпуск дефицитных лекарств для офтальмологии, антибиотиков, производство препаратов в форме мазей. Линия по производству препаратов в полиэтиленовых флаконах, участок по изготовлению паст и мазей (в 1997 г.), участок по выпуску драже, таблеток и капсул, а также таблетированного L-Тироксина, линия по маркировке и упаковке ампул (1998 г.).

Один из эксклюзивных «козырей» предприятия — активное и плодотворное сотрудничество с научной элитой страны. В частности, к процессу установки нового оборудования для изготовления лекарственных средств в форме мазей, гелей и паст привлекались ученые Института технической теплофизики НАН Украины.

В 1996 объемы производства выросли на 157,7% по сравнению с предыдущим годом, а количество продукции в портфеле «Фармак» за период 1995-1999 гг. увеличилась в три раза.

Рождения бестселлеров

Благодаря сотрудничеству ученых Института фармакологии и токсикологии АМН Украины и Института органической химии НАН Украины разработан препарат Амизон®, известный выраженными противовирусным, противовоспалительным и обезболивающим эффектами. Промышленный способ производства этого препарата был налажен ОАО «Фармак». Именно благодаря усилиям фармаковцев он успешно преодолел путь от пробирки до реальной клинической практики.

«Фармак» наладил выпуск L-Тироксина: научными разработками по изготовлению субстанции и готовой лекарственной формы занималась группа ученых ГУ «Институт эндокринологии и обмена веществ им. В.П. Комиссаренко НАМН Украины» (М.Д. Тронько, В.В. Карпачев и др.). Реализацию технических задач — построение таблеточного производства, которое соответствовало требованиям GMP, — осуществляла австрийская компания FALCON. В 1998 г. специалисты компании «Фармак» под руководством В.Т. Жилеева ввели его в эксплуатацию.

Новый вектор

В 1995 г. прекратила существование вертикаль управления аптечного сегмента, которая состояла из научно-производственного объединения «Укрфармация» и областных аптечных управлений «Фармация». Альтернативу устаревшей системе в виде новой единой структуры управления медикаментозным обеспечением так и не предложили; поставка и реализация лекарственных средств никоим образом не регулировались и находились вне контроля государства. Состояние лекарственного обеспечения ухудшилось.

Благодаря усилиям специалистов, в первую очередь, Ю.П. Спиженко, который возглавил Госкоммедбиопром в 1995 г., удалось устранить острую недостаточность лекарственных средств, снизить зависимость от импорта: в 1996-м выпущено 107 новых препаратов, в 1997-м — 70.

С 1992 г. фармацевтические и фармакологические исследования выполнялись в рамках многочисленных государственных исследовательских программ под эгидой НАН Украины, АМН Украины и МОЗ Украины. На протяжении второй половины 1990-х гг. в Украине было сделано более 500 (!) научно-исследовательских работ в области фармации и фармакологии, которые предусматривали создание более 400 отечественных лекарственных средств. Но, к сожалению, на рынок вывели только 10% от запланированного.

Доверие Запада

В 1996 году в рамках программы TACIS (проект Европейского союза по содействию ускорению экономических реформ в странах СНГ, основанный в 1991 году.) Украине и Беларуси было выделено 26 млн экю для создания таблетированного препарата L-Тироксин.

Знаковое событие того времени — разработка Закона Украины № 123 «О лекарственных средствах» и его принятие Верховной Радой 4 апреля 1996 года. Документ регулировал правовые отношения в сфере обращения лекарственных средств на всех этапах (создания, регистрации, контроля качества, реализации и пр.).

1999

Инсулин

Сотрудничества с Elli Lilly

Новые стандарты качества

Несмотря на экономический кризис 1998 года, предприятию удалось сохранить ключевые направления деятельности, которые обеспечили достижение «докризисных» показателей уже во втором полугодии 1999 г. «Фармак» ежегодно выпускал: 450 млн таблеток и драже, 165 млн упаковок препаратов во флаконах, 20 млн ампул, более 100 т субстанций.

Всего за 10 лет введено в действие 17 тыс. м2 новых производственных площадей и 6 тыс. м2 административно-бытовых помещений — фактически появился еще один фармацевтический завод.

С целью помощи Украине наладить подготовку специалистов в области управления качеством федеральное правительство Германии выделило средства для создания и развития инфраструктур управления качеством (Учебно-обучающая инфраструктура конкурентоспособного управления малыми и средними предприятиями — УНИКУМ) на предприятиях Украины в рамках консультативной программы «Трансформ».

