Преквалификация лекарственных средств ВОЗ — это услуга, которая предоставляется ВОЗ для оценки качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов. Производители, которые прошли преквалификацию могут участвовать в поставках лекарственных средств в другие страны с ограниченными ресурсами, которые осуществляет ВОЗ.
Для преквалификации, производители лекарственных средств должны пройти пять этапов:
В основе деятельности программы по преквалификации лежат международные фармацевтические стандарты качества, безопасности и эффективности лекарственных средств. В долгосрочной перспективе ее целью является расширение доступа к лекарственным средствам гарантированного качества путем содействия производителям в обеспечении соответствия стандартам ВОЗ и поддержки регуляторных органов в области их соблюдения. Кроме деятельности по оценке и инспекции Программа по преквалификации создает национальный потенциал для устойчивого производства и мониторинга качественных лекарственных средств путем организации подготовки, и передачи непосредственного опыта на уровне отдельных стран. Программа также предоставляет целевую техническую помощь производителям и лабораториям по контролю качества.
