Чер 13, 2016

«Фармак» підтвердив досконалу якість

В рамках підтримання відповідності фармацевтичної системі якості згідно з національними та Європейськими вимогами GMP, компанія «Фармак» успішно пройшла інспектування з боку Державної служби України з лікарських засобів та Головного фармацевтичного інспекторату Польщі (GIF). 

Держлікслужба провела перевірку складів, лабораторій контролю якості та дільниць з виробництва готових лікарських засобів та активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ) на відповідність вимогам Настанови СТ-Н МОЗУ 42 4.0:2015 «Лікарські засоби. Належна виробнича практика». Інспектування було успішно пройдено на початку квітня. Результатом підтвердження відповідності фармацевтичної системи якості (ФСЯ) в компанії «Фармак» є отримання 5 національних сертифікатів GMP.

На початку червня Головним фармацевтичним інспекторатом Польщі було проведено інспекцію двох дільниць з виробництва нестерильних лікарських засобів на відповідність EU Guidelines to Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Human and Veterinary Use («Європейські  правила  з  належної виробничої практики лікарських засобів для людини та застосування у ветеринарії»). Саме цю продукцію компанія «Фармак» експортує до ринків ЄС.

Інспектори високо оцінили ФСЯ та матеріально-технічне забезпечення «Фармак» і будуть рекомендувати продовжити дію сертифікатів GMP. Наразі компанія очікує звіт за результатами проведення інспектування та оновлені сертифікати GMP від регуляторного органу Польщі.

 

Назад до новин

Ще більше новин

Наш сайт використовує файли cookie для забезпечення його належної роботи, аналізу відвідуваності, підвищення якості сервісів та налаштування рекламних і маркетингових активностей. Детальніше про це ви можете дізнатися за посиланням. Натискаючи «Прийняти всі», ви погоджуєтеся на використання всіх типів файлів cookie.
Прийняти всі
Заблокувати всі