Фармацевты на передовой
Продолжается борьба с коронавирусом, влияние которого испытывает вся мировая экономика.
В начале мая в Украине было зарегистрировано более 12 тыс. больных коронавирусом, в мире – более 3,5 млн. Вылечить удалось 1,1 млн человек, погибли 247 тысяч людей. Вакцины от вируса пока нет.
Население мира в 2020 году в результате пандемии коронавируса Covid-19 потеряло 3,4 трлн долл.
Генеральный секретарь ООН Антониу Гутерреш назвал Covid-19 самым большим кризисом в мире со времен Второй мировой войны.
«Мы не знаем, сколько денег понадобится на борьбу с безработицей, потому что нам неизвестно, сколько людей потеряют работу. Мы не знаем, сколько потребуется для реанимации сотен тысяч средних и мелких предприятий, которые уже пострадали», – заявил генеральный секретарь Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) Хосе Анхель Гурриа Тревиньо.
Кризис находится в активной фазе. Стоимость акций падает в Европе, США и Азии. В марте Нью-Йоркская фондовая биржа трижды останавливала торги из-за резкого падения фондовых рынков.
Убытки от пандемии коронавируса превысили убытки от глобального финансового кризиса 2008 года и от терактов 11 сентября 2001 года, отметил генеральный секретарь ОЭСР.
Правительства стоят перед вызовом сохранения ВВП и уровня жизни населения.
Что ждет экономику Украины
Украина обнаружила первые случаи заболевания Covid-19 одной из последних в Европе. Правительство среагировал оперативно, введя карантин с 12 марта. Результатом стали новые прогнозы по падению ВВП и постоянные заявления политиков и экспертов о возможности объявления дефолта.
Согласно последнему макропрогнозу Института экономических исследований и политических консультаций, экономика Украины может сократиться на 5,9% ВВП по сравнению с ростом на 3,2% в 2019 году.
Правительство прогнозирует падение экономики на 5%. Однако прогнозы будут меняться, потому что ситуация в мире меняется каждый день.
Вместе с тем, в 2020 году Украина входит в кризис более подготовленной, чем в 2008 году.
Нацбанк пообещал принять меры, чтобы темпы падения ВВП не превысили показатели стран ЕС: «Украина не должна пострадать больше всех, как это было в 2009 году, когда ВВП упал на 15%, а в еврозоне – на 4,5%».
Кроме того, Украина ожидает подписания новой программы макрофинансовой помощи на 5,5 млрд долл. Для этого парламент должен принять два закона: об обороте земель сельскохозяйственного назначения (уже принят) и о совершенствовании некоторых механизмов регулирования банковской деятельности (принят в первом чтении).
Для поддержки бизнеса парламент принял два антикризисных закона. Первый касается налоговых льгот, второй предусматривает дополнительные социальные и экономические гарантии для граждан и бизнеса в условиях противодействия распространению коронавируса в Украине.
Как дела у фармацевтов
В борьбе с пандемией острой респираторной болезни Covid-19 медики и фармацевты оказались на передовой.
С точки зрения бизнеса ситуация не всегда прогнозируемая, поскольку решения органов власти могут быстро меняться в зависимости от темпов распространения пандемии.
В таких условиях компаниям сложно работать и формировать планы. Коронавирус поставил под угрозу сложную глобальную цепочку поставок.
«Мы импортируем из КНР до 20% веществ. Там остановилось много производств, поэтому цены на сырье сразу выросли на 40%. Такая же ситуация у европейских фармпроизводителей.
Пока ситуация не критична. Запасов хватит на девять месяцев. Можно воспользоваться продукцией других поставщиков, чтобы не допустить остановки производства», – отметили в пресс служба компании «Фармак».
Фармацевтические компании Eli Lilly и Galapagos заявили, что вынуждены поставить на паузу клинические исследования из-за коронавируса. Речь идет о замораживании проектов на миллиарды долларов. Однако кризис – это всегда возможности.
Международные фармкомпании CureVac и BioNTech, а также табачная индустрия работают над лекарством против Covid-19, однако специфического противодействия вирусу SARS-CoV–2 до сих пор не существует. Борьба с недугом поставила в одинаковые условия и стартапы, и фармацевтические гиганты. У всех одна цель: найти лекарство для борьбы с вирусом.
