Сен 16, 2019

17-е заседание подкомитета по обучению STC международной Системы сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC/S)

4 сентября 2019 на заседании подкомитета по обучению (Sub-Committee on Training — STC) международной Системы сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC / S), обсуждалась программа обучения по вопросам управления рисками для качества QRM. Программа состоит из учебных материалов академии PIA и будет использоваться как для обучения новых инспекторов GMP, так и для повышения их квалификации в дальнейшем.

Работа по созданию академии PIC/S для инспекторов GMP (PIC Inspectorates Academy PIA) проводится с 2015 года. На сайте академии PIA https://www.picscheme.org собраны материалы, наработанные PIC/S и регуляторными органами-членами PIC/S (презентации, видеоматериалы, документы Экспертных Кругов, нормативные документы), касающихся вопросов производства и дистрибуции лекарственных средств, навыков инспекторов, техник проведения инспекций и тому подобное.

Системой сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC/S) создана мощная система обмена информацией между регуляторными органами-членами PIC/S с целью координации взаимного обучения инспекторов GMP в сфере, касающейся инспектирования производства (или дистрибуции) лекарственных средств и смежной деятельности, для сохранения взаимной уверенности и поощрения качества инспекций.

Подкомитет по обучению является составной PIC/S. Такие подкомитеты регулярно организуют проведение семинаров и работу экспертных кругов, созданных для обсуждения проблемных вопросов в области производства и дистрибуции лекарственных средств с участием инспекторов GMP разных стран и экспертов Европейского Медицинского Агентства (EMA), Европейского директората качества лекарственных средств (EDQM), Детского Фонда Организации Объединенных Наций (UNICEF), Всемирной Организации Здравоохранения (WHO).

Назад к новостям

Ещё больше новостей