Безрецептурный лекарственный препарат
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
Мазь
Наружное применение (местно)
Для взрослых с 18ти лет
93.80 — 130.20 грн.
266.50 — 386.00 грн.
82.70 — 82.70 грн.
Не официальный перевод на русский язык текста утвержденной инструкции по применению лекарственного средства с украинского языка
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров’я України 21.02.2017 № 169
Реєстраційне посвідчення № UA/6033/01/01
ЗМІНИ ВНЕСЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров’я України 30.07.2021 № 1605
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
ХОНДРА-СИЛА (HONDRA—SYLA)
действующее вещество: chondroitin sulfate;
100 г мази содержат хондроитина натрия сульфата 5 г в пересчёте на 100 % вещество;
вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, ланолин, парафин белый мягкий, вода очищенная.
Мазь.
Основные физико-химические свойства: Мазь бледно-жёлтого цвета со слабым специфическим запахом.
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Хондроитина сульфат. Код АТХ М01А Х25.
Фармакодинамика
Хондроитина сульфат оказывает хондропротекторное, хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и обезболивающее действие. Улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ингибирует ферменты, нарушающие структуру и функцию суставного хряща, тормозит процессы дегенерации хрящевой ткани. Стимулирует синтез глюкозаминогликанов, нормализует метаболизм гиалиновой хрящевой ткани, способствует регенерации хрящевых поверхностей и суставной сумки. При наружном применении препарат замедляет прогрессирование остеоартроза, уменьшает воспаление и боль в поражённых суставах.
Диметилсульфоксид, который входит в состав препарата, способствует лучшему проникновению хондроитина через кожу.
Фармакокинетика
Препарат хорошо всасывается с поверности кожи, максимальная концентрация хондроитина сульфата в плазме крови достигается через 3-4 часа после применения, в синовиальной жидкости – через 4-5 часов после применения. Биодоступность – 20-40 %. Выводится в основном почками в течение 24 часов.
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (преимущественно локализованные формы): остеоартроз, остеохондроз.
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тромбофлебит, склонность к кровоточивости, острые воспалительные процессы на участке нанесения препарата.
При накожном применении препарата его взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.
Препарат следует наносить только на невредимые участки кожи, необходимо избегать попадания препарата на открытые раны, в глаза и слизистые.
Препарат содержит диметилсульфоксид, что может вызвать раздражение кожи.
Препарат содержит ланолин, что может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность и эффективность применения препарата не установлены, поэтому препарат не следует применять в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.
Препарат применяют наружно. Мазь наносить 2–3 раза в сутки тонким слоем на кожу в области поражения, легко втирая до полного всасывания.
Длительность курса лечения определяется индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости терапии и, как правило, составляет 2–3 недели. При необходимости курс повторить.
Дети. Препарат не применять для лечения детей.
Случаи передозировки маловероятны. Возможны случаи гиперчувствительности, которые требуют отмены препарата и проведения симптоматической терапии.
Возможны аллергические реакции, включая: зуд, гиперемия, жжение, отек кожи, сыпь на коже.
В случае появления любых нежелательных явлений необходимо прекратить применение препарата, смыть его остатки с кожи и обратиться к врачу.
3 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 30 г в тубе. По 1 тубе в пачке.
Без рецепта.
АО «Фармак».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.
30.07.2021.