На мировом рынке фармацевтики чувствуется оживление. Акции международных фармацевтических компаний на фондовых рынках растут на фоне снижения акций компаний других отраслей.
Украинский бизнес готов к трансформациям. Отечественная фармацевтика считается наиболее развитой на постсоветском пространстве. Украина – один из мировых лидеров по производству генерических препаратов.
«После спада эпидемии и налаживания экономической активности, ориентировочно до конца 2020 года, одни из первых потоков отечественных и иностранных инвестиций будут направлены в фармацевтическую отрасль», – считают аналитики Pro-Consulting.
В условиях пандемии спрос на лекарства растет. Украина остается в тренде.
В феврале 2020 года украинский рынок лекарств продолжал демонстрировать double-digit growth. Продажи выросли и в денежном, и в натуральном выражениях. Лидерами являются компании «Фармак», «Артериум», Sanofi.
«Спрос на наши лекарства повысился. Производство реагирует на увеличение спроса.
Наша миссия – сделать доступным лечение эффективными и качественными препаратами, поэтому мы быстро адаптируемся к потребностям рынка», – рассказывает исполнительный директор АО «Фармак» Владимир Костюк.
«В связи с пандемией можем прогнозировать увеличение периода повышенного спроса на лекарства, противовирусные средства, противокашлевые и жаропонижающие средства.
На фоне общей взволнованности населения возможен рост спроса на успокаивающие средства и препараты для лечения гипертонии», – отмечает исполнительный директор комитета по здравоохранению Европейской бизнес-ассоциации Наталья Сергиенко.
По ее словам, вырос спрос на лекарства, которые вошли в приоритетный перечень средств, определенных и утвержденных постановлением правительства № 224. Они должны поставляться в Украину беспрепятственно, вне очереди, с освобождением от уплаты НДС и государственной пошлины.
Украинские фармкомпании заявили о готовности трансформироваться и быстро адаптировать бизнес-процессы к новым реалиям. Из-за роста курса доллара, удорожания логистики и ее осложнения возможны нарушения сроков поставок импортных лекарств и рост цен на них, что повлечет рост производства отечественных аналогов.
Для фармацевтической отрасли важным трендом стало развитие оnline-продаж. Аптечные сети, почтовые операторы, в частности «Укрпочта» и «Новая почта», получили возможность в период карантина доставлять лекарства.
Что делают украинские фармацевты
Прежде всего – соблюдают условия карантина и работают в полной боевой готовности. Все отечественные производители усилили режим санитарии и гигиены, обеспечили максимальный переход на удаленный режим работы, прекратили командировки сотрудников за границу, ограничили командировки в пределах Украины.
«Фармак» продолжает работу в штатном режиме. Все линии работают по планам. Для обеспечения бесперебойной работы разработаны маршруты и график централизованной развозки сотрудников», – отметили в компании.
Фармкомпании выделили финансирование на преодоление последствий пандемии коронавируса в Украине.
Всеукраинская благотворительная организация «Благотворительный фонд семьи Жебривских» (правопреемник благотворительного фонда «Фармак») предоставила 10 млн грн на противодействие распространению коронавируса.
Средства пошли на приобретение аппаратов для искусственной вентиляции легких, экспресс-тестов на коронавирус, защитных костюмов и масок, дезинфицирующих растворов для нужд больниц.
Компания «Артериум» открыла программу финансирования на 12 млн грн, «Юрия-фарм» – на 10 млн грн, Biopharma и Tribo – на более чем 12 млн грн.
Отрасль наладила выпуск антисептиков, диагностических тест-систем и масок.
Компания «Фармак» заявила о готовности освоить выпуск препаратов, которые могут быть эффективными в борьбе против пандемического заболевания, в рамках технологических возможностей и в минимальные сроки.
Государство и бизнес
Собственная фармацевтика в условиях пандемии – стратегическая задача для любого государства. Фармацевты ожидают упрощения регулирования.
