Вер 16, 2019

17-те засідання підкомітету з навчання STC міжнародної Системи співробітництва фармацевтичних інспекцій (PIC/S)

4 вересня 2019 року на засіданні підкомітету з навчання  (Sub-Committee on Training – STC) міжнародної Системи співробітництва фармацевтичних інспекцій (PIC/S), обговорювалась програма навчання з питань управління ризиками для якості QRM. Програма складається з навчальних матеріалів академії PIA та буде використовуватися як для навчання нових інспекторів GMP, так і для підвищення їх кваліфікації в подальшому.

Робота зі створення академії PIC/S для інспекторів GMP (PIC Inspectorates Academy PIA) проводиться з 2015 року. На сайті академії PIA https://www.picscheme.org зібрано матеріали, напрацьовані PIC/S та регуляторними органами-членами PIC/S (презентації, відеоматеріали, документи Експертних Кіл, нормативні документи), що стосуються питань виробництва та дистрибуції лікарських засобів, навичок інспекторів, технік проведення інспектувань тощо.

Системою співробітництва фармацевтичних інспекцій (PIC/S) створено потужну систему обміну інформацією між регуляторними органами-членами PIC/S з метою координування взаємного навчання інспекторів GMP у сфері, що стосується інспектування виробництва (або дистрибуції) лікарських засобів та суміжної діяльності, задля збереження взаємної впевненості та заохочення забезпечення якості інспекцій.

Підкомітет з навчання є складовою PIC/S. Такі підкомітети регулярно організовують проведення семінарів та роботу Експертних Кіл, створених для обговорення проблемних питань у галузі виробництва та дистрибуції лікарських засобів за участі інспекторів GMP різних країн та експертів Європейського Медичного Агентства (EMA), Європейського Директорату Якості Лікарських Засобів (EDQM), Дитячого Фонду Організації Об’єднаних Націй (UNICEF), Всесвітньої Організації Охорони Здоров’я (WHO).

Назад до новин

Ще більше новин