Без рецепта

Безрецептурный лекарственный препарат

Хондра-Сила (капсулы)

Действующее вещество: Глюкозамин Хондроитин сульфат

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:

  • остеоартрозы,
  • плечелопаточный периартрит,
  • остеохондроз,
  • переломы (для ускорения образования костной мозоли).

Капсулы

Пероральное применение

Для взрослых и детей с 12ти лет

Загрузить инструкцию для применения лекарственного средства
Ориентировочная цена в аптеках: ,, грн.
Array ( [171135] => Array ( [0] => 274.70 — 463.20 [1] => https://tsinanaliky.com.ua/ru/catalog/103-khondra-sila-kapsuly ) )
Заказать на:

Формы выпуска

Хондра-Сила (капсулы)

303.00 — 501.00 грн.

Выбрать

Хондра-Сила® (мазь)

95.60 — 164.50 грн.

Выбрать

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства охорони здоров’я України 21.06.2018 № 1192

Реєстраційне посвідчення UA/7515/01/01

ЗМІНИ ВНЕСЕНО

Наказ Міністерства охорони здоров’я України 18.11.2020 № 2669

Не официальный перевод на русский язык текста утвержденной инструкции по применению лекарственного средства с украинского языка

 

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ХОНДРА-СИЛА  (HONDRASYLA)

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: 1 капсула содержит  хондроитина натрия сульфат – 200 мг; глюкозамина гидрохлорид – 250 мг;

вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат;

желатиновая капсула содержит: желатин, титана диоксид (Е 171), желтый закат FCF (Е 110).

Лекарственная форма

Капсулы.

Твердые желатиновые капсулы № 0. Корпус капсулы белого цвета, крышечка –  оранжевого цвета. Содержимое капсулы – смесь кристаллического и аморфного порошков желтовато-белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяющиеся при патологии опорно-двигательного аппарата. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Код АТХ М01А Х.

 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фармакологическое действие Хондра-Силы обусловлено компонентами, входящими в его состав – хондроитина сульфатом и глюкозамина гидрохлоридом.

Хондроитина сульфат является высокомолекулярным мукополисахаридом, который учавствует в построении хрящевой ткани. Снижает активность ферментов, разрушающих суставной хрящ, и стимулирует регенерацию суставного хряща. Хондроитина сульфат снижает активность воспалительного процесса на ранних стадиях и, таким образом, замедляет дегенерацию хрящевой ткани. Способствует уменьшению боли, улучшению функции суставов, снижает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах у больных с остеоартрозами коленных и тазобедренных суставов.

Глюкозамина гидрохлорид имеет хондропротекторные свойства, снижает дефицит глюкозаминогликанов в организме, принимает участие в биосинтезе протеогликанов и гиалуроновой кислоты. Благодаря тропности к хрящевой ткани глюкозамина гидрохлорид инициирует процесс фиксации серы при синтезе хондроитинсерной кислоты. Глюкозамина гидрохлорид селективно действует на суставной хрящ, является специфическим субстратом и стимулятором синтеза гиалуроновой кислоты и протеогликанов, угнетает образование супероксидных радикалов и ферментов, обуславливающих повреждение хрящевой ткани (коллагеназы и фосфолипазы), предотвращает разрушающее действие глюкокортикоидов на хондроциты и нарушение биосинтеза гликозаминогликанов, вызванных нестероидными противовоспалительными препаратами.

Фармакокинетика

После одноразового перорального применения препарата в средней терапевтической дозе максимальная концентрация хондроитина сульфата в плазме крови достигается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости – через 4-5 часов. Биодоступность хондроитина сульфата составляет 13 %. Выведение осуществляется преимущественно почками в течение 24 часов.

После перорального применения 90 % глюкозамина всасывается из кишечника, более 25 % попадает из плазмы крови в хрящевую ткань и синовиальные оболочки суставов. В печени часть препарата метаболизируется до мочевины, углекислого газа и воды.

Биодоступность глюкозамина составляет 25 % за счет первого прохождения через печень.  Самые большие концентрации глюкозамина определяются в печени, почках и суставном хряще. Около 30 % примененной дозы длительно персистируют в костной и мышечной тканях. Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде, частино – с калом. Период полувыведения составляет 68 часов.