Член наблюдательного совета компании «Фармак» Олег Сяркевич отмечает, что в начале пандемии Covid-19 страны начали закрываться и запрещать экспорт стратегических лекарств.
«Если ЕС столкнулся с угрозой дефицита лекарств, то и для Украины этот риск реален. Поэтому мы привлекаем внимание правительства к этому вопросу. Следим, как с этой проблемой борется Еврокомиссия, и предлагаем аналогичные меры», – сказал он.
Сяркевич отмечает: «Для обеспечения национальной безопасности в сфере лекарственных средств следует организовать производство жизненно важных лекарств. Для этого в стратегии развития государства фармацевтическая отрасль должна быть одним из приоритетов.
Когда Китай постигла эпидемия, трясти начало всю мировую фармацевтическую промышленность. Причина – более 35% субстанций в номенклатуре поставляла эта страна».
В Европейской бизнес-ассоциации считают, что власти должны сосредоточиться на сдерживании пандемии и укреплении системы здравоохранения.
В ассоциации считают необходимым продлить срок действия регистрационных удостоверений на лекарства, которые имеют риск несвоевременного завершения процедуры перерегистрации, сократить сроки обновления лицензий на импорт лекарств, продлить срок действия имеющихся заключений GMP.
Эффективное сотрудничество органов власти с профильным фармацевтическим и медицинским экспертным бизнес-сообществом является сверхважным для принятия оптимальных решений в борьбе с пандемией.
Экспортные горизонты для украинских лекарств
Великобритания, Австралия, Новая Зеландия, Бразилия, ОАЭ. Это лишь несколько стран, где продаются украинские лекарства.
Отечественная фармацевтическая отрасль медленно, но уверенно движется в направлении наращивания экспорта и освоения новых рынков.
Украинские производители считают экспорт одним из стратегических направлений работы и пытаются закрепиться на внешних рынках. Ряд компаний активно осваивает рынок ЕС.
«Наша стратегическая цель – нарастить долю экспорта до 40%. Сейчас мы поставляем за рубеж почти четверть производимой продукции», – рассказывает исполнительный директор АО «Фармак» Владимир Костюк.
В 2011 году Украина стала членом международной Системы сотрудничества фармацевтических инспекций (Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme – РIC/S). Это мировой клуб взаимного признания фармацевтического контроля качества и его инспектирования, в который входят около 40 стран мира.
То есть Украина признала систему качества и допуска на рынок, которая внедрена в наиболее развитых странах мира.
«Ни одно государство постсоветского пространства, кроме Украины, не является членом РIС(s), так же, как и не все страны Евросоюза. А это – надлежащее качество, соответствующее наиболее требовательным западным требованиям, и великолепный фундамент для наращивания экспорта наших лекарств», – считает основатель компании «Омнифарма» Олег Курченко.
О потенциале украинской фармацевтики
Хотя сейчас доля фармацевтики в украинском ВВП оценивается почти в 1%, в дальнейшем она может вырасти. Несмотря на зарегулированность отрасли, ее потенциал значителен.
Мировая фармацевтическая индустрия переживает настоящий бум в связи с быстрым расширением ассортимента лекарственных средств и высоким спросом на них.
По данным IQVIA, глобальные расходы на лекарства в 2018 году достигли 1,2 трлн долл., а к 2023 году превысят 1,5 трлн долл.
«Украина ежегодно улучшает свои позиции на мировой фармацевтической арене. По данным IQVIA (проект MIDAS), в 2018 году украинский фармрынок занял 41 место среди всех стран, поднявшись за два года на пять позиций. В Европе Украина занимает 21 место», – отмечает Владимир Костюк.
Рост рынка возможен в условиях благоприятного экономического и регуляторного поля. Чтобы совершить скачок в международном рейтинге, нужна синергия в отношениях государства и бизнеса.
«При условии усиления внимания государства к определенным аспектам регулирования потенциал фармацевтической отрасли может существенно возрасти. Однако, к сожалению, в «Экспортной стратегии Украины» фармацевтическая продукция не включена в список перспективных секторов экономики», – объясняет исполнительный директор Союза украинских предпринимателей (СУП) Екатерина Глазкова.