Проект УНИКУМ предусматривал обучение и внедрение в Украине единых требований к специалистам по управлению качеством, которые соответствуют европейским критериям сертификации и регистрации персонала; а также оказание помощи четырем предприятиям по разработке, внедрению и подготовке к сертификации систем управления качеством на основе международных стандартов ISO 9000 версии 2000 года. В рамках проекта УНИКУМ были разработаны, внедрены и испытаны системы управления качеством ОАО «Фармак».

«После завершения программы УНИКУМ организаторы пригласили нашу делегацию совершить вояж по известным немецким фармацевтическим предприятиям», — вспоминает Филя Ивановна.

Масштабное развитие

Ежегодно, начиная с 2000 года, вводилось в эксплуатацию одно новое производство. В 2001 г. начато грандиозное строительство цеха готовых лекарственных средств (ГЛС-1). Впервые в практике украинской фармацевтической индустрии к процессу проектирования привлекли иностранных партнеров («Фармак» сотрудничал с немецкой компанией Farmaplant), благодаря чему 4 технологические линии по выпуску ГЛС-1 оказались европейскими.

Отраслевые документы

В 1999 г. начало работу Национальное агентство по контролю за качеством и безопасностью продуктов питания, лекарственных средств и изделий медицинского назначения — регуляторный орган в фармацевтической отрасли.

Знаковым событием 1999 г. стало проведение в Харькове V съезда фармацевтов — первого за время независимости и за более чем 14 лет.

Мероприятие, которое состоялось на базе Украинской фармацевтической академии (ныне Национальный фармацевтический университет), посетили более 2,5 тыс. делегатов — специалисты из всех регионов Украины, их зарубежные коллеги (среди которых сотрудники ВООЗ, ЮНЕСКО и др.), представители украинской диаспоры США, Канады и Австралии.

Одно из главных достижений съезда — утверждение программы «Фармация-2005», ставшей путеводителем развития отрасли на ближайшие 5 лет.

7 сентября 1999 г. президент Украины Леонид Кучма подписал приказ № 1128/99 о создании профессионального праздника — Дня фармацевтического работника.

В рамках обеспечения соответствия нормам Европейского союза по качеству и безопасности лекарственных средств постепенно адаптировались положения законодательства Украины, активно внедрялись системы стандартизации и сертификации лекарственных средств, создавалась нормативно-правовая база (разработан ряд важных документов — Руководство «Лекарственные средства. Надлежащая производственная практика», «Лекарственные средства. Надлежащая производственная практика активных фармакологических ингредиентов», «Лекарственные средства. Надлежащая практика дистрибьюции» и др.), была утверждена Государственная Фармакопея Украины, полностью гармонизированная с Европейской Фармакопеей.

Положительная динамика

Середину 2000-х гг. можно охарактеризовать как этап устойчивого развитую фармацевтической отрасли: выросли покупательная способность украинцев, объем рынка, количество аптечных учреждений. Их число превысило 22 тыс.: функционировало 9 тыс. аптек, 6,9 тыс. аптечных киосков, 5,5 тыс. аптечных пунктов и немало аптечных складов.

К сожалению, государство упорно игнорировало украинских производителей — реальных мер по стимулированию развития отечественной фармацевтической индустрии, упрощению системы налогообложения, отмене отчислений в инновационный фонд (для компаний, которые сами работают в сегменте инновационных разработок) принято так и не было.

2004

Выход на внешние рынки

Запуск представительств за рубежом

Первое покорение ЕС

Идея сосредоточить усилия на освоении европейского рынка появилась во время одного из визитов «Фармак» на CPhI Worldwide в середине 2000-х гг. Немецкая компания «Курагита» занималась поиском предприятия, расположенного за пределами Европейского Союза, для разработки первого генерика оригинального рентгенконтрастного лекарственного средства Магневист® (гадопентетата димеглюмин). Среди большого количества претендентов оптимальным кандидатом был признан «Фармак»: чаша весов склонилась в пользу компании благодаря наличию современной материально-технической базы и колоссальному опыту производства рентгенконтрастных субстанций.

7 ноября 2007 г., на следующий день после окончания срока действия патентной защиты оригинального препарата, автомобили, загруженные препаратом Магнегита® (производства «Фармак»), пересекли границу ЕС. «Фармак» удалось первому синтезировать субстанцию ​​и разработать готовую лекарственную форму, подготовить регистрационное досье и зарегистрировать первую генерическую версию оригинального гадопентетата для проведения магнитно-резонансной томографии — в 22 странах Европейского Союза по децентрализованной процедурой.