Показания к применению

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартрозы, плечелопаточный периартрит, остеохондроз, переломы (для ускорения образования костной мозоли).

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, склонность к кровотечениям, тромбофлебиты, тяжелые нарушения функции печени или почек, сахарный диабет, фенилкетонурия. Не применять пациентам с повышенной чувствительностью (аллергией) к морепродуктам.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Никаких специальных исследований лекарственного взаимодействия не было проведено, однако физико-химические и фармакокинетические свойства глюкозамина и хондроитина свидетельствуют о низкой вероятности взаимодействия.

Лекарственное средство совместимо с нестероидными противовоспалительными средствами и кортикостероидами.

При приеме Хондра-Силы снижается потребность в нестероидных противовоспалительных средствах.

Хондроитина сульфат может усиливать действие антикоагулянтов, что требует более частого контроля показателей свертываемости крови при одновременном применении. В некоторых источниках указывается, что при одновременном применении глюкозамина и варфарина возможно повышение международного нормированного соотношения (МНС) и развитие кровотечения. Поэтому при одновременном применении необходимо контролировать параметры свертываемости крови.

При комбинированном применении усиливает всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта и уменьшает всасывание пенициллинов и хлорамфеникола.

Эффективность лечения повышается при обогащении рациона витаминами А, С и солями марганца, магния, меди, цинка, селена.

Особенности применения

  • Не следует превышать дозу, рекомендованную врачом.
  • Было описано обострение симптомов астмы у пациентов с астмой после начала лечения глюкозамином, поэтому такие пациенты должны знать о потенциальном ухудшении симптомов.
  • В редких случаях у пациентов с сердечной и/или почечной недостаточностью наблюдались отеки и/или задержка воды в организме наблюдались. Это может быть связано с осмотическим эффектом хондроитина сульфата.

1 капсула препарата содержит 0,045 г лактозы. Не применять пациентам с наследственными редкими заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, мальабсорбция глюкозы/галактозы и недостаточность лактазы.

Это лекарственное средство в качестве вспомогательного вещества содержит краситель желтый закат FCF (Е 110), который может вызвать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Адекватные и хорошо контролированные исследования безопасности и эффективности препарата в период беременности или кормления грудью не проводились, поэтому применение препарата в этот период не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не известна. Не были проведены исследования по влиянию лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Однако пациент должен следить за изменениями в скорости своей реакции перед тем, как управлять автотранспортом или другими механизмами.

 

Способ применения и дозы

Препарат принимать  внутрь, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым назначать по 2 капсулы 3 раза в сутки. Минимальная длительность лечения – 2 месяца. Курс лечения обычно повторять с интервалом 3 месяца.

Дети.

Опыт применения препарата детям отсутствует, применение не рекомендуется.

Передозировка

Не описана. В случае  передозировки рекомендуется симптоматическое лечение, промывание желудка.

Побочные эффекты

Ниже описанные побочные действия отмечены в пострегистрационном периоде применения лекарственного средства. Поскольку информацию предоставляли добровольно по популяции неустановленной численности, частоту этих реакций установить не всегда возможно.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Боль в эпигастральном участке, боль в животе, диспепсия, запор, метеоризм, диарея, тошнота и рвота.

Со стороны иммунной системы. Аллергические реакции, в том числе кожная сыпь, крапивница, ощущение зуда, эритема, экзема, дерматит, макулопапулезная сыпь, отеки, ангионевротический отек. Если возникают аллергические реакции, лечение следует прекратить и обратиться за консультацией к специалисту.

Со стороны нервной системы. Головокружение, головные боли, сонливость, бессонница, повышенная утомляемость, общая слабость.

Другие побочные реакции, которые упоминаются в научных публикациях. Поступали сообщения об экстрасистолах, расстройствах зрения и алопеции при приеме 1200 мг хондроитина сульфата, однако они очень редки.

Срок годности

3 года.

Не использовать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистере. По 6 блистеров в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

АО «Фармак».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.

Дата обновления инструкции. 18.11.2020.

Лекарственные препараты с похожим фармакологическим действием:

все лекарственные формы:

Хондра-Сила (капсулы)

Выбрать

Хондра-Сила® (мазь)

Выбрать