Украинские компании готовы инвестировать в развитие производств и разработку препаратов. Сектор лидирует по интенсивности инвестиций: на каждую гривну добавленной стоимости в этой области приходится 19 коп. капитальных инвестиций. По этому показателю область незначительно уступает лишь пищевой промышленности.
По словам Екатерины Глазковой, за последние пять лет только фармкомпании-члены СУП инвестировали в развитие отрасли около 400 млн долл. Эти инвестиции были сделаны в основном в модернизацию производств для повышения качества продукции.
Компания «Фармак» с 1995 года инвестировала в модернизацию более 250 млн долл. В 2019 году ее инвестиции превысили 40 млн долл.
По словам технического директора компании «Фармак» Андрея Гоя, на исследования и разработки уходит около 5% от выручки – 15 млн долларов в год. Это не считая программы капитальных инвестиций для создания промышленных мощностей, лабораторий и технологий, куда компания направила около 30 млн долл.
Шоковая терапия
Шоковой терапией для отечественной фармацевтики стало закрытие рынка России. В 2015 году экспорт лекарственных препаратов из Украины сократился на 40% до 155 млн долл.
Однако с 2016 года экспорт начал расти. По данным Госстата, в 2019 году экспорт составил 251,1 млн долл., что на 16% больше, чем в 2018 году.
«В свое время доля нашего экспорта в общем объеме реализации была значимой, и наибольший объем приходился на Россию. После начала войны мы остановили поставки в страну-агрессор, и начался долгий путь поиска других целевых территорий.
Мы начали смотреть шире. До 2014 года экспорт для нас ограничивался постсоветским пространством, теперь мы ведем диалог от США и стран ЕС до Филиппин, Индонезии и Мьянмы», – рассказывает основатель компании «Омнифарма» Олег Курченко.
Такое поведение характерно для всех украинских производителей.
Действительно, после 2014 года структура украинского экспорта фармпродукции существенно изменилась.
«В 2009 году значительную долю (88%) занимали страны постсоветского пространства (Узбекистан, Россия, Беларусь, Казахстан, Молдова, Азербайджан, Грузия, Таджикистан и Кыргызстан). За десять лет доля этих стран уменьшилась до 66%», – объясняет исполнительный директор АО «Фармак» Владимир Костюк.
По его словам, за это время отечественные предприятия расширили границы экспорта. В перечне потребителей украинских лекарств появились «экзотические» страны: Бразилия, Ирак, Йемен, Ливия, Куба, Сомали, Колумбия, Филиппины. Значительно возросли поставки в Польшу, Вьетнам, Монголию, Индию (препараты крови). Среди новых рынков с высокой регуляцией – Австралия.
Исполнительный директор комитета по здравоохранению Европейской бизнес-ассоциации Наталья Сергиенко считает, что украинские производители лекарственных средств больше интересуются рынками с высокими нормативными требованиями – США и странами ЕС.
«Еще одно направление экспорта – страны Азии. Одновременно производители считают необходимым продолжать удерживать и расширять долю своей продукции на традиционных рынках – странах бывшего СССР. Производители также будут прилагать усилия для участия в международных глобальных тендерах – ВОЗ, UNICEF, UNFPA», – добавила эксперт.
Инфографический справочник «Фармацевтика Украины 2019» отмечает, что основными направлениями экспорта фармпродукции остаются страны бывшего СССР, Ближнего Востока, Азиатско-Тихоокеанского региона и государства Евросоюза.
В десятку стран, куда экспортируются украинские лекарства, также вошли Бразилия и Ирак.
В течение 2016–2018 годов украинские производители получили девять сертификатов GMP в странах ЕС. Впрочем, их наличие не гарантирует поставок туда лекарств. Рынок ЕС сложный и конкурентный. За право быть представленным там нужно бороться.
Украинские лекарства должны соответствовать нормам директивы комиссии ЕС 91/356/ЕЭС «Об установлении основных принципов и правил надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice – GMP) лекарственных средств для человека».
Покорители рынков
Украинские фармацевтические компании ориентируются на производство генерических лекарств. Уровень конкуренции в секторе высок. Экспорт – это высококонкурентная среда, в которой за пациента соревнуются многие международные и локальные игроки.
