Прекваліфікація лікарських засобів ВООЗ ‒ це послуга, яка надається ВООЗ для оцінки якості, безпеки та ефективності лікарських препаратів. Виробники, що пройшли прекваліфікацію можуть брати участь у поставках лікарських засобів в інші країни з обмеженими ресурсами, які здійснює ВООЗ.
Для прекваліфікації, виробник лікарських засобів має пройти п’ять етапів:
В основі діяльності програми по прекваліфікації лежать міжнародні фармацевтичні стандарти якості, безпеки та ефективності лікарських засобів. У довгостроковій перспективі її метою є розширення доступу до лікарських засобів гарантованої якості шляхом сприяння виробникам в забезпеченні відповідності стандартам ВООЗ і підтримки регуляторних органів в області їх дотримання. Крім діяльності з оцінки та інспекції Програма по прекваліфікації створює національний потенціал для сталого виробництва і моніторингу якісних лікарських засобів шляхом організації підготовки та передачі безпосереднього досвіду на рівні окремих країн. Програма також надає цільову технічну допомогу виробникам і лабораторіям по контролю якості