В течение 8 лет производства и поставки этого лекарственного средства от системы фармаконадзора Европейского Союза не поступило ни единого сообщения о непрогнозируемых осложнений, ни одну серию препарата партнеры не забраковали.

На пути к интеграции

Кризисные явления в экономике 2008-2009 гг. сказались и на фармацевтической отрасли: в условиях отсутствия государственного возмещения стоимости препаратов объемы аптечных закупок лекарственных средств в 2009 г. уменьшились на 12,6% по сравнению с 2008 г., что было рекордным падением среди стран СНГ. Только в I полугодии 2010 года зафиксирован прирост потребления лекарств в упаковках, некоторое оживление на рынке.

В 2010 г. в Украине в фармацевтическом секторе работало 350 тыс. человек. Функционировало 12,8 тыс. аптек, более 5 тыс. аптечных пунктов и 4 тыс. аптечных киосков, более 600 аптечных складов. Арсенал клиницистов включал 13 тыс. лекарственных средств.

В 2010 г., аудиторской группой РIC/S проведен аудит Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств МЗО на соответствие требованиям PIC/S, и уже на очередном заседании его комитета, которое состоялось 8 ноября 2010 года в Куала-Лумпуре (Малайзия), дали согласие на вступлении Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств (ныне — Государственной службы Украины по лекарственным средствам) МЗО Украины в PIC/S (Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme — Система сотрудничества фармацевтических инспекций).

2010

85 лет

Запуск нового производства жидких лекарственных средств

В 2010 г. «Фармак» выборол звание компании № 1 среди отечественных производителей, поднявшись на 8 позиций в рейтинге за 4 года, и уверено удерживает лидерство и по сей день.

Шаг к звездам

В 2000-х гг. завод «Фармак» напоминал гигантское строительство: за короткий промежуток времени запустили вторую линию по выпуску препаратов по технологии «Боттлпак» (2010 г.), мощности по производству жидких лекарственных средств (2007-2010 гг.), медикаментов в форме драже (2011 г.) и мягких желатиновых капсул. Полное переоснащение технологических площадок удалось завершить в 2013 г.

В октябре 2014 г. в рамках Третьего противовирусного конгресса, который проходил в г. Амстердаме (Нидерланды), на международной арене впервые были представлены новые многообещающие результаты исследований препарата Амизон®. Международной группой исследователей Иллинойского технологического института (David Boltz, Xinjian Pehg, Miguel Muzzio, Rajendra Mehta), Детского исследовательского госпиталя им. св. Иуды (Pradyot Dash, Paul Thomas) и «Фармак» (Виктор Маргитич) было проведено исследование противовирусной активности энисаниум йодид в отношении вирусов гриппа in vitro в дифференцированных нормальных клетках эпителия бронхов человека. Полученные данные позволяют предположить, что Амизон® действует на вирусы гриппа А и В и респираторно-синцитиальный вирус in vitro. Предварительные результаты свидетельствуют о его высокой активностью в отношении адено- и коронавирусов.

Новые вызовы — новые перспективы

В 2014 г. украинцы купили наименьшее количество упаковок лекарств за все годы независимости. Хотя в денежном выражении зафиксирован некоторый рост (+14,5%), в долларовом эквиваленте рынок сделал шаг, как минимум, на 5 лет назад. Снижение покупательной способности наших соотечественников привело к перераспределению спроса на более доступные группы препаратов. Также зафиксировано заметное смещение структуры потребления в сторону рецептурных препаратов.

Падение продаж лекарственных средств в упаковках в 2015-м составил — 10,3% одновременно продажи отечественных препаратов выросли на 35,2%.

В 2015 в Украине работает около 20 тыс. аптек (более половины торговых точек в объединенные в сети, треть аптек находится в руках частных предпринимателей).

Приблизить украинское законодательство по регистрации лекарственных средств с европейскими требованиями призван проект Европейского банка реконструкции и развития, для реализации которого в качестве финансовой помощи выделено 300 тыс. Евро. Консультантами ГП «Государственный экспертный центр МЗ Украины» по вопросам регуляторной политики станут польские эксперты, по IT-технологий — литовские специалисты. Завершение проекта запланировано на 2017 г.

2015

Новое начало

Открытие лабораторно-технологического комплекса

Такими были самые яркие события нашей истории.
Теперь, когда вы будете покупать лекарства от «Фармак», вы будете знать о подходе к их разработке и производству.
А пока «Фармак» продолжает свою работу. Поэтому продолжение следует…

en ru ua