Хорошее соотношение «цена-качество» для генерических препаратов отечественные производители считают преимуществом Украины.
По данным компании «Фармак», общая реализация на рынок Украины и на экспорт пяти крупнейших украинских производителей в 2019 году превысила 53% от реализации отечественной фармацевтической отрасли.
| Производитель | Доля отрасли,% |
| «Фармак» | 18 |
| «Артериум» | 10 |
| «Дарница» | 9 |
| «Юрия-фарм» | 8 |
| «Здоровье» | 8 |
| Итого | 53 |
Украинские производители экспортируют лекарства на впечатляющие суммы. Так, экспорт компании «Фармак» в 2019 году составил 1,417 млрд грн или 22,6% от общих продаж. Компания поставляла продукцию в 28 стран мира. Сейчас «Фармак» планирует существенно расширить присутствие в ЕС и выйти на рынок США.
«В ЕС зарегистрированы 37 лекарственных средств» Фармак». Еще семь находятся на регистрации. Компания будет фокусировать внимание на странах Азии, Латинской и Северной Америки, ЕС. Мы проходим инспекцию FDA, чтобы выйти на рынок США. Наша стратегическая цель – увеличить экспорт до 40% в структуре продаж», – отметил исполнительный директор Владимир Костюк.
«Фармак» более 20 лет работает на рынках ЕС, в частности, Польши, Болгарии, Латвии, Литвы, Венгрии, Великобритании, Германии и Словакии, а также на рынке Австралии.
Экспорт является одним из основных направлений развития и «Омнифармы».
«Мы – активные экспортеры. Потенциальные иностранные партнеры интересуются оригинальными средствами или модифицированными генериками. Например, широко известный «Белый уголь» экспортируется в 15 стран мира», – отмечает Олег Курченко.
Экспортные преграды
Украинские производители признаются, что завоевывать экспортные рынки непросто.
Дмитрий Алешко считает, что Минэкономики должно активизировать деятельность по развитию межгосударственных торговых отношений, включая создание возможностей для экспорта украинской фармацевтической продукции.
Кроме того, государство должно на национальном и межправительственном уровнях снимать барьеры для экспорта.
Отечественные компании готовы продолжать процесс гармонизации требований с законодательством ЕС, однако необходимо говорить о двустороннем признании требований.
Так, по словам Екатерины Глазковой, в фармацевтической отрасли сертификаты GMP (соответствие условий производства лекарственных средств требованиям независимой производственной практики), выданные в Украине, на европейском рынке признаются лишь в том случае, когда представители ЕС сами приезжают сертифицировать производства.
Представители украинского фармрынка хотели бы, чтобы страны ЕС признавали выданные в Украине сертификаты без дополнительных проверок, как это делают украинские компании в отношении иностранных.
Кроме того, задача государства заключается в обновлении законодательства.
Остро стоит и вопрос перехода к практике, которая используется в ЕС и США – «принципа Болар».
«Это позволит украинским производителям начинать разработку и регистрацию генериков до окончания срока действия патента на оригинальный препарат и выпускать продукт на внутренний и международные рынки сразу после окончания срока патентной защиты. Это будет стимулировать развитие производства и экспорта», – заявил партнер ЮК «Правовой альянс» Дмитрий Алешко.
По данным ассоциации «Производители лекарств Украины», «принцип Болар» внедрен в законодательство США, Канады, ЕС.
Он позволяет конкурировать на рынке лекарств и своевременно выходить на рынок препаратов-генериков без нарушений прав интеллектуальной собственности на оригинальные лекарства. Внедрение «принципа Болар» будет способствовать своевременному выходу на рынок доступных препаратов-генериков и увеличению инвестиций в разработку генерических препаратов.
Кроме того, потребители будут экономить 20–30% стоимости продукта.
«Это изменит конкурентную позицию отечественных производителей в отношении производителей из стран, где такая поправка существует, что увеличит экспортный потенциал страны. Ускорение выхода отечественных генериков увеличит доступ пациентов к современным инновационным лекарственным средствам», – прокомментировал президент ассоциации «Производители лекарств Украины» Петр Багрий.
