Сен 16, 2019

Союз потребителей медицинских услуг просит снять с рассмотрения проект изменений в Порядок подтверждения требованиям GMP

12 сентября Союз потребителей медицинских услуг, лекарственных средств и изделий медицинского назначения обратился к министру здравоохранения Украины и председателю Комитета Верховной Рады Украины по вопросам здоровья нации, медицинской помощи и медицинского страхования в связи с общественным обсуждением изменений в Порядок проведения подтверждение соответствия условий производства лекарственных средств требованиям надлежащей производственной практики (GMP).

В обращении Союза потребителей указано, что проект приказа был обнародован без предварительной проработки со специалистами фармацевтического сектора и не обсуждался с заинтересованными кластерами, интересы которых он затрагивает (пациентские организации, фармпроизводители и другие). И главное, Приказ не имеет фармакоэкономических расчетов и анализа возможных последствий для Украины по экономической и физической доступности лекарственных средств. Ведь этот документ касается революционного переформатирования регуляторных подходов и удаления от устоявшейся европейской практики.

В Союзе потребителей отмечают, что редакция соответствующего проекта документа не соответствует заявленным целям в части гармонизации законодательства Украины с законодательством Европейского Союза. Кроме этого, отмечается, что его принятие повысит давление на фармпроизводителей и повлечет подорожание лекарственных средств.

С полным текстом обращения можно ознакомиться по ссылке

Назад к новостям

Ещё больше новостей