По его словам, введение «принципа Болар» положительно повлияет на расширение номенклатуры отечественными предприятиями. Такое изменение позволит проводить работы по исследованию и подготовке к процессу регистрации продукта, что позволит выходить с генерическими препаратами сразу после окончания патента.
Появится возможность выводить генерические копии на год-два раньше.
Европейская бизнес-ассоциация отмечает, что экспортеров беспокоит жесткое валютное регулирование, в частности, сроки возврата валютной выручки. Также существует необходимость внедрения налоговых стимулов со стороны государства. Важно упростить процедуру получения сертификатов СРР, что ускорит процесс выхода украинских компаний на новые рынки.
По словам Петра Багрия, упрощение процедуры получения СРР будет способствовать развитию экспортного потенциала и увеличению конкурентоспособности отечественных предприятий в международном масштабе.
Это положительно повлияет на развитие регуляторной и научной инфраструктуры благодаря обретению международного опыта и ускорит гармонизацию законодательства в части требований к лекарственным средствам.
Это первоочередные вопросы на повестке дня отечественной фармацевтической индустрии.
Отечественные фармкомпании: расширение присутствия во время пандемии
Отечественные фармпроизводители занимают всё большую долю на рынке. В некоторых сегментах они даже вытесняют импортные препараты. Стимулируют данную тенденцию, в том числе, государственные программы возмещения стоимости лекарств и увеличение объема госпитальных закупок.Однако последние события с распространением коронавируса показали, что перед фармрынком стоят новые задачи, которых раньше просто не существовало.
Новые вызовы
Вызванное коронавирусом острое респираторное заболевание COVID-19 показало, что глобализация мировой экономики – явление довольно шаткое.
Коронавирус закрыл границы не только для людей, но и для товаров, несмотря на то, что в Европе страны и правительства активно заявляли о свободном перемещении грузов. В результате оказалось, что значительные партии лекарственных средств не могут быть доставлены в Украину без личного вмешательства высших руководителей госорганов разных стран.
Еще одним проблемным моментом стало ограничение воздушного сообщения, что создало препятствия, в частности, для поставок препаратов из Индии.
Другим вызовом, с которым уже сталкиваются фармацевтические компании, в том числе и украинские, является значительное сокращение объемов производства фармацевтического сырья – активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) в Китае. Это привело к дефициту и росту цен на субстанции, а значит, довольно скоро скажется на ценах на лекарственные средства, к тому же не только на отечественные.
Рынок 2019 – рост в деньгах, падение в упаковках
По данным компании SMD, в целом общий объем фармрынка в 2019 году составил 2,4 млрд долл., что на 14% больше, чем годом ранее. В пятерку лидеров в денежном выражении, по данным SMD, входят компании «Фармак», «Санофи», «Артериум», «Дарница», «Байер».
В гривневом эквиваленте рынок составил 63 млрд грн, в том числе 51 млрд грн – лекарственные средства. Из них рынок безрецептурных препаратов составил 41 млрд грн. Общий объем рынка лекарственных средств, реализуемых через бюджетные закупки и по программе реимбурсации – 9,6 млрд грн, (в том числе, через публичные закупки – 7,9 млрд грн, по реимбурсации – 1,7 млрд грн).
Основным трендом, который аналитики прослеживали в 2019 году, был рост сегмента рецептурных препаратов. Этот рост зафиксировали не только в деньгах, но и в упаковках.
Важным элементом развития рецептурного сегмента стала программа «Доступные лекарства», которая предусматривает, что стоимость препарата, который пациенты покупают в аптеке по рецепту, компенсируется из бюджета полностью или частично. При этом одним из последствий развития программы реимбурсации стало уменьшение доли безрецептурных препаратов, которые часто переходят в сегмент биодобавок.
Программа «Доступные лекарства» является прототипом страховой медицины и активно развивается. В упаковках в 2019 году программа выросла на 6%. Впрочем, более активного количественного роста программы реимбурсации не стоит ожидать, поскольку программа целевая и рассчитывается исходя из четко определенного, благодаря внедрению электронных рецептов, количества пациентов.
Украинские лекарства, по данным компании «Проксима Рисерч», лидируют в таких категориях АТС-препаратов, как средства, влияющие на систему крови и гемопоэз, из которых 53% отечественные препараты, дерматологические средства (55% отечественные) и средства, действующие на нервную систему (51% – отечественные).
По данным «Проксима Рисерч», отечественные производители лидируют в таких сегментах, как кровезаменители и перфузионные растворы, они занимают 87% рынка, кардиологические препараты (71%), другие средства, действующие на нервную систему (52%), психолептические средства (61%), противоэпилептические средства (52%), иммуностимуляторы (63%), средства для лечения ран и язв (58%), анестетики (73%), противопаркинсонические препараты (58%), средства, действующие на микобактерии (57%), контрастные средства (61%) и препараты, применяемые в офтальмологии и отологии (87%).
Государственный спрос
Фармрынок Украины традиционно остается рынком out-of-pocket, то есть рынком, который финансируется из кармана потребителя, и потребитель фактически сам формирует номенклатуру препаратов, представленных на рынке. Однако, благодаря активным действиям государства, бюджет стал активным участником фармрынка, а доля государства составляла 19% фармрынка.
При этом аналитики SMD отмечают, что государственные закупки растут активнее, чем розничный/аптечный рынок.
Бюджетные закупки охватывают как закупки, централизованные из госбюджета, так и региональные программы, и закупки непосредственно клиник. В сегменте закупок клиник, который сегодня активно развивается, восемь из десяти позиций лидеров занимают отечественные компании.
Всего клиники увеличили закупки на 18% в денежном и на 11% в натуральном выражении. Основным нюансом этого сегмента является то, что клиники закупают, главным образом, препараты, включенные в Национальный перечень основных лекарственных средств, хотя прямого запрета закупать что-то вне этого перечня нет. Однако, доля препаратов из Нацперечня составляет 58% всех закупок, которые больницы проводили в 2019 году.
Лидером этого сегмента стала корпорация «Здоровье», доля которой в денежном выражении составила почти 16%. Корпорация нарастила объемы продаж в этом сегменте на 43%. В тройку лидеров сегмента также вошли корпорация «Юрия-фарм», доля которой составила 12,6%, и корпорация «Артериум» (8,2%).
В 2019 году прошли первые закупки лекарств через новый институт – госпредприятие «Медицинские закупки Украины» (МЗ). В проведенных им торгах активное участие принимали российские компании. В пятерку крупнейших поставщиков МЗ вошли корпорация «Здоровье», доля которой составила почти 36% сегмента в денежном выражении, «Лекхим групп» (9,6%), «Артериум» (4,8%), «Борщаговский химико-фармацевтический завод»(2,9%).
В то же время по итогам 2019 году в централизованных закупках лекарственных препаратов (за счет госбюджета) отечественная фарма не вошла в число основных поставщиков украинских клиник – в ТОП-10 лидеров сегмента входят только иностранные компании. Впрочем, это целиком закономерный результат продуктового портфеля отечественных компаний, которые пока не производят препараты для лечения онкологии и других сложных заболеваний, занимают основное место в номенклатуре госзакупок.
Активно растет рынок пищевых добавок, который в 2019 году вырос в денежном выражении почти на треть. Правда, в натуральном выражении рынок вырос всего на 4%, так что активным драйвером роста сегмента выступает все-таки рост цен и вытеснение из сегмента дешевых препаратов более дорогими. Впрочем, пищевые добавки не относятся к категории критически важных для жизни и здоровья людей, поэтому строгих правил ценового регулирования здесь не применяют.
В розничном сегменте, из-за роста госзакупок в 2019 году, наглядным стало сокращение онкологических препаратов, антибиотиков, инфузионных растворов, что привело к значительному сокращению сегмента в натуральном выражении.
Новые препараты и инвестиции в модернизацию
По мнению коммерческого директора «НПЦ» Борщаговский химико-фармацевтический завод»(БХФЗ, Киев) Евгения Совы, успеху отечественной фармпродукции во многом способствовало то, что практика назначения отечественных препаратов, в том числе новых генериков, которые украинские фармкомпании выводят на рынок после завершения сроков патентной защиты импортных оригинальных препаратов, позволяет убедиться в высокой эффективности этих лекарств.
«Вместе с более низкими ценами на такие препараты, это создает ощутимое конкурентное преимущество при выборе лекарственного средства», – считает Евгений Сова.
Исполнительный директор АО «Фармак» Владимир Костюк, в свою очередь, считает, что переориентация потребителей на отечественные лекарства стала возможной, в том числе, благодаря ответственному подходу ведущих украинских фармкомпаний к качеству продукции и выполнение требований GMP и, в частности, благодаря европейской сертификации GMP украинских производственных линий.
Например, в «Фармак» 20 производственных линий имеют сертификацию GMP, соответственно продукция, которую выпускает компания, сертифицирована как для Украины, так и для Европы.
«Лекарственные средства, выпущенные на одних и тех же линиях, сегодня экспортируются в Европу и продаются в Украине. Фармпроизводители значительные средства вкладывают в модернизацию.
В частности, «Фармак» с 1995 года инвестировал в модернизацию более 250 млн долларов. На исследования и разработки «Фармак» направляет около 5% от выручки, а это около 15 млн долларов ежегодно.
Это не считая программы капитальных инвестиций для создания новых промышленных мощностей, лабораторий и технологий, куда только в прошлом году компанией было направлено около 30 млн долларов», – говорит Владимир Костюк.
По словам Костюка, украинские фармпроизводители большое внимание уделяют качеству продукции и соответствию требованиям европейских стандартов, в том числе ISO и GMP. Ежегодно компания проходит примерно 15 международных инспекций и проверок.
Поддержка заявленного уровня возможна благодаря инвестициям в модернизацию и создание новых отечественных производств. Инвестиции отечественных фармкомпаний в развитие достигают сотен миллионов долларов.
В частности, «Фармак» с 1995 года инвестировал в модернизацию более 250 млн долларов, инвестиции ОАО «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод» (БХФЗ, Киев) в развитие производства только в 2018 году составили почти 162 млн грн, фармакологическая компания «Интерхим» в 2016 году инвестировала в проект по созданию лабораторно-производственного комплекса 50 млн евро.
Перспективы и возможности
Отечественные компании ежегодно обновляют портфели продуктов новыми генерическими препаратами различных АТС-классов, представляя широкий ассортимент продукции. Так, «Фармак» производит препараты во всех четырнадцати терапевтических группах, ежегодно выводя на рынок около 20 новых лекарств, в том числе сложнокомпонентные, современные препараты. Сейчас в разработке у компании около 100 лекарственных средств.
Сложившаяся ситуация показала, что доступ к жизненно важным препаратам, многие из которых – импортные, может прекратиться даже при большом желании иностранных фармпроизводителей поставлять препараты в Украину и даже при очень лояльной ценовой политике иностранных компаний.
Единственным возможным решением проблемы должно стать развитие отечественных фармкомпаний, расширение их ассортимента и выход за рамки привычной аптечной номенклатуры, освоение производства госпитальных препаратов. Еще одним важным шагом должна стать диверсификация поставок субстанций и сырья.
Сейчас перед отечественной фармой стоит важная задача – сохранить динамику роста и позиции на рынке. Спрогнозировать темпы роста украинской фармпромышленности и рынка в целом сегодня невозможно.
С одной стороны, продукция фармпроизводителей однозначно будет востребована, что добавляет оптимизма. С другой, сегодня трудно предположить, как на фармпроизводстве отразится общеэкономический кризис, в который нас неизбежно втянет коронавирус и общий спад мировой экономики.
Однако понятно, что отечественные фармкомпании уже нарастили потенциал для того, чтобы стать драйвером для украинской экономики и фактически полностью обеспечить потребности внутреннего рынка.
Аналитики ожидают, что украинские фармпроизводители смогут освоить новые для себя сегменты и наладить выпуск госпитальных препаратов, которые закупаются за средства бюджета.
Отечественные компании согласны, но для запуска такой программы им требуется время (не менее трех лет), гарантированные госзаказы, ведь эти препараты не могут быть проданы в рознице, и изменения законодательства, позволяющие украинским фармкомпаниям выпускать современные генерики.
